Op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining voor agressie, gezondheid en stress bij wetshandhavers
9 juni 2023 bijgewerkt door: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Wetshandhavers (LEO's) worden blootgesteld aan aanzienlijke stressfactoren, waardoor hun risico op agressie en overmatig gebruik van geweld toeneemt, evenals gevolgen voor de geestelijke gezondheid, waaronder posttraumatische stressstoornis, burn-out, alcoholmisbruik, depressie en zelfmoord.
De voorgestelde studie zal de beste klinische en onderzoekspraktijken op twee locaties identificeren, optimaliseren en verfijnen om succes te garanderen in een toekomstige multisite-werkzaamheidsstudie die de preventieve effecten van op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining op fysiologische, gedrags- en psychologische resultaten beoordeelt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wetshandhavers (LEO's) worden blootgesteld aan aanzienlijke stressoren, waardoor hun risico op agressie en buitensporig geweld groter wordt.
Dergelijke disfunctionele stressreactiviteit kan leiden tot verwoestende gevolgen voor hun gemeenschap, waaronder ongerechtvaardigde schietpartijen, zware afranselingen en dodelijke verstikkingen.
Het kan ook leiden tot ernstige gevolgen voor de LEO's, waaronder een verhoogde incidentie van posttraumatische stressstoornis, burn-out, alcoholmisbruik, depressie en zelfmoord.
Een recente meta-analyse van LEO-programma's voor stressvermindering vond weinig bewijs om aan te tonen dat dergelijke benaderingen effectief zijn, en benadrukte de dringende behoefte aan preventieve interventies die gericht zijn op de stress die inherent is aan politiewerk.
Mindfulnesstraining is een veelbelovende aanpak bij stressvolle populaties waarvan is aangetoond dat het effectief is in het verminderen van stress en het vergroten van veerkracht.
In een recente pilot-haalbaarheidsstudie (R21AT008854) heeft het onderzoeksteam de initiële haalbaarheid, aanvaardbaarheid en naleving van procedures vastgesteld in een RCT op één locatie ter beoordeling van Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), een preventieve interventie die is ontworpen om de mentale gezondheid en veerkracht van LEO te verbeteren en vermindering van agressie en overmatig gebruik van geweld.
De R21-gegevens suggereren fysiologische mechanismen en mogelijk klinisch voordeel in een steekproef van LEO's.
Ten opzichte van wachtlijstcontrole vertoonden MBRT-deelnemers verbeteringen in stressreactiviteit, agressie, burn-out, werkstress, slaapstoornissen en psychologische flexibiliteit.
De voorgestelde studie, uitgevoerd op twee locaties, is ontworpen om optimale protocollen en procedures vast te stellen voor een toekomstige grootschalige proef op meerdere locaties die de effecten beoordeelt van MBRT versus een aandachtscontrole (Stress Management Education) en een controle zonder interventie, op fysiologische, gedrags- en psychologische resultaten.
Ter voorbereiding op deze toekomstige klinische studie zal deze studie: a) de efficiëntie van rekrutering, betrokkenheid en retentie verbeteren; b) procedures voor laboratorium-, beoordelings- en gegevensbeheer optimaliseren; c) interventietraining optimaliseren en trouw aan interventieprotocollen waarborgen; en d) de ervaring van deelnemers beoordelen en resultaatmetingen op verschillende locaties optimaliseren.
De langetermijndoelstelling van deze onderzoekslijn is het ontwikkelen van een interventie die geweld zal verminderen en de veerkracht van LEO's zal vergroten, en die ook aanzienlijke voordelen zal opleveren voor gemeenschappen en bewoners die zij dienen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
- Pacific University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-65 jaar oud zijn (leeftijdsbeperkingen voor beide politiediensten),
- Engels vloeiend laten zien,
- een beëdigde, fulltime wetshandhavingsfunctionaris met actieve status zijn,
- akkoord gaan met willekeurige toewijzing aan voorwaarde, en
- bereid zijn om beoordelingen op meerdere tijdstippen te voltooien en interventiegroepen bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere deelname aan MBSR, MBRT of een vergelijkbare mindfulnesscursus,
- scoren in het ernstige bereik op korte screeningsmetingen van depressie, zelfmoordgedachten, alcoholgebruik of PTSS, of
- niet in staat of niet bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining
MBRT is een programma van 8 weken dat training combineert in gestandaardiseerde mindfulness-praktijken gericht op factoren die veerkracht bevorderen, cognitieve gedragstherapie (CGT) en psycho-educatie.
