もやもや病におけるマルチモーダルMRIの予測価値
2018年12月20日 更新者：Xin Lou、Chinese PLA General Hospital
もやもや病患者における外科的血行再建術後の結果を予測するマルチモーダル磁気共鳴画像法
もやもや病 (MMD) は、非アテローム性動脈硬化性脳血管異常であり、頭蓋内内頸動脈 (ICA) およびその近位枝の進行性狭窄または閉塞とそれに続く側副血管の形成 (「煙のパフ」) を特徴とします。
場合によっては、後方循環も関与する可能性があります。
MMDは世界中で発見されていますが、アジア人がこの病気を発症する可能性が最も高いです。
薬物療法や手術を含む、影響を受けた大脳半球への血流を改善することによって脳卒中を予防するように設計された現在の治療法。
特に、手術には、直接および間接血行再建術の 2 つの一般的な方法が含まれていました。
直接的なバイパスと比較して、間接的な手順は技術的にアクセスしやすく、過灌流などの合併症の可能性を減らす可能性があります。
さらに、派生パラメーターを使用した磁気共鳴画像法 (MRI) は、患者の灌流を評価する上で大きな可能性を示しており、手術の結果を予測できる可能性があります。
ただし、MMD 患者の臨床および血管造影の改善を評価する上での MRI の予測値の証拠はまだ不足しています。
調査の概要
詳細な説明
イメージング プロトコル:
3D TOF 3SLAB;白鳥; 3D ASL 2.0; T1; T2; T2 フレア;飲酒運転; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
画像評価：
- DCE によって測定されたトランスファー コントラスト ボリューム値。
- ASL は関連する地域で CBF を示します。
- DWIとFlairによって測定されたストークエリア。
- APT-CEST によって反映される PH 値。
処理：
手術間接血行再建術
ファローアップ：
ベースライン (MRI + DSA); 3か月のフォローアップ（MRI）。 6ヶ月のフォローアップ (MRI+DSA)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Liu-xian Wang, MM
- 電話番号：+86-18700916575
- メール：wang_1218@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
もやもや病患者
説明
包含基準:
- DSA/MRA は、遠位内頸動脈または前/中大脳動脈の近位部分に狭窄または閉塞を示します。
- 異常な血管網が脳に現れました。
- 脳虚血/出血/TIAの発症に伴い;
- 過去 1 か月以内に脳梗塞や脳出血は発生していません。
- 研究プロトコルに従って実施されたすべてのMRI検査。
- 患者または患者の法的に権限を与えられた代理人から得られた署名済みのインフォームド コンセント;
- 完全な病歴と臨床フォローアップがある;
- 画像データを加工できます。
除外基準:
- 動脈硬化、鎌状赤血球貧血、放射線治療などの全身疾患に続発するもやもや症候群の患者;
- 精神病、肝臓および腎臓の機能不全、血圧または血糖コントロール不良、重度のうつ病および薬物乱用、低IQ、および明確な四肢機能障害を伴う重度の脳卒中の急性期などの重度の精神障害のある患者も除外する必要があります。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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もやもや病
このコホートには、DSA 検査で診断されたもやもや病患者が含まれ、外科的血行再建術が行われています。
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間接血行再建術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の選択/層別化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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イメージング バイオマーカー/パターンの効果を見つけて、治療の決定をサポートする
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3ヶ月～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術結果
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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修正ランキンスケールを反映するバイオマーカー/パターンの画像化の効果の発見
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3ヶ月～6ヶ月
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外科的反応
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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血管再生された血流を反映するバイオマーカー/パターンをイメージングする効果の発見
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3ヶ月～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月7日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。