- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03783845
Effektene av periodontal terapi på glykemisk kontroll hos diabetespasienter
Effektene av ikke-kirurgisk periodontal terapi på glykemisk kontroll og periodontal helse hos diabetespasienter med periodontitt (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å overvåke de kliniske resultatene og den metabolske responsen av ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med kronisk periodontitt og ukontrollert type 2 diabetes.
Når det gjelder kliniske og metabolske parametere ved baseline, ble det ikke vist noen forskjeller mellom to grupper. Ved en 3-måneders oppfølgingsperiode ble imidlertid pasientene i en testgruppe vist bedre kliniske resultater enn pasienter i en kontrollgruppe
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av diabetes type 2 i mer enn fem år Type 2 diabetes med HbA1c-nivå fra 7 % til 9 % ved siste medisinske evaluering Diagnose med kronisk periodontitt
Ekskluderingskriterier:
Svangerskap
- Alkoholisme og røyking
- Tilstedeværelse av andre systemiske lidelser enn hypertensjon og diabetes
- Diabetes store komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: testgruppe
Metronidazol 400 mg, tre ganger daglig i to uker Amoxicillin 500mg, tre ganger daglig i to uker. |
metronidazol 400mg og amoxicillin 500mg tre ganger daglig i to uker
Andre navn:
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen intervensjon i studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
|
Blod ble tatt fra en perifer vene for å overvåke HbA1c ved hjelp av høyytelses væskekromatografi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- periodontal therapy and HbA1c
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt, generalisert
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på amoxicillin 500mg og metronidazol 400mg
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringPeriodontale sykdommer | Mikrobiell kolonisering | Periodontal betennelseBrasil
-
University of BaghdadRekruttering
-
Helwan UniversityFullført
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtAggressiv periodontitt, generalisertBrasil
-
University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University... og andre samarbeidspartnereFullførtBakteriell infeksjon på grunn av Helicobacter Pylori (H. Pylori) | Gastrointestinal sårblødningStorbritannia
-
Changi General HospitalFullførtBakteriell infeksjon på grunn av Helicobacter Pylori (H. Pylori)Singapore
-
University Hospital MuensterFullført
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoPåmelding etter invitasjon
-
Phoenix Children's HospitalRekruttering