Valor predicativo da ressonância magnética multimodal na doença de Moyamoya
20 de dezembro de 2018 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Ressonância Magnética Multimodal Prevendo Resultados Após Revascularização Cirúrgica em Pacientes com Doença de Moyamoya
A doença de Moyamoya (DMM) é uma anormalidade cerebrovascular não aterosclerótica, caracterizada por estenose ou oclusão progressiva das artérias carótidas internas (ACIs) intracranianas e seus ramos proximais, com subsequente formação de vasos colaterais ("puff of smoke").
Em alguns casos, a circulação posterior também pode estar envolvida.
MMD foi descoberto em todo o mundo, mas os asiáticos carregam a maior possibilidade de desenvolver esta doença.
Tratamento atual projetado para prevenir acidentes vasculares cerebrais, melhorando o fluxo sanguíneo para o hemisfério cerebral afetado, incluindo terapia médica e cirurgia.
Em particular, a cirurgia incluiu dois métodos gerais: revascularização direta e indireta.
Em comparação com o bypass direto, os procedimentos indiretos são tecnicamente mais acessíveis e podem reduzir a possibilidade de complicações, como hiperperfusão.
Além disso, a ressonância magnética (MRI) com parâmetros derivados mostrou grande potencial na avaliação da perfusão em pacientes e pode prever o resultado cirúrgico.
No entanto, ainda faltam evidências do valor preditivo da RM na avaliação da melhora clínica e angiográfica em pacientes com DMM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolos de imagem:
TOF 3D 3SLAB; CISNE; 3D ASL 2.0s; T1; T2; Apartamento T2; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
Avaliação por imagem:
- Valor do volume de contraste de transferência medido pelo DCE;
- ASL mostra CBF em regiões associadas;
- Área Stoke medida por DWI e Flair;
- Valores de PH refletidos por APT-CEST.
Tratamento:
Cirurgia-revascularização indireta
Seguir:
Linha de base (MRI+DSA); Acompanhamento de 3 meses (MRI); Acompanhamento de 6 meses (MRI+DSA)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Liu-xian Wang, MM
- Número de telefone: +86-18700916575
- E-mail: wang_1218@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Moyamoya
Descrição
Critério de inclusão:
- DSA/MRA mostra estenose ou oclusão na artéria carótida interna distal ou na porção proximal da artéria cerebral anterior/média;
- Rede vascular anormal apareceu no cérebro;
- Com o início de isquemia/hemorragia/AIT cerebral;
- Nenhum infarto cerebral ou hemorragia cerebral ocorreu no último mês;
- Todos os exames de ressonância magnética realizados de acordo com o protocolo do estudo;
- Termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo paciente ou seu representante legalmente autorizado;
- Ter histórico médico completo e acompanhamento clínico;
- Os dados de imagem podem ser processados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome de moyamoya secundária a doenças sistêmicas como arteriosclerose, anemia falciforme, radioterapia, etc.;
- Pacientes com transtornos mentais graves, como psicose, disfunção hepática e renal, controle inadequado da pressão arterial ou da glicemia, depressão grave e abuso de substâncias, QI baixo e fase aguda de acidente vascular cerebral grave com disfunção definitiva dos membros também devem ser excluídos.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença de moyamoya
A coorte inclui pacientes com doença de Moyamoya diagnosticados por exame DSA que são tratados por revascularização cirúrgica.
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Procedimento de revascularização indireta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seleção/estratificação de pacientes
Prazo: Três meses a 6 meses
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Encontrar o efeito de biomarcadores/padrões de imagem para fornecer suporte à decisão terapêutica
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Três meses a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado cirúrgico
Prazo: Três meses a 6 meses
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Encontrando o efeito de biomarcadores/padrões de imagem para refletir a escala modificada de Rankin
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Três meses a 6 meses
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Resposta cirúrgica
Prazo: Três meses a 6 meses
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Encontrando o efeito de biomarcadores/padrões de imagem para refletir o fluxo sanguíneo revascularizado
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Três meses a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Multimodal MRI-Moyamoya
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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