Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av periodontal terapi på glykemisk kontroll hos diabetespasienter

17. oktober 2019 oppdatert av: Yasser El Makaky, Taibah University

Effektene av ikke-kirurgisk periodontal terapi på glykemisk kontroll og periodontal helse hos diabetespasienter med periodontitt (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Kan ikke-kirurgisk periodontal terapi forbedre glykemisk kontroll hos type 2 diabetespasienter med kronisk periodontitt?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å overvåke de kliniske resultatene og den metabolske responsen av ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med kronisk periodontitt og ukontrollert type 2 diabetes.

Når det gjelder kliniske og metabolske parametere ved baseline, ble det ikke vist noen forskjeller mellom to grupper. Ved en 3-måneders oppfølgingsperiode ble imidlertid pasientene i en testgruppe vist bedre kliniske resultater enn pasienter i en kontrollgruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av diabetes type 2 i mer enn fem år Type 2 diabetes med HbA1c-nivå fra 7 % til 9 % ved siste medisinske evaluering Diagnose med kronisk periodontitt

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap

  • Alkoholisme og røyking
  • Tilstedeværelse av andre systemiske lidelser enn hypertensjon og diabetes
  • Diabetes store komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: testgruppe

Metronidazol 400 mg, tre ganger daglig i to uker

Amoxicillin 500mg, tre ganger daglig i to uker.
Kombinasjonsprodukt: amoxicillin 500mg og metronidazol 400mg
metronidazol 400mg og amoxicillin 500mg tre ganger daglig i to uker
Andre navn:
  • Amoxil og Flagyl
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen intervensjon i studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
Blod ble tatt fra en perifer vene for å overvåke HbA1c ved hjelp av høyytelses væskekromatografi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taibah University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • periodontal therapy and HbA1c

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere