Обучение устойчивости к агрессии, здоровью и стрессу на основе осознанности среди сотрудников правоохранительных органов
9 июня 2023 г. обновлено: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Сотрудники правоохранительных органов (LEO) подвергаются значительному стрессу, что повышает риск агрессии и чрезмерного применения силы, а также последствий для психического здоровья, включая посттравматическое стрессовое расстройство, эмоциональное выгорание, злоупотребление алкоголем, депрессию и самоубийство.
Предлагаемое исследование выявит, оптимизирует и усовершенствует лучшие клинические и исследовательские практики в двух центрах, чтобы обеспечить успех в будущем многоцентровом испытании эффективности, оценивающем профилактические эффекты тренировки устойчивости на основе осознанности на физиологические, поведенческие и психологические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сотрудники правоохранительных органов (LEO) подвергаются значительному стрессу, что повышает риск агрессии и чрезмерного применения силы.
Такая дисфункциональная реакция на стресс может привести к разрушительным последствиям для их сообщества, включая необоснованные расстрелы, жестокие избиения и смертельные удушья.
Это также может привести к серьезным последствиям для LEO, включая повышенную частоту посттравматического стрессового расстройства, эмоционального выгорания, злоупотребления алкоголем, депрессии и самоубийства.
Недавний метаанализ программ LEO по снижению стресса обнаружил мало доказательств эффективности таких подходов, подчеркнув острую необходимость профилактических вмешательств, направленных на борьбу со стрессом, присущим работе полиции.
Тренировка осознанности — многообещающий подход к людям с высоким уровнем стресса, который доказал свою эффективность в снижении стресса и повышении устойчивости.
В недавнем пилотном технико-экономическом обосновании (R21AT008854) исследовательская группа установила первоначальную осуществимость, приемлемость и соблюдение процедур в одноцентровом РКИ по оценке тренировки устойчивости на основе осознанности (MBRT), профилактического вмешательства, предназначенного для улучшения психического здоровья и устойчивости LEO. , а также уменьшить агрессию и чрезмерное применение силы.
Данные R21 предполагают физиологические механизмы и потенциальную клиническую пользу в выборке LEO.
По сравнению с контрольным листом ожидания участники MBRT продемонстрировали улучшение стрессоустойчивости, агрессии, эмоционального выгорания, профессионального стресса, нарушений сна и психологической гибкости.
Предлагаемое исследование, проводимое в двух центрах, предназначено для установления оптимальных протоколов и процедур для будущего полномасштабного многоцентрового исследования по оценке эффектов MBRT по сравнению с контролем внимания (обучение управлению стрессом) и контролем без вмешательства на физиологических, поведенческие и психологические последствия.
Чтобы подготовиться к этому будущему клиническому испытанию, это исследование: а) повысит эффективность набора, вовлечения и удержания; б) оптимизировать лабораторные процедуры, процедуры оценки и управления данными; c) оптимизировать обучение вмешательству и обеспечить соответствие протоколам вмешательств; и d) оценить опыт участников и оптимизировать показатели результатов на разных сайтах.
Долгосрочная цель этого направления исследований состоит в том, чтобы разработать вмешательство, которое снизит уровень насилия и повысит устойчивость среди LEO, а также принесет значительные выгоды сообществам и жителям, которых они обслуживают.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Соединенные Штаты, 97116
- Pacific University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 21-65 лет (возрастные ограничения для обоих отделений полиции),
- продемонстрировать свободное владение английским языком,
- быть присяжным, штатным сотрудником правоохранительных органов с действующим статусом,
- согласиться на случайное назначение условия, и
- быть готовыми выполнять оценки в несколько моментов времени и посещать группы вмешательства
Критерий исключения:
- предыдущее участие в MBSR, MBRT или аналогичном курсе осознанности,
- оценка в тяжелом диапазоне по кратким скрининговым показателям депрессии, суицидальных мыслей, употребления алкоголя или посттравматического стрессового расстройства, или
- не может или не желает дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка устойчивости на основе осознанности
MBRT — это 8-недельная программа, сочетающая обучение стандартизированным практикам осознанности, нацеленным на факторы, способствующие устойчивости, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и психообразованию.
Он содержит эмпирические и дидактические упражнения, включая сканирование тела, медитацию сидя и при ходьбе, осознанное движение и обсуждения.
|
MBRT — это 8-недельная программа, сочетающая в себе обучение стандартизированным практикам осознанности, нацеленным на факторы, способствующие устойчивости, когнитивно-поведенческой терапии и психообразованию.
Он содержит эмпирические и дидактические упражнения, включая сканирование тела, медитацию сидя и при ходьбе, осознанное движение и обсуждения.
|
|
Активный компаратор: Обучение управлению стрессом
SME был разработан как условие активного контроля для других интервенционных испытаний, основанных на внимательности.
SME использует групповой дидактический подход с модулями, посвященными физиологическим и диетическим последствиям стресса, тайм-менеджменту, физиологии сна и бессоннице, питанию, физическим упражнениям, стрессоустойчивости и факторам, смягчающим воздействие стресса.
|
SME был разработан как условие активного контроля для других испытаний вмешательства на основе осознанности.
SME использует групповой дидактический подход с модулями, посвященными физиологическим и диетическим последствиям стресса, тайм-менеджменту, физиологии сна и бессоннице, питанию, физическим упражнениям, стрессоустойчивости и факторам, смягчающим воздействие стресса.
|
|
Без вмешательства: Без контроля вмешательства
Отсутствие контактного контроля (кроме исходных, пост- и последующих оценок)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение агрессии
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8-я неделя), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Краткая форма опросника Басса-Перри об агрессии.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую агрессию.
|
исходный уровень, после вмешательства (8-я неделя), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической устойчивости
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Краткая шкала устойчивости.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Употребление алкоголя.
Баллы варьируются от 39 до 77, причем более высокие баллы указывают на большее употребление алкоголя.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение негативных последствий употребления алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Негативные последствия употребления алкоголя. Баллы варьируются от 39 до 77, причем более высокие баллы указывают на более серьезные негативные последствия употребления алкоголя.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Депрессия.
Баллы варьируются от 38 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение суицидального мышления
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Краткий самоотчет по шкале отслеживания рисков для здоровья.
Баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более выраженные суицидальные мысли.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов травмы
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение выгорания
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Инвентаризация Ольденбургского выгорания.
Баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большее выгорание.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса-10.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение нарушения сна
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Нарушение сна.
Баллы варьируются от 32 до 76, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Анализ крови на высокочувствительный С-реактивный белок.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение интерлейкина-6
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Анализ крови на интерлейкин-6.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение интерлейкина-10
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Анализ крови на интерлейкин-10.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Анализ крови на фактор некроза опухоли-альфа.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение устойчивого внимания
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Устойчивое внимание к задаче ответа.
Компьютерная задача типа «годен/не годен», требующая от участников воздерживаться от поведенческой реакции на одиночную, нечастую цель, представленную на фоне частых нецелей.
Увеличение количества ошибок свидетельствует о менее продолжительном внимании.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Шкала самосострадания – краткая форма.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Краткая форма опросника пяти аспектов внимательности.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую внимательность.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности-II.
Баллы варьируются от 1 до 6, при этом более высокие баллы указывают на большую интероцептивную осведомленность.
|
исходный уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель)
|
Опрос удовлетворенности после курса.
Баллы варьируются от 4 до 16, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
Измерение проводилось только в группах «Обучение устойчивости на основе осознанности» и «Обучение управлению стрессом».
|
после вмешательства (8 недель)
|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель)
|
Объективная оценка продолжительности домашней практики.
Измерение проводилось только в группах «Обучение устойчивости на основе осознанности» и «Обучение управлению стрессом».
|
после вмешательства (8 недель)
|
|
Ожидаемость лечения и достоверность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета ожидания/доверия.
Шкала для измерения ожидаемой продолжительности лечения и достоверности обоснования для использования в исследованиях клинических исходов.
Баллы варьируются от 7 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее ожидание и доверие.
|
исходный уровень
|
|
Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель)
|
Клиническая шкала глобальных впечатлений.
Мера воспринимаемого изменения в функционировании в результате вмешательства.
Баллы варьируются от 3 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее впечатление от изменений.
Измерение проводилось только в группах «Обучение устойчивости на основе осознанности» и «Обучение управлению стрессом».
|
после вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1295787-14
- U01AT009841 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .