Voorspellende waarde van multimodale MRI bij de ziekte van Moyamoya
20 december 2018 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Multimodale magnetische resonantie beeldvorming voorspelt uitkomst na chirurgische revascularisatie bij patiënten met de ziekte van Moyamoya
De ziekte van Moyamoya (MMD) is een niet-atherosclerotische cerebrovasculaire afwijking, gekenmerkt door een progressieve stenose of occlusie van de intracraniale interne halsslagaders (ICA's) en hun proximale vertakkingen, met daaropvolgende vorming van onderpandvaten ("rookwolk").
In sommige gevallen kan ook de achterste circulatie betrokken zijn.
MMD is over de hele wereld ontdekt, maar Aziaten hebben de meeste kans om deze ziekte te ontwikkelen.
Huidige behandeling die is ontworpen om beroertes te voorkomen door de bloedtoevoer naar de aangetaste hersenhelft te verbeteren, inclusief medische therapie en chirurgie.
Chirurgie omvatte met name twee algemene methoden: directe en indirecte revascularisatie.
In vergelijking met directe bypass zijn indirecte procedures technisch toegankelijker en kunnen ze de kans op complicaties, zoals hyperperfusie, verkleinen.
Bovendien hebben magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met afgeleide parameters een groot potentieel getoond bij het evalueren van perfusie bij patiënten en kunnen ze mogelijk de uitkomst van een operatie voorspellen.
Er is echter nog steeds gebrek aan bewijs van de voorspellende waarde van MRI bij het evalueren van klinische en angiografische verbetering bij patiënten met MMD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beeldvormingsprotocollen:
3D TOF 3SLAB; ZWAAN; 3D ASL 2.0s; T1; T2; T2-flair; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
Beeldevaluatie:
- Overdracht contrastvolumewaarde gemeten door DCE;
- ASL toont CBF in geassocieerde regio's;
- Stoke-gebied gemeten door DWI en Flair;
- PH-waarden weerspiegeld door APT-CEST.
Behandeling:
Chirurgie-indirecte revascularisatie
Opvolgen:
Basislijn (MRI+DSA); 3 maanden follow-up (MRI); 6 maanden follow-up (MRI+DSA)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Liu-xian Wang, MM
- Telefoonnummer: +86-18700916575
- E-mail: wang_1218@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Moyamoya
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSA/MRA toont stenose of occlusie in de distale interne halsslagader of het proximale gedeelte van de voorste/middelste hersenslagader;
- Abnormaal vasculair netwerk verscheen in de hersenen;
- Met het begin van cerebrale ischemie/bloeding/TIA;
- Er heeft zich de afgelopen maand geen herseninfarct of hersenbloeding voorgedaan;
- Al het MRI-onderzoek uitgevoerd volgens het onderzoeksprotocol;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt;
- Volledige medische geschiedenis en klinische follow-up hebben;
- Beeldgegevens kunnen worden verwerkt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met het moyamoyasyndroom secundair aan systemische ziekten zoals arteriosclerose, sikkelcelanemie, radiotherapie, enz.;
- Patiënten met ernstige psychische stoornissen zoals psychose, lever- en nierdisfunctie, slechte bloeddruk of bloedglucoseregulatie, ernstige depressie en middelenmisbruik, laag IQ en acute fase van ernstige beroerte met duidelijke ledemaatdisfunctie moeten ook worden uitgesloten.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moyamoya-ziekte
Het cohort omvat patiënten met de ziekte van Moyamoya gediagnosticeerd door DSA-onderzoek die worden behandeld door middel van chirurgische revascularisatie.
|
Indirecte revascularisatieprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectie/stratificatie van patiënten
Tijdsspanne: Drie maanden tot 6 maanden
|
Het effect vinden van beeldvormende biomarkers/patronen om therapiebeslissingen te ondersteunen
|
Drie maanden tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische uitkomst
Tijdsspanne: Drie maanden tot 6 maanden
|
Het effect vinden van beeldvormende biomarkers/patronen om gemodificeerde Rankin-schaal weer te geven
|
Drie maanden tot 6 maanden
|
|
Chirurgische reactie
Tijdsspanne: Drie maanden tot 6 maanden
|
Het effect vinden van beeldvormende biomarkers/patronen om gerevasculariseerde bloedstroom weer te geven
|
Drie maanden tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Multimodal MRI-Moyamoya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .