Virkningerne af periodontal terapi på glykæmisk kontrol hos diabetespatienter
Virkningerne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på glykæmisk kontrol og periodontal sundhed hos diabetespatienter med parodontitis (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at overvåge de kliniske resultater og det metaboliske respons af ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med kronisk parodontitis og ukontrolleret type 2 diabetes.
Med hensyn til kliniske og metaboliske parametre ved baseline blev der ikke vist nogen forskelle mellem to grupper. Efter en 3-måneders opfølgningsperiode blev patienterne i en testgruppe imidlertid påvist bedre kliniske resultater end patienter i en kontrolgruppe
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af diabetes type 2 i mere end fem år Type 2 diabetes med HbA1c niveau fra 7 % til 9 % ved sidste medicinske evaluering Diagnose med kronisk paradentose
Ekskluderingskriterier:
Graviditet
- Alkoholisme og rygning
- Tilstedeværelse af andre systemiske lidelser end hypertension og diabetes
- Diabetiske store komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: testgruppe
Metronidazol 400 mg, tre gange dagligt i to uger Amoxicillin 500mg, tre gange dagligt i to uger. |
metronidazol 400 mg og amoxicillin 500 mg tre gange dagligt i to uger
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen intervention i studieperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
|
Blod blev taget fra en perifer vene for at overvåge HbA1c ved hjælp af højtydende væskekromatografi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- periodontal therapy and HbA1c
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .