Capacitación de resiliencia basada en la atención plena para la agresión, la salud y el estrés entre los agentes del orden público
9 de junio de 2023 actualizado por: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Los agentes del orden público (LEO, por sus siglas en inglés) están expuestos a factores estresantes significativos, lo que eleva su riesgo de agresión y uso excesivo de la fuerza, así como consecuencias para la salud mental, incluido el trastorno de estrés postraumático, el agotamiento, el abuso de alcohol, la depresión y el suicidio.
El estudio propuesto identificará, optimizará y refinará las mejores prácticas clínicas y de investigación en dos sitios para garantizar el éxito en un futuro ensayo de eficacia en varios sitios que evalúe los efectos preventivos del entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena en los resultados fisiológicos, conductuales y psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los agentes del orden público (LEO, por sus siglas en inglés) están expuestos a factores estresantes significativos, lo que eleva su riesgo de agresión y uso excesivo de la fuerza.
Tal reactividad al estrés disfuncional puede tener consecuencias devastadoras para su comunidad, incluidos tiroteos injustificados, palizas severas y asfixia fatal.
También puede tener consecuencias graves para los LEO, incluida una incidencia elevada de trastorno de estrés postraumático, agotamiento, abuso de alcohol, depresión y suicidio.
Un metanálisis reciente de los programas de reducción del estrés de LEO encontró poca evidencia para demostrar que tales enfoques son efectivos, lo que destaca la necesidad urgente de intervenciones preventivas dirigidas al estrés inherente a la actuación policial.
El entrenamiento de atención plena es un enfoque prometedor con poblaciones de alto estrés que ha demostrado ser efectivo para reducir el estrés y aumentar la resiliencia.
En un estudio de viabilidad piloto reciente (R21AT008854), el equipo de estudio estableció la viabilidad inicial, la aceptabilidad y el cumplimiento de los procedimientos en un ECA de un solo lugar que evaluó el entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT), una intervención preventiva diseñada para mejorar la salud mental y la resiliencia de LEO y reducir la agresión y el uso excesivo de la fuerza.
Los datos de R21 sugieren mecanismos fisiológicos y un posible beneficio clínico en una muestra de LEO.
En relación con el control de la lista de espera, los participantes de MBRT mostraron mejoras en la reactividad al estrés, la agresión, el agotamiento, el estrés laboral, los trastornos del sueño y la flexibilidad psicológica.
Implementado en dos sitios, el estudio propuesto está diseñado para establecer protocolos y procedimientos óptimos para un futuro ensayo a gran escala en múltiples sitios que evalúe los efectos de MBRT versus un control de atención (Educación para el manejo del estrés) y un control sin intervención, en fisiológico, resultados conductuales y psicológicos.
Para prepararse para este futuro ensayo clínico, este estudio: a) mejorará la eficiencia del reclutamiento, la participación y la retención; b) optimizar los procedimientos de laboratorio, evaluación y gestión de datos; c) optimizar la formación en intervención y asegurar la fidelidad a los protocolos de intervención; yd) evaluar la experiencia de los participantes y optimizar las medidas de resultados en todos los sitios.
El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es desarrollar una intervención que reduzca la violencia y aumente la resiliencia entre los LEO, además de generar beneficios significativos para las comunidades y los residentes a los que sirven.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
- Pacific University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 21 y 65 años (límites de edad para ambos departamentos de policía),
- demostrar fluidez en inglés,
- ser un oficial de cumplimiento de la ley juramentado, de tiempo completo y en estado activo,
- aceptar la asignación aleatoria a la condición, y
- estar dispuesto a completar evaluaciones en múltiples momentos y asistir a grupos de intervención
Criterio de exclusión:
- participación previa en MBSR, MBRT o un curso similar de atención plena,
- puntaje en el rango severo en medidas breves de detección de depresión, ideación suicida, uso de alcohol o TEPT, o
- no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena
MBRT es un programa de 8 semanas que combina capacitación en prácticas estandarizadas de atención plena que se enfocan en factores que facilitan la resiliencia, la terapia cognitiva conductual (TCC) y la psicoeducación.
Contiene ejercicios experienciales y didácticos que incluyen escaneo corporal, meditación sentada y caminando, movimiento consciente y discusiones.
