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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03784846
Formation à la résilience basée sur la pleine conscience pour l'agression, la santé et le stress chez les agents des forces de l'ordre
9 juin 2023 mis à jour par: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Les agents des forces de l'ordre (LEO) sont exposés à d'importants facteurs de stress, ce qui augmente leur risque d'agression et de recours excessif à la force, ainsi que les conséquences sur la santé mentale, notamment le trouble de stress post-traumatique, l'épuisement professionnel, l'abus d'alcool, la dépression et le suicide.
L'étude proposée identifiera, optimisera et affinera les meilleures pratiques cliniques et de recherche sur deux sites pour assurer le succès d'un futur essai d'efficacité multisite évaluant les effets préventifs de l'entraînement à la résilience basé sur la pleine conscience sur les résultats physiologiques, comportementaux et psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les agents des forces de l'ordre (LEO) sont exposés à des facteurs de stress importants, ce qui augmente leur risque d'agression et de recours excessif à la force.
Une telle réactivité dysfonctionnelle au stress peut avoir des conséquences dévastatrices pour leur communauté, notamment des fusillades injustifiées, des passages à tabac sévères et des étouffements mortels.
Cela peut également entraîner de graves conséquences pour les LEO, notamment une incidence élevée de trouble de stress post-traumatique, d'épuisement professionnel, d'abus d'alcool, de dépression et de suicide.
Une méta-analyse récente des programmes de réduction du stress LEO a trouvé peu de preuves pour démontrer que ces approches sont efficaces, soulignant le besoin urgent d'interventions préventives ciblant le stress inhérent au maintien de l'ordre.
L'entraînement à la pleine conscience est une approche prometteuse auprès des populations très stressées qui s'est avérée efficace pour réduire le stress et augmenter la résilience.
Dans une récente étude de faisabilité pilote (R21AT008854), l'équipe de l'étude a établi la faisabilité initiale, l'acceptabilité et le respect des procédures dans un ECR à site unique évaluant l'entraînement à la résilience basé sur la pleine conscience (MBRT), une intervention préventive conçue pour améliorer la santé mentale et la résilience des LEO. , et réduire l'agressivité et l'usage excessif de la force.
Les données R21 suggèrent des mécanismes physiologiques et un bénéfice clinique potentiel dans un échantillon de LEO.
Par rapport au contrôle de la liste d'attente, les participants MBRT ont montré des améliorations dans la réactivité au stress, l'agressivité, l'épuisement professionnel, le stress professionnel, les troubles du sommeil et la flexibilité psychologique.
Mise en œuvre sur deux sites, l'étude proposée est conçue pour établir des protocoles et des procédures optimaux pour un futur essai multisite à grande échelle évaluant les effets de la MBRT par rapport à un contrôle de l'attention (éducation à la gestion du stress) et à un contrôle sans intervention, sur les aspects physiologiques, résultats comportementaux et psychologiques.
Pour préparer ce futur essai clinique, cette étude : a) améliorera l'efficacité du recrutement, de l'engagement et de la rétention ; b) optimiser les procédures de laboratoire, d'évaluation et de gestion des données ; c) optimiser la formation à l'intervention et assurer la fidélité aux protocoles d'intervention ; et d) évaluer l'expérience des participants et optimiser les mesures des résultats sur l'ensemble des sites.
L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est de développer une intervention qui réduira la violence et augmentera la résilience des LEO, ainsi que des avantages significatifs pour les communautés et les résidents qu'ils desservent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
- Pacific University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 21 à 65 ans (limites d'âge pour les deux services de police),
- faire preuve de maîtrise de l'anglais,
- être un agent d'application de la loi assermenté, à temps plein et en activité,
- accepter l'assignation aléatoire à la condition, et
- être disposé à effectuer des évaluations à plusieurs moments et à participer à des groupes d'intervention
Critère d'exclusion:
- participation antérieure à MBSR, MBRT ou à un cours de pleine conscience similaire,
- score dans la gamme sévère sur de brèves mesures de dépistage de la dépression, des idées suicidaires, de la consommation d'alcool ou du SSPT, ou
- ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé par écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience basée sur la pleine conscience
MBRT est un programme de 8 semaines combinant une formation aux pratiques standardisées de pleine conscience ciblant les facteurs qui facilitent la résilience, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la psychoéducation.
Il contient des exercices expérientiels et didactiques, notamment l'analyse corporelle, la méditation assise et en marchant, les mouvements conscients et les discussions.
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Le MBRT est un programme de 8 semaines combinant une formation aux pratiques de pleine conscience standardisées ciblant les facteurs qui facilitent la résilience, la TCC et la psychoéducation.
Il contient des exercices expérientiels et didactiques, notamment l'analyse corporelle, la méditation assise et en marchant, les mouvements conscients et les discussions.
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Comparateur actif: Éducation à la gestion du stress
La SME a été conçue comme une condition de contrôle actif pour d'autres essais d'intervention basés sur la pleine conscience.
SME utilise une approche didactique de groupe avec des modules sur les effets physiologiques et alimentaires du stress, la gestion du temps, la physiologie du sommeil et l'insomnie, la nutrition, l'exercice, la résistance au stress et les facteurs atténuant les impacts du stress.
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La SME a été conçue comme une condition de contrôle actif pour d'autres essais d'intervention basée sur la pleine conscience.
SME utilise une approche didactique de groupe avec des modules sur les effets physiologiques et alimentaires du stress, la gestion du temps, la physiologie du sommeil et l'insomnie, la nutrition, l'exercice, la résistance au stress et les facteurs atténuant les impacts du stress.
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Aucune intervention: Aucun contrôle d'intervention
Aucune condition de contrôle de contact (autre que les évaluations de base, post-évaluation et de suivi)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'agressivité
Délai: ligne de base, post-intervention (semaine 8), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Questionnaire sur l'agression de Buss-Perry - Formulaire abrégé.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande agressivité.
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ligne de base, post-intervention (semaine 8), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la résilience psychologique
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Brève échelle de résilience.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans la consommation d'alcool
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Consommation d'alcool.
Les scores vont de 39 à 77, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'alcool.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans la consommation d'alcool Conséquences négatives
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Conséquences négatives de la consommation d'alcool du système PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement System).
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Dépression.
Les scores vont de 38 à 80, les scores les plus élevés indiquant plus de dépression.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans la pensée suicidaire
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Échelle concise de suivi des risques pour la santé - Auto-évaluation.
Les scores vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans les symptômes de traumatisme
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus importants.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Évolution de l'épuisement professionnel
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Inventaire d'épuisement d'Oldenbourg.
Les scores vont de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant un épuisement professionnel plus important.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement du stress perçu
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Échelle de stress perçu-10.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Modification des troubles du sommeil
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Troubles du sommeil.
Les scores vont de 32 à 76, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perturbation du sommeil.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Modification de la protéine C-réactive
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Analyse des taches de sang de la protéine C-réactive à haute sensibilité.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Modification de l'interleukine-6
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Analyse des taches sanguines d'interleukine-6.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Modification de l'interleukine-10
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Analyse des taches sanguines d'interleukine-10.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Modification du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Analyse des taches de sang du facteur de nécrose tumorale alpha.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois
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Modification de l'attention soutenue
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Attention soutenue à la tâche de réponse.
Une tâche go/no-go informatisée qui demande aux participants de retenir une réponse comportementale à une seule cible peu fréquente présentée parmi un arrière-plan de non-cibles fréquentes.
L'augmentation des erreurs indique une attention moins soutenue.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans l'auto-compassion
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement de pleine conscience
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - Formulaire court.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Changement dans la conscience intéroceptive
Délai: ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-II.
Les scores vont de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conscience intéroceptive.
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ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
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Acceptabilité du traitement
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Enquête de satisfaction post-formation.
Les scores vont de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du traitement.
Mesure administrée uniquement aux branches Formation à la résilience basée sur la pleine conscience et Éducation à la gestion du stress.
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post-intervention (8 semaines)
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Conformité au traitement
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Évaluation objective de la durée de la pratique des devoirs.
Mesure administrée uniquement aux branches Formation à la résilience basée sur la pleine conscience et Éducation à la gestion du stress.
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post-intervention (8 semaines)
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Espérance de traitement et crédibilité
Délai: ligne de base
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Questionnaire d'attente/crédibilité.
Échelle de mesure de l'espérance de traitement et de la crédibilité de la justification à utiliser dans les études sur les résultats cliniques.
Les scores vont de 7 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande espérance et crédibilité.
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ligne de base
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Impression globale de changement
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Échelle des impressions cliniques globales.
Mesure du changement perçu dans le fonctionnement à la suite de l'intervention.
Les scores vont de 3 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande impression de changement.
Mesure administrée uniquement aux branches Formation à la résilience basée sur la pleine conscience et Éducation à la gestion du stress.
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post-intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1295787-14
- U01AT009841 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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