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Valore predicativo della risonanza magnetica multimodale nella malattia di Moyamoya

20 dicembre 2018 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Imaging a risonanza magnetica multimodale che prevede l'esito dopo rivascolarizzazione chirurgica in pazienti con malattia di Moyamoya

La malattia di Moyamoya (MMD) è un'anomalia cerebrovascolare non aterosclerotica, caratterizzata da una progressiva stenosi o occlusione delle arterie carotidi interne intracraniche (ICA) e dei loro rami prossimali, con successiva formazione di vasi collaterali ("sbuffo di fumo"). In alcuni casi può essere coinvolta anche la circolazione posteriore. La MMD è stata scoperta in tutto il mondo, ma gli asiatici hanno maggiori possibilità di sviluppare questa malattia. Trattamento attuale progettato per prevenire gli ictus migliorando il flusso sanguigno all'emisfero cerebrale interessato, compresa la terapia medica e la chirurgia. In particolare, la chirurgia comprendeva due metodi generali: rivascolarizzazione diretta e indiretta. Rispetto al bypass diretto, le procedure indirette sono tecnicamente più accessibili e possono ridurre la possibilità di complicanze, come l'iperperfusione. Inoltre, la risonanza magnetica (MRI) con parametri derivati ​​ha mostrato un grande potenziale nella valutazione della perfusione nei pazienti e potrebbe eventualmente prevedere l'esito chirurgico. Tuttavia, mancano ancora prove del valore predittivo della risonanza magnetica nella valutazione del miglioramento clinico e angiografico nei pazienti con MMD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocolli di imaging:

3D TOF 3SLAB; CIGNO; ASL 3D 2.0; T1; T2; Stile T2; DWI; tASL 2.0; DCE; APT-CEST

Valutazione delle immagini:

  1. Trasferire il valore del volume di contrasto misurato da DCE;
  2. ASL mostra CBF nelle regioni associate;
  3. Area Stoke misurata da DWI e Flair;
  4. Valori di PH riflessi da APT-CEST.

Trattamento:

Chirurgia-rivascolarizzazione indiretta

Seguito:

Linea di base (RM+DSA); follow-up a 3 mesi (MRI); Follow-up a 6 mesi (MRI+DSA)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Moyamoya

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSA/MRA mostra stenosi o occlusione nell'arteria carotide interna distale o nella porzione prossimale dell'arteria cerebrale anteriore/media;
  • Nel cervello è apparsa una rete vascolare anomala;
  • Con l'insorgenza di ischemia cerebrale/emorragia/TIA;
  • Nessun infarto cerebrale o emorragia cerebrale si è verificato nell'ultimo mese;
  • Tutti gli esami MRI eseguiti secondo il protocollo dello studio;
  • Consenso informato firmato ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legalmente autorizzato;
  • Avere una storia medica completa e un follow-up clinico;
  • I dati di imaging possono essere elaborati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome di moyamoya secondaria a malattie sistemiche come arteriosclerosi, anemia falciforme, radioterapia, ecc.;
  • Dovrebbero essere esclusi anche i pazienti con gravi disturbi mentali come psicosi, disfunzione epatica e renale, scarsa pressione sanguigna o controllo della glicemia, depressione grave e abuso di sostanze, QI basso e fase acuta di ictus grave con disfunzione definita degli arti.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Moyamoya
La coorte comprende pazienti con malattia di Moyamoya diagnosticata mediante esame DSA che vengono trattati con rivascolarizzazione chirurgica.
Procedura: rivascolarizzazione chirurgica
Procedura di rivascolarizzazione indiretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Selezione/stratificazione dei pazienti
Lasso di tempo: Tre mesi a 6 mesi
Trovare l'effetto dell'imaging di biomarcatori/pattern per fornire supporto alle decisioni terapeutiche
Tre mesi a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato chirurgico
Lasso di tempo: Tre mesi a 6 mesi
Trovare l'effetto dell'imaging di biomarcatori/modelli per riflettere la scala Rankin modificata
Tre mesi a 6 mesi
Risposta chirurgica
Lasso di tempo: Tre mesi a 6 mesi
Trovare l'effetto dell'imaging di biomarcatori/modelli per riflettere il flusso sanguigno rivascolarizzato
Tre mesi a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Multimodal MRI-Moyamoya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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