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MBRT es un programa de 8 semanas que combina capacitación en prácticas estandarizadas de atención plena que se enfocan en factores que facilitan la resiliencia, la TCC y la psicoeducación.
Contiene ejercicios experienciales y didácticos que incluyen escaneo corporal, meditación sentada y caminando, movimiento consciente y discusiones.
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Comparador activo: Educación sobre el manejo del estrés
SME se diseñó como una condición de control activo para otros ensayos de intervención basados en la atención plena.
SME utiliza un enfoque didáctico basado en grupos con módulos sobre los efectos fisiológicos y dietéticos del estrés, la gestión del tiempo, la fisiología del sueño y el insomnio, la nutrición, el ejercicio, la resistencia al estrés y los factores que mitigan los impactos del estrés.
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SME se diseñó como una condición de control activo para otros ensayos de Intervención basada en Mindfulness.
SME utiliza un enfoque didáctico basado en grupos con módulos sobre los efectos fisiológicos y dietéticos del estrés, la gestión del tiempo, la fisiología del sueño y el insomnio, la nutrición, el ejercicio, la resistencia al estrés y los factores que mitigan los impactos del estrés.
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Sin intervención: Control sin intervención
Sin condición de control de contacto (aparte de las evaluaciones de referencia, posteriores y de seguimiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (semana 8), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de agresión de Buss-Perry-Forma abreviada.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor agresión.
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línea de base, después de la intervención (semana 8), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Escala Breve de Resiliencia.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Uso de alcohol del Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 77, y las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en el consumo de alcohol Consecuencias negativas
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Consecuencias negativas del consumo de alcohol. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 77, y las puntuaciones más altas indican mayores consecuencias negativas por el consumo de alcohol.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión.
Las puntuaciones oscilan entre 38 y 80, y las puntuaciones más altas indican más depresión.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en el pensamiento suicida
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Autoinforme de escala de seguimiento de riesgos de salud conciso.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor ideación suicida.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en los síntomas del trauma
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Lista de verificación de PTSD para DSM-5.
Las puntuaciones varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de TEPT.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Inventario de agotamiento de Oldenburg.
Las puntuaciones van del 1 al 4, y las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Escala de Estrés Percibido-10.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la alteración del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Trastorno del sueño.
Las puntuaciones oscilan entre 32 y 76, y las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Análisis de manchas de sangre de proteína C reactiva de alta sensibilidad.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Cambio en la interleucina-6
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Análisis de manchas de sangre de interleucina-6.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Cambio en la interleucina-10
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Análisis de manchas de sangre de interleucina-10.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Cambio en el factor de necrosis tumoral-alfa
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Análisis de manchas de sangre del factor de necrosis tumoral-alfa.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses
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Cambio en la atención sostenida
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Tarea de atención sostenida a la respuesta.
Una tarea de tipo pasa/no pasa basada en computadora que requiere que los participantes retengan la respuesta conductual a un objetivo único e infrecuente presentado entre un fondo de no objetivos frecuentes.
El aumento de errores indica una atención menos sostenida.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Escala de Autocompasión-Forma Corta.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva-II.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia interoceptiva.
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línea de base, después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: post-intervención (8 semanas)
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Encuesta de satisfacción poscurso.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 16, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del tratamiento.
Medida solo administrada a los brazos de Entrenamiento de Resiliencia Basado en Mindfulness y Educación para el Manejo del Estrés.
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post-intervención (8 semanas)
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: post-intervención (8 semanas)
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Evaluación objetiva de la duración de la práctica de tareas.
Medida solo administrada a los brazos de Entrenamiento de Resiliencia Basado en Mindfulness y Educación para el Manejo del Estrés.
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post-intervención (8 semanas)
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Expectativa de tratamiento y credibilidad
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de expectativa/credibilidad.
Escala para medir la expectativa de tratamiento y la credibilidad de la razón para su uso en estudios de resultados clínicos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa y credibilidad.
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base
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Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: post-intervención (8 semanas)
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Escala de Impresiones Clínicas Globales.
Medida del cambio percibido en el funcionamiento como resultado de la intervención.
Las puntuaciones van de 3 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor impresión de cambio.
Medida solo administrada a los brazos de Entrenamiento de Resiliencia Basado en Mindfulness y Educación para el Manejo del Estrés.
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post-intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1295787-14
- U01AT009841 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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