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法執行官の攻撃性、健康、ストレスに対するマインドフルネスベースのレジリエンストレーニング

2023年6月9日 更新者:Michael Christopher, PhD、Pacific University
法執行官 (LEO) は重大なストレッサーにさらされており、攻撃や過度の武力行使のリスクを高めるだけでなく、心的外傷後ストレス障害、燃え尽き症候群、アルコール乱用、うつ病、自殺などのメンタルヘルスへの影響も引き起こします。 提案された研究は、生理学的、行動的、および心理的結果に対するマインドフルネスベースのレジリエンストレーニングの予防効果を評価する将来のマルチサイト有効性試験の成功を確実にするために、2つのサイトにわたる最良の臨床および研究実践を特定、最適化、および改良します。

調査の概要

詳細な説明

法執行官 (LEO) は重大なストレス要因にさらされており、攻撃や過度の武力行使のリスクが高まっています。 このような機能不全のストレス反応は、不当な銃撃、激しい殴打、致命的な窒息など、コミュニティに壊滅的な結果をもたらす可能性があります。 また、心的外傷後ストレス障害、燃え尽き症候群、アルコール乱用、うつ病、自殺の発生率の上昇など、LEOに深刻な結果をもたらす可能性もあります. LEOストレス軽減プログラムの最近のメタ分析では、そのようなアプローチが効果的であることを示す証拠はほとんどなく、警察活動に固有のストレスを対象とした予防的介入の緊急の必要性が強調されています. マインドフルネス トレーニングは、ストレスの軽減と回復力の向上に効果的であることが示されている、ストレスの高い集団に対する有望なアプローチです。 最近のパイロット実行可能性調査 (R21AT008854) で、研究チームは、LEO のメンタルヘルスと回復力を改善するように設計された予防的介入であるマインドフルネスベースの回復力トレーニング (MBRT) を評価する単一施設 RCT で、最初の実行可能性、受容性、および手順の順守を確立しました。 、攻撃性と過度の力の使用を減らします。 R21 データは、LEO のサンプルにおける生理学的メカニズムと潜在的な臨床的利点を示唆しています。 待機リストのコントロールと比較して、MBRT 参加者は、ストレス反応性、攻撃性、燃え尽き症候群、職業的ストレス、睡眠障害、心理的柔軟性の改善を示しました。 2 つのサイトで実施された提案された研究は、MBRT 対注意制御 (ストレス管理教育) および介入なしの制御の生理学的行動、および心理的な結果。 この将来の臨床試験に備えるために、この研究は次のことを行います。 b) ラボ、評価、およびデータ管理手順を最適化します。 c) 介入トレーニングを最適化し、介入プロトコルへの忠実性を確保します。 d) 参加者の経験を評価し、サイト全体で結果の測定を最適化します。 この一連の研究の長期的な目的は、LEO の暴力を減らし、レジリエンスを高めるだけでなく、LEO がサービスを提供するコミュニティや住民に大きな利益をもたらす介入を開発することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico
    • Oregon
      • Forest Grove、Oregon、アメリカ、97116
        • Pacific University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21~65歳(両警察署の年齢制限)
  • 英語の流暢さを示し、
  • 宣誓したフルタイムの現役の法執行官であること、
  • 条件へのランダム割り当てに同意し、
  • 複数の時点で評価を完了し、介入グループに参加する意思がある

除外基準:

  • MBSR、MBRT、または同様のマインドフルネスコースへの以前の参加、
  • うつ病、自殺念慮、アルコール使用、またはPTSDの簡単なスクリーニング測定で重度の範囲のスコア、または
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースの回復力トレーニング
MBRT は、レジリエンス、認知行動療法 (CBT)、および心理教育を促進する要因を対象とした、標準化されたマインドフルネス プラクティスのトレーニングを組み合わせた 8 週間のプログラムです。 ボディスキャン、座って歩く瞑想、マインドフルな動き、ディスカッションなど、体験的で教訓的なエクササイズが含まれています。
MBRT は、レジリエンス、CBT、および心理教育を促進する要因を対象とした、標準化されたマインドフルネス プラクティスのトレーニングを組み合わせた 8 週間のプログラムです。 ボディスキャン、座って歩く瞑想、マインドフルな動き、ディスカッションなど、体験的で教訓的なエクササイズが含まれています。
アクティブコンパレータ:ストレスマネジメント教育
SME は、他のマインドフルネスに基づく介入試験のアクティブ コントロール条件として設計されました。 SME は、ストレスの生理学的および食事への影響、時間管理、睡眠生理学と不眠症、栄養、運動、ストレス耐性、およびストレスの影響を緩和する要因に関するモジュールを使用して、グループベースの教訓的アプローチを使用します。
SME は、他のマインドフルネス ベースの介入試験のアクティブ コントロール条件として設計されました。 SME は、ストレスの生理学的および食事への影響、時間管理、睡眠生理学と不眠症、栄養、運動、ストレス耐性、およびストレスの影響を緩和する要因に関するモジュールを使用して、グループベースの教訓的アプローチを使用します。
介入なし:介入制御なし
接触管理条件なし(ベースライン、事後、フォローアップ評価以外)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
攻撃性の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週目)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
バス・ペリーの攻撃性アンケート - 短い形式。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど攻撃性が高いことを示します。
ベースライン、介入後(8週目)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的回復力の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
簡単なレジリエンス スケール。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
アルコール使用量の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) アルコール使用。 スコアの範囲は 39 ~ 77 で、スコアが高いほどアルコールの使用量が多いことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
アルコール使用の変化による悪影響
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) アルコール使用による悪影響.スコアは 39 ~ 77 の範囲で、スコアが高いほどアルコール使用による悪影響が大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) うつ病。 スコアの範囲は 38 ~ 80 で、スコアが高いほどうつ病が多いことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
自殺思考の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
Concise Heath Risk Tracking Scale-Self-Report. スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
外傷症状の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
DSM-5 の PTSD チェックリスト。 スコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状が大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
バーンアウトの変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
オルデンバーグ バーンアウト インベントリ。 スコアの範囲は 1 ~ 4 で、スコアが高いほど燃え尽き症候群が大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
知覚ストレスの変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
知覚ストレススケール-10。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
睡眠障害の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) 睡眠障害。 スコアは 32 ~ 76 の範囲で、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (8 週間)、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
C反応性タンパク質の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
高感度C反応性タンパク質の血液スポット分析。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
インターロイキン 6 の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
インターロイキン 6 の血液スポット分析。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
インターロイキン 10 の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
インターロイキン 10 の血液スポット分析。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
腫瘍壊死因子αの変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
腫瘍壊死因子αの血液スポット分析。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査
持続的な注意力の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
応答タスクへの持続的な注意。 コンピューターベースのゴー/ノーゴー タスク。頻繁に非ターゲットが存在する背景の中で、頻度の低い単一のターゲットに対する行動反応を保留することを参加者に要求します。 エラーの増加は、注意力の持続力が低下していることを示します。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
セルフ・コンパッションの変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど自分への思いやりが大きいことを示します。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
マインドフルネスの変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
5 つのファセット マインドフルネス アンケート - 短い形式。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
内受容意識の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
内受容意識の多次元評価-II。 スコアの範囲は 1 ~ 6 で、スコアが高いほど内受容意識が高いことを示します。
ベースライン、介入後(8週間)、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
治療の受容性
時間枠:介入後(8週間)
コース後の満足度調査。 スコアの範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど治療の受容性が高いことを示します。 この測定は、マインドフルネスベースのレジリエンス トレーニングおよびストレス管理教育部門にのみ適用されます。
介入後(8週間)
治療コンプライアンス
時間枠:介入後(8週間)
宿題の練習期間の客観的な評価。 この測定は、マインドフルネスベースのレジリエンス トレーニングおよびストレス管理教育部門にのみ適用されます。
介入後(8週間)
治療の期待と信頼性
時間枠:ベースライン
期待/信頼性に関するアンケート。 治療期待と臨床転帰研究で使用する理論的信頼性を測定するための尺度。 スコアの範囲は 7 ~ 21 で、スコアが高いほど期待と信頼性が高いことを示します。
ベースライン
変化に対する世界的な印象
時間枠:介入後(8週間)
臨床全体的な印象スケール。 介入の結果として認識された機能の変化の尺度。 スコアの範囲は 3 ~ 21 で、スコアが高いほど変化の印象が大きいことを示します。 この測定は、マインドフルネスベースのレジリエンス トレーニングおよびストレス管理教育部門にのみ適用されます。
介入後(8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2022年5月17日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1295787-14
  • U01AT009841 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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