Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение мультимодальной МРТ при болезни Моямоя

20 декабря 2018 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Мультимодальная магнитно-резонансная томография для прогнозирования исхода после хирургической реваскуляризации у пациентов с болезнью Моямоя

Болезнь Моямоя (БМД) — неатеросклеротическая цереброваскулярная аномалия, характеризующаяся прогрессирующим стенозом или окклюзией интракраниальных внутренних сонных артерий (ВСА) и их проксимальных ветвей с последующим образованием коллатеральных сосудов («клубы дыма»). В некоторых случаях также может быть вовлечено заднее кровообращение. MMD был обнаружен во всем мире, но азиаты имеют наибольшую вероятность развития этого заболевания. Текущее лечение, предназначенное для предотвращения инсультов путем улучшения притока крови к пораженному полушарию головного мозга, включая медикаментозную терапию и хирургию. В частности, операция включала два общих метода: прямую и непрямую реваскуляризацию. По сравнению с прямым шунтированием, непрямые процедуры более доступны с технической точки зрения и могут снизить вероятность осложнений, таких как гиперперфузия. Кроме того, магнитно-резонансная томография (МРТ) с производными параметрами показала большой потенциал в оценке перфузии у пациентов и, возможно, может предсказать исход хирургического вмешательства. Тем не менее, по-прежнему отсутствуют доказательства прогностической ценности МРТ для оценки клинического и ангиографического улучшения у пациентов с ММД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протоколы визуализации:

3D TOF 3SLAB; ЛЕБЕДЬ; 3D АСЛ 2.0с; Т1; Т2; Т2 Чутье; ДВИ; АСЛ 2.0с; ДКЭ; АПТ-ЦЭСТ

Оценка изображений:

  1. Передача значения контрастного объема, измеренного DCE;
  2. ASL показывает CBF в связанных регионах;
  3. Площадь Стокса, измеренная с помощью DWI и Flair;
  4. Значения pH, отраженные APT-CEST.

Уход:

Хирургия-непрямая реваскуляризация

Следовать за:

Исходный уровень (МРТ+ДСА); 3-месячное наблюдение (МРТ); Контроль через 6 мес (МРТ+ДСА)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
          • Liu-xian Wang, MM
          • Номер телефона: +86-18700916575
          • Электронная почта: wang_1218@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Моямоя

Описание

Критерии включения:

  • DSA/MRA показывает стеноз или окклюзию дистального отдела внутренней сонной артерии или проксимального отдела передней/средней мозговой артерии;
  • В головном мозге появилась аномальная сосудистая сеть;
  • При развитии церебральной ишемии/кровоизлияния/ТИА;
  • Инфаркта головного мозга или кровоизлияния в мозг не было в течение последнего месяца;
  • Все МРТ-исследования выполнены в соответствии с протоколом исследования;
  • Подписанное информированное согласие, полученное от пациента или его законного представителя;
  • Наличие полного анамнеза и клинического наблюдения;
  • Данные изображения могут быть обработаны.

Критерий исключения:

  • Пациенты с синдромом моямоя, вторичным по отношению к системным заболеваниям, таким как атеросклероз, серповидно-клеточная анемия, лучевая терапия и т. д.;
  • Следует также исключить пациентов с тяжелыми психическими расстройствами, такими как психозы, дисфункция печени и почек, плохой контроль артериального давления или уровня глюкозы в крови, тяжелая депрессия и злоупотребление психоактивными веществами, низкий IQ и острая фаза тяжелого инсульта с определенной дисфункцией конечностей.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Моямоя
В эту когорту вошли пациенты с болезнью Моямоя, диагностированной с помощью DSA-обследования, которых лечили с помощью хирургической реваскуляризации.
Процедура: хирургическая реваскуляризация
Процедура непрямой реваскуляризации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отбор/стратификация пациентов
Временное ограничение: От трех месяцев до 6 месяцев
Выявление эффекта визуализирующих биомаркеров/паттернов для поддержки принятия решений о терапии
От трех месяцев до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургический результат
Временное ограничение: От трех месяцев до 6 месяцев
Выявление эффекта визуализирующих биомаркеров/паттернов для отражения модифицированной шкалы Рэнкина
От трех месяцев до 6 месяцев
Хирургический ответ
Временное ограничение: От трех месяцев до 6 месяцев
Выявление эффекта визуализирующих биомаркеров/паттернов для отражения реваскуляризированного кровотока
От трех месяцев до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Multimodal MRI-Moyamoya

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургическая реваскуляризация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться