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Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza per aggressione, salute e stress tra le forze dell'ordine

9 giugno 2023 aggiornato da: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Gli agenti delle forze dell'ordine (LEO) sono esposti a fattori di stress significativi, aumentando il loro rischio di aggressione e uso eccessivo della forza, nonché conseguenze sulla salute mentale, tra cui disturbo da stress post-traumatico, esaurimento, abuso di alcol, depressione e suicidio. Lo studio proposto identificherà, ottimizzerà e perfezionerà le migliori pratiche cliniche e di ricerca in due siti per garantire il successo in un futuro studio di efficacia multisito che valuti gli effetti preventivi del Mindfulness-Based Resilience Training sui risultati fisiologici, comportamentali e psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli agenti delle forze dell'ordine (LEO) sono esposti a fattori di stress significativi, aumentando il loro rischio di aggressione e uso eccessivo della forza. Tale reattività disfunzionale allo stress può portare a conseguenze devastanti per la loro comunità, tra cui sparatorie ingiustificate, gravi percosse e soffocamenti mortali. Può anche portare a gravi conseguenze per i LEO, tra cui un'elevata incidenza di disturbo da stress post-traumatico, burnout, abuso di alcol, depressione e suicidio. Una recente meta-analisi dei programmi di riduzione dello stress LEO ha trovato poche prove per dimostrare che tali approcci sono efficaci, evidenziando l'urgente necessità di interventi preventivi mirati allo stress inerente alla polizia. La formazione alla consapevolezza è un approccio promettente con popolazioni ad alto stress che si è dimostrato efficace nel ridurre lo stress e aumentare la resilienza. In un recente studio di fattibilità pilota (R21AT008854), il team di studio ha stabilito la fattibilità iniziale, l'accettabilità e l'aderenza alle procedure in un RCT a sito singolo che valuta il Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), un intervento preventivo progettato per migliorare la salute mentale e la resilienza del LEO e ridurre l'aggressività e l'uso eccessivo della forza. I dati R21 suggeriscono meccanismi fisiologici e potenziali benefici clinici in un campione di LEO. Rispetto al controllo della lista d'attesa, i partecipanti MBRT hanno mostrato miglioramenti nella reattività allo stress, aggressività, esaurimento, stress professionale, disturbi del sonno e flessibilità psicologica. Implementato in due siti, lo studio proposto è progettato per stabilire protocolli e procedure ottimali per un futuro studio multi-sito su vasta scala che valuti gli effetti dell'MBRT rispetto a un controllo dell'attenzione (Stress Management Education) e un controllo senza intervento, su fisiologico, esiti comportamentali e psicologici. Per preparare questa futura sperimentazione clinica, questo studio: a) migliorerà l'efficienza del reclutamento, dell'impegno e della fidelizzazione; b) ottimizzare le procedure di laboratorio, di valutazione e di gestione dei dati; c) ottimizzare la formazione all'intervento e garantire la fedeltà ai protocolli di intervento; e d) valutare l'esperienza dei partecipanti e ottimizzare le misure dei risultati tra i siti. L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è sviluppare un intervento che riduca la violenza e aumenti la resilienza tra i LEO, oltre a produrre vantaggi significativi per le comunità e i residenti che servono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
        • Pacific University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 21-65 anni (limiti di età per entrambi i dipartimenti di polizia),
  • dimostrare padronanza dell'inglese,
  • essere un ufficiale delle forze dell'ordine giurato, a tempo pieno, in stato attivo,
  • accettare l'assegnazione casuale alla condizione, e
  • essere disposti a completare le valutazioni in più punti temporali e partecipare a gruppi di intervento

Criteri di esclusione:

  • precedente partecipazione a MBSR, MBRT o un corso di consapevolezza simile,
  • punteggio nella gamma grave su misure di screening brevi di depressione, ideazione suicidaria, uso di alcol o PTSD, o
  • non è in grado o non vuole fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
MBRT è un programma di 8 settimane che combina la formazione in pratiche di consapevolezza standardizzate mirate a fattori che facilitano la resilienza, la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la psicoeducazione. Contiene esercizi esperienziali e didattici tra cui scansione del corpo, meditazione seduta e camminata, movimento consapevole e discussioni.
Comportamentale: Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
MBRT è un programma di 8 settimane che combina la formazione in pratiche di consapevolezza standardizzate mirate a fattori che facilitano la resilienza, la CBT e la psicoeducazione. Contiene esercizi esperienziali e didattici tra cui scansione del corpo, meditazione seduta e camminata, movimento consapevole e discussioni.
Comparatore attivo: Educazione alla gestione dello stress
SME è stato concepito come condizione di controllo attivo per altri studi di intervento basati sulla consapevolezza. SME utilizza un approccio didattico di gruppo con moduli sugli effetti fisiologici e dietetici dello stress, gestione del tempo, fisiologia del sonno e insonnia, nutrizione, esercizio fisico, resistenza allo stress e fattori che mitigano gli impatti dello stress.
Comportamentale: Educazione alla gestione dello stress
SME è stato progettato come condizione di controllo attivo per altri studi di intervento basato sulla consapevolezza. SME utilizza un approccio didattico di gruppo con moduli sugli effetti fisiologici e dietetici dello stress, gestione del tempo, fisiologia del sonno e insonnia, nutrizione, esercizio fisico, resistenza allo stress e fattori che mitigano gli impatti dello stress.
Nessun intervento: Nessun controllo di intervento
Nessuna condizione di controllo del contatto (diversa dalle valutazioni di base, post e follow-up)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di aggressività
Lasso di tempo: basale, post-intervento (settimana 8), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Questionario sull'aggressione di Buss-Perry-modulo breve. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore aggressività.
basale, post-intervento (settimana 8), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella resilienza psicologica
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Breve scala di resilienza. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Uso di alcol. I punteggi vanno da 39 a 77, con punteggi più alti che indicano un maggiore consumo di alcol.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Modifica delle conseguenze negative dell'uso di alcol
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Conseguenze negative dell'uso di alcol. I punteggi vanno da 39 a 77, con punteggi più alti che indicano maggiori conseguenze negative dell'uso di alcol.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Depressione. I punteggi vanno da 38 a 80, con punteggi più alti che indicano più depressione.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nel pensiero suicidario
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Self-Report su scala concisa per il monitoraggio del rischio sanitario. I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicidaria.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei sintomi del trauma
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Lista di controllo PTSD per DSM-5. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di PTSD.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nel Burnout
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Inventario del burnout di Oldenburg. I punteggi vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore burnout.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Scala dello stress percepito-10. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei disturbi del sonno
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Disturbi del sonno. I punteggi vanno da 32 a 76, con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo del sonno.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue della proteina C-reattiva ad alta sensibilità.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Modifica dell'interleuchina-6
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue dell'interleuchina-6.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Modifica dell'interleuchina-10
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue dell'interleuchina-10.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Variazione del fattore di necrosi tumorale-alfa
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue del fattore di necrosi tumorale-alfa.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell'attenzione sostenuta
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Attività di attenzione sostenuta alla risposta. Un'attività go/no-go basata su computer che richiede ai partecipanti di sospendere la risposta comportamentale a un singolo target raro presentato in uno sfondo di frequenti non target. Errori aumentati indicano un'attenzione meno sostenuta.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Scala di auto-compassione: forma breve. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature: modulo breve. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva-II. I punteggi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza interocettiva.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane)
Indagine sulla soddisfazione post-corso. I punteggi vanno da 4 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del trattamento. Misura somministrata solo ai rami Mindfulness-Based Resilience Training e Stress Management Education.
post-intervento (8 settimane)
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane)
Valutazione obiettiva della durata della pratica dei compiti a casa. Misura somministrata solo ai rami Mindfulness-Based Resilience Training e Stress Management Education.
post-intervento (8 settimane)
Aspettativa e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: linea di base
Questionario di aspettativa/credibilità. Scala per misurare l'aspettativa di trattamento e la credibilità razionale per l'uso negli studi sui risultati clinici. I punteggi vanno da 7 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore aspettativa e credibilità.
linea di base
Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane)
Scala globale delle impressioni cliniche. Misura del cambiamento percepito nel funzionamento come risultato dell'intervento. I punteggi vanno da 3 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore impressione di cambiamento. Misura somministrata solo ai rami Mindfulness-Based Resilience Training e Stress Management Education.
post-intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1295787-14
  • U01AT009841 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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