모야모야병에서 다중모달 MRI의 예측적 가치
2018년 12월 20일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
모야모야병 환자의 외과적 혈관재생술 후 결과를 예측하는 다중 자기공명영상
모야모야병(MMD)은 비죽상경화성 뇌혈관 이상으로 두개내 경동맥(ICA)과 그 근위 분지의 진행성 협착 또는 폐색을 특징으로 하며 이후에 측부 혈관이 형성됩니다("퍼프 연기").
어떤 경우에는 후방 순환도 포함될 수 있습니다.
MMD는 전 세계적으로 발견되었지만 아시아인이 이 질병에 걸릴 가능성이 가장 높습니다.
약물 치료 및 수술을 포함하여 영향을 받는 대뇌 반구로의 혈류를 개선하여 뇌졸중을 예방하도록 고안된 현재 치료법입니다.
특히, 수술은 직접 및 간접 재관류술의 두 가지 일반적인 방법을 포함하였다.
직접 바이패스와 비교하여 간접 절차는 기술적으로 더 접근하기 쉽고 과관류와 같은 합병증의 가능성을 줄일 수 있습니다.
또한 파생 매개변수를 사용한 자기 공명 영상(MRI)은 환자의 관류를 평가하는 데 큰 잠재력을 보여주었고 수술 결과를 예측할 수 있습니다.
그러나 MMD 환자의 임상 및 혈관 조영 개선을 평가하는 데 MRI의 예측 가치에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
이미징 프로토콜:
3D TOF 3SLAB; 백조; 3D ASL 2.0s; T1; T2; T2 플레어; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
이미징 평가:
- DCE에 의해 측정된 전송 조영제 부피 값;
- ASL은 관련 지역에서 CBF를 보여줍니다.
- DWI 및 Flair로 측정한 스토크 면적;
- APT-CEST에 반영된 PH 값.
치료:
수술-간접 재혈관화
후속 조치:
기준선(MRI+DSA); 3개월 추적 조사(MRI); 6개월 추적 조사(MRI+DSA)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Liu-xian Wang, MM
- 전화번호: +86-18700916575
- 이메일: wang_1218@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모야모야병 환자
설명
포함 기준:
- DSA/MRA는 원위 내경동맥 또는 전/중대뇌 동맥의 근위 부분에서 협착 또는 폐색을 보여줍니다.
- 비정상적인 혈관 네트워크가 뇌에 나타났습니다.
- 대뇌 허혈/출혈/TIA의 발병과 함께;
- 최근 1개월 이내에 뇌경색이나 뇌출혈이 발생하지 않았음;
- 연구 프로토콜에 따라 수행된 모든 MRI 검사;
- 환자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서
- 완전한 병력 및 임상 후속 조치가 있어야 합니다.
- 이미징 데이터를 처리할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동맥경화증, 겸상적혈구빈혈, 방사선치료 등의 전신질환에 속발하는 모야모야증후군 환자;
- 정신병, 간 및 신장 기능 장애, 혈압 또는 혈당 조절 불량, 심각한 우울증 및 약물 남용, 낮은 IQ, 명확한 사지 기능 장애가 있는 중증 뇌졸중의 급성기와 같은 심각한 정신 장애가 있는 환자도 제외되어야 합니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모야모야병
코호트에는 DSA 검사로 진단된 모야모야병 환자 중 외과적 혈관재생술로 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
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간접 재생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선택/계층화
기간: 3개월~6개월
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치료 결정 지원을 제공하기 위한 이미징 바이오마커/패턴의 효과 찾기
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3개월~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 결과
기간: 3개월~6개월
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수정된 Rankin 척도를 반영하기 위한 이미징 바이오마커/패턴의 효과 찾기
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3개월~6개월
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외과적 반응
기간: 3개월~6개월
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혈관 재생 혈류를 반영하기 위한 이미징 바이오마커/패턴의 효과 찾기
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3개월~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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