Het bevat ervaringsgerichte en didactische oefeningen waaronder bodyscan, zit- en loopmeditatie, mindful bewegen en discussies.
|
MBRT is een programma van 8 weken dat training combineert in gestandaardiseerde mindfulness-praktijken gericht op factoren die veerkracht, CGT en psycho-educatie bevorderen.
Het bevat ervaringsgerichte en didactische oefeningen waaronder bodyscan, zit- en loopmeditatie, mindful bewegen en discussies.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs over stressbeheersing
SME is ontworpen als een actieve controleconditie voor andere op mindfulness gebaseerde interventieonderzoeken.
SME gebruikt een op groepen gebaseerde didactische aanpak met modules over fysiologische en voedingseffecten van stress, tijdmanagement, slaapfysiologie en slapeloosheid, voeding, lichaamsbeweging, stressbestendigheid en factoren die de gevolgen van stress verzachten.
|
SME is ontworpen als een actieve controleconditie voor andere onderzoeken naar op mindfulness gebaseerde interventies.
SME gebruikt een op groepen gebaseerde didactische aanpak met modules over fysiologische en voedingseffecten van stress, tijdmanagement, slaapfysiologie en slapeloosheid, voeding, lichaamsbeweging, stressbestendigheid en factoren die de gevolgen van stress verzachten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrole
Geen contactcontroleconditie (anders dan baseline-, post- en follow-upbeoordelingen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in agressie
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (week 8), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Buss-Perry agressievragenlijst - verkort formulier.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer agressie.
|
baseline, post-interventie (week 8), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische veerkracht
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Korte veerkrachtschaal.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Alcoholgebruik.
Scores variëren van 39-77, waarbij hogere scores duiden op meer alcoholgebruik.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in alcoholgebruik Negatieve gevolgen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Negatieve gevolgen van alcoholgebruik. Scores variëren van 39-77, waarbij hogere scores wijzen op grotere negatieve gevolgen van alcoholgebruik.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Depressie.
Scores variëren van 38-80, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in suïcidaal denken
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Beknopte zelfrapportage voor het volgen van gezondheidsrisico's.
Scores variëren van 7-35, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfmoordgedachten.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in traumasymptomen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
PTSS-checklist voor DSM-5.
Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores wijzen op meer PTSS-symptomen.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Oldenburger Burnout Inventarisatie.
Scores variëren van 1-4, waarbij hogere scores wijzen op meer burn-out.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Waargenomen stressschaal-10.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in slaapstoornissen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetsysteem (PROMIS) Slaapverstoring.
Scores variëren van 32-76, waarbij hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
Bloedvlekanalyse van hooggevoelig C-reactief proteïne.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in Interleukine-6
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
Bloedvlekanalyse van interleukine-6.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in Interleukine-10
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
Bloedvlekanalyse van interleukine-10.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
Bloedvlekanalyse van tumornecrosefactor-alfa.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in volgehouden aandacht
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Aanhoudende aandacht voor responstaak.
Een computergebaseerde go/no-go-taak waarbij deelnemers gedragsmatige reacties moeten onthouden op een enkel, zeldzaam doelwit dat wordt gepresenteerd tegen een achtergrond van frequente niet-doelen.
Meer fouten duiden op minder volgehouden aandacht.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten - korte vorm.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn-II.
Scores variëren van 1-6, waarbij hogere scores duiden op een groter interoceptief bewustzijn.
|
baseline, post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
|
Tevredenheidsonderzoek na de cursus.
Scores variëren van 4-16, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling.
Maatregel alleen toegediend aan Mindfulness-Based Resilience Training en Stress Management Education-armen.
|
post-interventie (8 weken)
|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
|
Objectieve beoordeling van de duur van de huiswerkoefening.
Maatregel alleen toegediend aan Mindfulness-Based Resilience Training en Stress Management Education-armen.
|
post-interventie (8 weken)
|
|
Behandelingsverwachting en geloofwaardigheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst over verwachtingen/geloofwaardigheid.
Schaal voor het meten van de behandelingsverwachting en geloofwaardigheid voor gebruik in klinische uitkomststudies.
Scores variëren van 7-21, waarbij hogere scores een grotere verwachting en geloofwaardigheid aangeven.
|
basislijn
|
|
Wereldwijde indruk van verandering
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
|
Klinische wereldwijde vertoningsschaal.
Maatstaf voor waargenomen verandering in functioneren als gevolg van de interventie.
Scores variëren van 3-21, waarbij hogere scores een grotere indruk van verandering aangeven.
Maatregel alleen toegediend aan Mindfulness-Based Resilience Training en Stress Management Education-armen.
|
post-interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1295787-14
- U01AT009841 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .