Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predikativt värde av multimodal MRI vid Moyamoyas sjukdom

20 december 2018 uppdaterad av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodal magnetisk resonanstomografi som förutsäger resultat efter kirurgisk revaskularisering hos patienter med Moyamoyas sjukdom

Moyamoyas sjukdom (MMD) är en icke-aterosklerotisk cerebrovaskulär abnormitet, kännetecknad av en progressiv stenos eller ocklusion av de intrakraniella inre halsartärerna (ICA) och deras proximala grenar, med efterföljande bildande av kollaterala kärl ("rökpuff"). I vissa fall kan även den bakre cirkulationen vara inblandad. MMD har upptäckts runt om i världen, men asiater har störst möjlighet att utveckla denna sjukdom. Nuvarande behandling utformad för att förhindra stroke genom att förbättra blodflödet till den drabbade hjärnhalvan inklusive medicinsk terapi och kirurgi. I synnerhet inkluderade kirurgi två allmänna metoder: direkt och indirekt revaskularisering. Jämfört med direkt bypass är indirekta procedurer mer tekniskt tillgängliga och kan minska risken för komplikationer, såsom hyperperfusion. Dessutom har magnetisk resonanstomografi (MRT) med härledda parametrar visat stor potential för att utvärdera perfusion hos patienter, och kan möjligen förutsäga kirurgiskt resultat. Det finns dock fortfarande brist på bevis för det prediktiva värdet av MRT för att utvärdera kliniska och angiografiska förbättringar hos patienter med MMD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Avbildningsprotokoll:

3D TOF 3SLAB; SVAN; 3D ASL 2.0s; T1; T2; T2 Flair; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST

Bildutvärdering:

  1. Överföringskontrastvolymvärde mätt med DCE;
  2. ASL visar CBF i associerade regioner;
  3. Stoke-area mätt med DWI och Flair;
  4. PH-värden reflekteras av APT-CEST.

Behandling:

Kirurgi-indirekt revaskularisering

Uppföljning:

Baslinje (MRI+DSA); 3-månaders uppföljning (MRT); 6 månaders uppföljning (MRI+DSA)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Moyamoyas sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSA/MRA visar stenos eller ocklusion i den distala inre halspulsådern eller den proximala delen av den främre/mellersta cerebrala artären;
  • Onormalt vaskulärt nätverk uppträdde i hjärnan;
  • Med början av cerebral ischemi/blödning/TIA;
  • Ingen hjärninfarkt eller hjärnblödning inträffade under den senaste månaden;
  • All MRT-undersökning utförd enligt studieprotokoll;
  • Undertecknat informerat samtycke erhållet från patienten eller patientens juridiskt auktoriserade representant;
  • Att ha fullständig medicinsk historia och klinisk uppföljning;
  • Bilddata kan bearbetas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med moyamoyas syndrom sekundärt till systemiska sjukdomar såsom arterioskleros, sicklecellanemi, strålbehandling, etc.;
  • Patienter med allvarliga psykiska störningar såsom psykos, lever- och njursvikt, dåligt blodtryck eller blodsockerkontroll, svår depression och missbruk, lågt IQ och akut fas av svår stroke med tydlig extremitetsdysfunktion bör också uteslutas.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Moyamoyas sjukdom
Kohorten inkluderar patienter med Moyamoyas sjukdom diagnostiserad genom DSA-undersökning som behandlas med kirurgisk revaskularisering.
Indirekt revaskulariseringsprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienturval/stratifiering
Tidsram: Tre månader till 6 månader
Att hitta effekten av avbildning av biomarkörer/mönster för att ge stöd för terapibeslut
Tre månader till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt resultat
Tidsram: Tre månader till 6 månader
Att hitta effekten av att avbilda biomarkörer/mönster för att spegla modifierad Rankin-skala
Tre månader till 6 månader
Kirurgisk respons
Tidsram: Tre månader till 6 månader
Att hitta effekten av att avbilda biomarkörer/mönster för att återspegla revaskulariserat blodflöde
Tre månader till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (Faktisk)

24 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kirurgisk revaskularisering

3
Prenumerera