Mindfulness-basert motstandstrening for aggresjon, helse og stress blant rettshåndhevere
9. juni 2023 oppdatert av: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Lovhåndhevende offiserer (LEOs) er utsatt for betydelige stressfaktorer, noe som øker risikoen for aggresjon og overdreven bruk av makt, så vel som psykiske konsekvenser, inkludert posttraumatisk stresslidelse, utbrenthet, alkoholmisbruk, depresjon og selvmord.
Den foreslåtte studien vil identifisere, optimalisere og avgrense beste kliniske og forskningsmessige praksis på tvers av to nettsteder for å sikre suksess i en fremtidig flersteds effektivitetstest som vurderer forebyggende effekter av Mindfulness-basert motstandstrening på fysiologiske, atferdsmessige og psykologiske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lovhåndhevende offiserer (LEOs) er utsatt for betydelige stressfaktorer, noe som øker risikoen for aggresjon og overdreven bruk av makt.
Slik dysfunksjonell stressreaktivitet kan føre til ødeleggende konsekvenser for samfunnet deres, inkludert uberettigede skytinger, alvorlig juling og dødelig kvelning.
Det kan også føre til alvorlige konsekvenser for LEO-er, inkludert økt forekomst av posttraumatisk stresslidelse, utbrenthet, alkoholmisbruk, depresjon og selvmord.
En fersk metaanalyse av LEO-stressreduksjonsprogrammer fant lite bevis som viser at slike tilnærminger er effektive, og fremhever det presserende behovet for forebyggende intervensjoner rettet mot stresset som er iboende til politiarbeid.
Mindfulnesstrening er en lovende tilnærming med høystresspopulasjoner som har vist seg effektiv for å redusere stress og øke motstandskraften.
I en nylig pilotstudie (R21AT008854) etablerte studieteamet innledende gjennomførbarhet, akseptabilitet og overholdelse av prosedyrer i en enkeltsteds RCT som vurderer Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), en forebyggende intervensjon designet for å forbedre LEO mental helse og motstandskraft , og redusere aggresjon og overdreven bruk av makt.
R21-dataene antyder fysiologiske mekanismer og potensiell klinisk fordel i et utvalg av LEO-er.
I forhold til kontroll på venteliste, viste MBRT-deltakere forbedringer i stressreaktivitet, aggresjon, utbrenthet, yrkesmessig stress, søvnforstyrrelser og psykologisk fleksibilitet.
Implementert på to steder, er den foreslåtte studien designet for å etablere optimale protokoller og prosedyrer for en fremtidig fullskala, multi-site studie som vurderer effekter av MBRT versus en oppmerksomhetskontroll (Stress Management Education) og en kontroll uten intervensjon, på fysiologiske, atferdsmessige og psykologiske utfall.
For å forberede denne fremtidige kliniske studien, vil denne studien: a) øke effektiviteten av rekruttering, engasjement og oppbevaring; b) optimalisere laboratorie-, vurderings- og datahåndteringsprosedyrer; c) optimalisere intervensjonstrening og sikre troskap til intervensjonsprotokoller; og d) vurdere deltakeropplevelse og optimalisere resultatmål på tvers av nettsteder.
Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å utvikle en intervensjon som vil redusere vold og øke motstandskraften blant LEO-er, samt gi betydelige fordeler for lokalsamfunn og innbyggere de tjener.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Forente stater, 97116
- Pacific University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 21-65 år gammel (aldersgrenser for begge politiavdelinger),
- demonstrere flytende engelsk,
- være en edsvornet, fulltids, aktiv rettshåndhevelsesoffiser,
- godta tilfeldig tildeling til betingelse, og
- være villig til å gjennomføre vurderinger på flere tidspunkter og delta i intervensjonsgrupper
Ekskluderingskriterier:
- tidligere deltakelse på MBSR, MBRT eller lignende mindfulness-kurs,
- score i det alvorlige området på korte screeningmål av depresjon, selvmordstanker, alkoholbruk eller PTSD, eller
- ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert motstandstrening
MBRT er et 8-ukers program som kombinerer opplæring i standardiserte mindfulness-praksiser rettet mot faktorer som letter motstandskraft, kognitiv atferdsterapi (CBT) og psykoedukasjon.
Den inneholder erfaringsbaserte og didaktiske øvelser inkludert kroppsskanning, sittende og gående meditasjon, oppmerksomme bevegelser og diskusjoner.
|
MBRT er et 8-ukers program som kombinerer trening i standardiserte mindfulness-praksiser rettet mot faktorer som letter motstandskraft, CBT og psykoedukasjon.
Den inneholder erfaringsbaserte og didaktiske øvelser inkludert kroppsskanning, sittende og gående meditasjon, oppmerksomme bevegelser og diskusjoner.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning for stressmestring
SME ble designet som en aktiv kontrollbetingelse for andre mindfulness-baserte intervensjonsforsøk.
SMB bruker en gruppebasert didaktisk tilnærming med moduler om fysiologiske og kostholdsmessige effekter av stress, tidsstyring, søvnfysiologi og søvnløshet, ernæring, trening, stresshardhet og faktorer som reduserer virkningene av stress.
|
SME ble designet som en aktiv kontrollbetingelse for andre Mindfulness-baserte intervensjonsforsøk.
SMB bruker en gruppebasert didaktisk tilnærming med moduler om fysiologiske og kostholdsmessige effekter av stress, tidsstyring, søvnfysiologi og søvnløshet, ernæring, trening, stresshardhet og faktorer som reduserer virkningene av stress.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontroll
Ingen kontaktkontrolltilstand (annet enn baseline-, post- og oppfølgingsvurderinger)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aggresjon
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (uke 8), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire-Short Form.
Poeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer større aggresjon.
|
baseline, post-intervensjon (uke 8), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk motstandskraft
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Kort motstandsskala.
Poeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i alkoholbruk
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Alkoholbruk.
Poeng varierer fra 39-77, med høyere poengsum indikerer større alkoholbruk.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i alkoholbruk negative konsekvenser
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Alkoholbruk negative konsekvenser. Skårene varierer fra 39-77, med høyere skårer som indikerer større negative konsekvenser for alkoholbruk.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Depresjon.
Poeng varierer fra 38-80, med høyere poengsum indikerer mer depresjon.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvmordstenkning
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Kortfattet Heath Risk Tracking Scale-Self-Report.
Poeng varierer fra 7-35, med høyere poengsum som indikerer større selvmordstanker.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i traumesymptomer
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer større PTSD-symptomer.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i utbrenthet
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Oldenburg utbrenthetsinventar.
Poeng varierer fra 1-4, med høyere poengsum indikerer større utbrenthet.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Opplevd stressskala-10.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer større opplevd stress.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Søvnforstyrrelse.
Poeng varierer fra 32-76, med høyere poengsum som indikerer større søvnforstyrrelse.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
Blodflekkanalyse av høysensitivt C-reaktivt protein.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i Interleukin-6
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
Blodflekkanalyse av interleukin-6.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i Interleukin-10
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
Blodflekkanalyse av interleukin-10.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
Blodflekkanalyse av tumornekrosefaktor-alfa.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave.
En datamaskinbasert go/no-go-oppgave som krever at deltakerne holder tilbake adferdsreaksjoner på et enkelt, sjeldent mål som presenteres på bakgrunn av hyppige ikke-mål.
Økte feil indikerer mindre vedvarende oppmerksomhet.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Self-Compassion Scale-Short Form.
Poeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer større selvmedfølelse.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema-kort skjema.
Poeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer større oppmerksomhet.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i interoceptiv bevissthet
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet-II.
Poeng varierer fra 1-6, med høyere poengsum som indikerer større interoceptiv bevissthet.
|
baseline, post-intervensjon (8 uker), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Akseptabilitet for behandling
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker)
|
Tilfredshetsundersøkelse etter kurset.
Poeng varierer fra 4-16, med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet for behandling.
Tiltak kun administrert til armene Mindfulness-Based Resilience Training og Stress Management Education.
|
etter intervensjon (8 uker)
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker)
|
Objektiv vurdering av varighet av leksepraksis.
Tiltak kun administrert til armene Mindfulness-Based Resilience Training og Stress Management Education.
|
etter intervensjon (8 uker)
|
|
Behandlingsforventning og troverdighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for forventninger/troverdighet.
Skala for måling av behandlingsforventning og rasjonell troverdighet for bruk i kliniske utfallsstudier.
Poeng varierer fra 7-21, med høyere poengsum som indikerer større forventning og troverdighet.
|
grunnlinje
|
|
Globalt inntrykk av endring
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker)
|
Clinical Global Impression Scale.
Mål på opplevd endring i funksjon som følge av intervensjonen.
Poeng varierer fra 3-21, med høyere poengsum indikerer et større inntrykk av endring.
Tiltak kun administrert til armene Mindfulness-Based Resilience Training og Stress Management Education.
|
etter intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1295787-14
- U01AT009841 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .