Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening odporności oparty na uważności w zakresie agresji, zdrowia i stresu wśród funkcjonariuszy organów ścigania

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są narażeni na znaczne stresory, zwiększające ryzyko agresji i nadmiernego użycia siły, a także konsekwencje dla zdrowia psychicznego, w tym zespół stresu pourazowego, wypalenie, nadużywanie alkoholu, depresję i samobójstwo. Proponowane badanie zidentyfikuje, zoptymalizuje i udoskonali najlepsze praktyki kliniczne i badawcze w dwóch ośrodkach, aby zapewnić sukces w przyszłej wieloośrodkowej próbie skuteczności oceniającej zapobiegawczy wpływ treningu odporności opartego na uważności na wyniki fizjologiczne, behawioralne i psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są narażeni na znaczne czynniki stresogenne, zwiększające ryzyko agresji i nadmiernego użycia siły. Taka dysfunkcyjna reaktywność na stres może prowadzić do katastrofalnych konsekwencji dla ich społeczności, w tym do nieuzasadnionych strzelanin, ciężkich pobić i śmiertelnych uduszeń. Może to również prowadzić do poważnych konsekwencji dla LEO, w tym zwiększonej częstości występowania zespołu stresu pourazowego, wypalenia zawodowego, nadużywania alkoholu, depresji i samobójstw. Niedawna metaanaliza programów redukcji stresu LEO wykazała niewiele dowodów na to, że takie podejście jest skuteczne, podkreślając pilną potrzebę interwencji zapobiegawczych ukierunkowanych na stres nieodłącznie związany z działaniami policji. Trening uważności to obiecujące podejście w populacjach o wysokim poziomie stresu, które okazało się skuteczne w zmniejszaniu stresu i zwiększaniu odporności. W niedawnym pilotażowym studium wykonalności (R21AT008854) zespół badawczy ustalił wstępną wykonalność, akceptowalność i przestrzeganie procedur w jednym ośrodku RCT oceniającym trening odporności oparty na uważności (MBRT), interwencję zapobiegawczą mającą na celu poprawę zdrowia psychicznego i odporności LEO oraz ograniczyć agresję i nadmierne użycie siły. Dane R21 sugerują mechanizmy fizjologiczne i potencjalne korzyści kliniczne w próbce LEO. W porównaniu z kontrolą listy oczekujących, uczestnicy MBRT wykazywali poprawę reaktywności na stres, agresji, wypalenia zawodowego, stresu zawodowego, zaburzeń snu i elastyczności psychologicznej. Proponowane badanie, realizowane w dwóch ośrodkach, ma na celu ustalenie optymalnych protokołów i procedur dla przyszłej, pełnowymiarowej, wieloośrodkowej próby oceniającej wpływ MBRT w porównaniu z kontrolą uwagi (Edukacja w zakresie zarządzania stresem) i kontrolą bez interwencji na fizjologiczne, skutki behawioralne i psychologiczne. Aby przygotować się do tego przyszłego badania klinicznego, badanie to: a) zwiększy efektywność rekrutacji, zaangażowania i zatrzymania; b) zoptymalizować procedury laboratoryjne, oceny i zarządzania danymi; c) zoptymalizować szkolenie interwencyjne i zapewnić wierność protokołom interwencji; oraz d) oceniać doświadczenia uczestników i optymalizować pomiary wyników w różnych lokalizacjach. Długoterminowym celem tego kierunku badań jest opracowanie interwencji, która ograniczy przemoc i zwiększy odporność wśród LEO, a także przyniesie znaczące korzyści społecznościom i mieszkańcom, którym służą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
        • Pacific University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 21-65 lat (ograniczenia wiekowe dla obu wydziałów policji),
  • wykazać się płynną znajomością języka angielskiego,
  • być zaprzysiężonym, pełnoetatowym, czynnym funkcjonariuszem organów ścigania,
  • zgodzić się na losowe przypisanie do warunku i
  • być chętnym do przeprowadzania ocen w wielu punktach czasowych i uczestniczyć w grupach interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze uczestnictwo w MBSR, MBRT lub podobnym kursie uważności,
  • wynik w ciężkim zakresie na krótkich pomiarach przesiewowych depresji, myśli samobójczych, spożywania alkoholu lub PTSD, lub
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening odporności oparty na uważności
MBRT to 8-tygodniowy program łączący trening w zakresie standardowych praktyk uważności ukierunkowanych na czynniki ułatwiające odporność, terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i psychoedukację. Zawiera ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
Behawioralne: Trening odporności oparty na uważności
MBRT to 8-tygodniowy program łączący szkolenie w zakresie standardowych praktyk uważności ukierunkowanych na czynniki ułatwiające odporność, CBT i psychoedukację. Zawiera ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zarządzania stresem
SME został zaprojektowany jako aktywny warunek kontrolny dla innych prób interwencyjnych opartych na uważności. SME stosuje grupowe podejście dydaktyczne z modułami dotyczącymi fizjologicznych i dietetycznych skutków stresu, zarządzania czasem, fizjologii snu i bezsenności, odżywiania, ćwiczeń, odporności na stres i czynników łagodzących skutki stresu.
Behawioralne: Edukacja w zakresie zarządzania stresem
SME został zaprojektowany jako aktywny warunek kontrolny dla innych prób interwencji opartej na uważności. SME stosuje grupowe podejście dydaktyczne z modułami dotyczącymi fizjologicznych i dietetycznych skutków stresu, zarządzania czasem, fizjologii snu i bezsenności, odżywiania, ćwiczeń, odporności na stres i czynników łagodzących skutki stresu.
Brak interwencji: Brak kontroli interwencji
Brak warunków kontroli kontaktu (inne niż oceny wyjściowe, po i kontrolne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz agresji Bussa-Perry'ego — krótki formularz. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą agresję.
linia wyjściowa, okres po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności psychicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Krótka Skala Odporności. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Używanie alkoholu. Wyniki wahają się od 39 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana negatywnych konsekwencji używania alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Negatywne konsekwencje spożywania alkoholu. Wyniki wahają się od 39 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe negatywne konsekwencje spożywania alkoholu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja. Wyniki wahają się od 38 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w myśleniu samobójczym
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zwięzły samoopis w skali śledzenia ryzyka zdrowotnego. Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów traumy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5. Wyniki wahają się od 0-80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy PTSD.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz wypalenia Oldenburga. Wyniki wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
linia bazowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu-10. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana zaburzeń snu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zaburzenia snu. Wyniki wahają się od 32 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi białka C-reaktywnego o wysokiej czułości.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w interleukinie-6
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi interleukiny-6.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w interleukinie-10
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi interleukiny-10.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana czynnika martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi czynnika martwicy nowotworu-alfa.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana trwałej uwagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Ciągłe skupienie uwagi na zadaniu odpowiedzi. Komputerowe zadanie typu go/no-go, które wymaga od uczestników powstrzymania się od reakcji behawioralnej na pojedynczy, rzadki cel prezentowany na tle często niebędących celami. Zwiększone błędy wskazują na mniejszą stałą uwagę.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Skrócona Skala Samowspółczucia. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana uważności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – krótki formularz. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej-II. Wyniki wahają się od 1-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Badanie satysfakcji po kursie. Wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia. Środek stosowany tylko w ramionach treningu odporności opartego na uważności i edukacji w zakresie zarządzania stresem.
po interwencji (8 tygodni)
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Obiektywna ocena czasu trwania praktyk domowych. Środek stosowany tylko w ramionach treningu odporności opartego na uważności i edukacji w zakresie zarządzania stresem.
po interwencji (8 tygodni)
Oczekiwana długość leczenia i wiarygodność
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz oczekiwań/wiarygodności. Skala do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i wiarygodności uzasadnienia do stosowania w badaniach wyników klinicznych. Wyniki wahają się od 7 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania i wiarygodność.
linia bazowa
Globalne wrażenie zmian
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Skala globalnych wrażeń klinicznych. Miara postrzeganej zmiany w funkcjonowaniu w wyniku interwencji. Wyniki wahają się od 3 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wrażenie zmiany. Środek stosowany tylko w ramionach treningu odporności opartego na uważności i edukacji w zakresie zarządzania stresem.
po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1295787-14
  • U01AT009841 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj