Školení odolnosti založené na všímavosti zaměřené na agresi, zdraví a stres mezi policisty
9. června 2023 aktualizováno: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Strážci zákona (LEO) jsou vystaveni významným stresorům, což zvyšuje jejich riziko agrese a nadměrného použití síly, jakož i následků na duševní zdraví, včetně posttraumatické stresové poruchy, syndromu vyhoření, zneužívání alkoholu, deprese a sebevraždy.
Navrhovaná studie identifikuje, optimalizuje a zdokonaluje nejlepší klinické a výzkumné postupy na dvou pracovištích, aby byl zajištěn úspěch v budoucí vícemístní studii účinnosti hodnotící preventivní účinky tréninku odolnosti založeného na všímavosti na fyziologické, behaviorální a psychologické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Strážci zákona (LEO) jsou vystaveni významným stresorům, což zvyšuje jejich riziko agrese a nadměrného použití síly.
Taková dysfunkční stresová reaktivita může vést k ničivým následkům pro jejich komunitu, včetně neodůvodněných střeleb, krutého bití a smrtelného udušení.
Může také vést k vážným následkům pro LEO, včetně zvýšeného výskytu posttraumatické stresové poruchy, syndromu vyhoření, zneužívání alkoholu, depresí a sebevražd.
Nedávná metaanalýza programů snižování stresu LEO našla jen málo důkazů, které by prokázaly, že takové přístupy jsou účinné, což zdůrazňuje naléhavou potřebu preventivních intervencí zaměřených na stres spojený s policejní činností.
Trénink všímavosti je slibný přístup u vysoce stresových populací, který se ukázal jako účinný při snižování stresu a zvyšování odolnosti.
V nedávné pilotní studii proveditelnosti (R21AT008854) studijní tým stanovil počáteční proveditelnost, přijatelnost a dodržování postupů v jednomístném RCT hodnotící trénink odolnosti založené na všímavosti (MBRT), preventivní intervenci navrženou ke zlepšení duševního zdraví a odolnosti LEO. a snížit agresivitu a nadměrné používání síly.
Data R21 naznačují fyziologické mechanismy a potenciální klinický přínos ve vzorku LEO.
Ve srovnání s kontrolou na čekací listině účastníci MBRT vykazovali zlepšení v reaktivitě na stres, agresi, syndrom vyhoření, pracovní stres, poruchy spánku a psychickou flexibilitu.
Navrhovaná studie, implementovaná na dvou místech, je navržena tak, aby stanovila optimální protokoly a postupy pro budoucí plnohodnotnou, vícemístnou studii hodnotící účinky MBRT oproti kontrole pozornosti (Stress Management Education) a kontrole bez intervence na fyziologické, behaviorální a psychologické výsledky.
V rámci přípravy na toto budoucí klinické hodnocení tato studie: a) zvýší efektivitu náboru, zapojení a udržení; b) optimalizovat laboratorní postupy, postupy hodnocení a správy dat; c) optimalizovat výcvik zásahů a zajistit věrnost zásahovým protokolům; a d) vyhodnotit zkušenosti účastníků a optimalizovat výsledky měření napříč lokalitami.
Dlouhodobým cílem této linie výzkumu je vyvinout intervenci, která sníží násilí a zvýší odolnost mezi LEO a zároveň přinese významné výhody pro komunity a obyvatele, kterým slouží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
- Pacific University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 21-65 let (věkové omezení pro obě policejní oddělení),
- prokázat plynulou angličtinu,
- být přísežným důstojníkem činným v trestním řízení na plný úvazek,
- souhlasit s náhodným přiřazením k podmínce a
- být ochoten dokončit hodnocení ve více časových bodech a zúčastnit se intervenčních skupin
Kritéria vyloučení:
- předchozí účast na MBSR, MBRT nebo podobném kurzu všímavosti,
- skóre v těžkém rozmezí na krátkých screeningových měřeních deprese, sebevražedných myšlenek, užívání alkoholu nebo PTSD nebo
- neschopný nebo ochotný dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti založené na všímavosti
MBRT je 8týdenní program kombinující trénink ve standardizovaných praktikách všímavosti zaměřený na faktory usnadňující odolnost, kognitivně behaviorální terapii (CBT) a psychoedukaci.
Obsahuje zážitková a didaktická cvičení včetně skenování těla, meditace vsedě a chůzi, všímavého pohybu a diskuzí.
|
MBRT je 8týdenní program kombinující trénink ve standardizovaných praktikách všímavosti zaměřený na faktory, které usnadňují odolnost, CBT a psychoedukaci.
Obsahuje zážitková a didaktická cvičení včetně skenování těla, meditace vsedě a chůzi, všímavého pohybu a diskuzí.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání v oblasti zvládání stresu
SME byl navržen jako aktivní kontrolní podmínka pro další intervenční studie založené na všímavosti.
SME používá skupinový didaktický přístup s moduly o fyziologických a dietních účincích stresu, time managementu, fyziologii spánku a nespavosti, výživě, cvičení, odolnosti vůči stresu a faktorech zmírňujících dopady stresu.
|
SME byl navržen jako aktivní kontrolní podmínka pro další studie intervence založené na všímavosti.
SME používá skupinový didaktický přístup s moduly o fyziologických a dietních účincích stresu, time managementu, fyziologii spánku a nespavosti, výživě, cvičení, odolnosti vůči stresu a faktorech zmírňujících dopady stresu.
|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu
Žádná podmínka kontroly kontaktu (jiná než základní, post a následná hodnocení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v agresi
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8. týden), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire - Short Form.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší agresivitu.
|
výchozí stav, po intervenci (8. týden), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické odolnosti
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Stručná škála odolnosti.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Použití alkoholu v systému měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS).
Skóre se pohybuje od 39 do 77, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spotřebu alkoholu.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna v negativních důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Negativní důsledky užívání alkoholu v systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS). Skóre se pohybuje od 39 do 77, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní důsledky užívání alkoholu.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna v depresi
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Deprese systému měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS).
Skóre se pohybuje od 38 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna sebevražedného myšlení
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Stručná škála sledování Heath Risk-Self Report.
Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevražedné myšlenky.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna symptomů traumatu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomy PTSD.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Oldenburg Burnout Inventář.
Skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší vyhoření.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Stupnice vnímaného stresu-10.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna poruchy spánku
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Porucha spánku v systému měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS).
Skóre se pohybuje od 32 do 76, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchy spánku.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
Analýza krevních skvrn vysoce citlivého C-reaktivního proteinu.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
|
Změna interleukinu-6
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
Analýza krevních skvrn interleukinu-6.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
|
Změna interleukinu-10
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
Analýza krevních skvrn interleukinu-10.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
|
Změna nádorového nekrotického faktoru alfa
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
Analýza krevních skvrn nádorového nekrotického faktoru alfa.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce
|
|
Změna v trvalé pozornosti
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Trvalá pozornost k reakci na úkol.
Počítačově založený úkol typu go/no-go, který vyžaduje, aby účastníci zadrželi behaviorální reakci na jediný, málo častý cíl prezentovaný na pozadí častých necílů.
Větší počet chyb znamená méně trvalé pozornosti.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna v sebesoucitu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Škála sebesoucitu – krátká forma.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší soucit.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Pětifasetový dotazník všímavosti – krátká forma.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Změna v interoceptivním povědomí
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí-II.
Skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší interoceptivní povědomí.
|
výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
|
Průzkum spokojenosti po ukončení kurzu.
Skóre se pohybuje od 4 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost léčby.
Opatření je podáváno pouze do větví výcviku odolnosti založeného na všímavosti a vzdělávání zvládání stresu.
|
po intervenci (8 týdnů)
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
|
Objektivní posouzení doby trvání domácí praxe.
Opatření je podáváno pouze do větví výcviku odolnosti založeného na všímavosti a vzdělávání zvládání stresu.
|
po intervenci (8 týdnů)
|
|
Předpokládaná léčba a důvěryhodnost
Časové okno: základní linie
|
Dotazník očekávání/důvěryhodnosti.
Stupnice pro měření očekávané délky léčby a zdůvodnění důvěryhodnosti pro použití ve studiích klinických výsledků.
Skóre se pohybuje od 7 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší očekávání a důvěryhodnost.
|
základní linie
|
|
Globální dojem změny
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
|
Klinická globální škála dojmů.
Míra vnímané změny ve fungování v důsledku intervence.
Skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre znamená větší dojem ze změny.
Opatření je podáváno pouze do větví výcviku odolnosti založeného na všímavosti a vzdělávání zvládání stresu.
|
po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1295787-14
- U01AT009841 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink odolnosti založené na všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy