Multimodaalisen MRI:n ennakoiva arvo Moyamoyan taudissa
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Multimodaalinen magneettikuvaus, joka ennustaa lopputuloksen kirurgisen revaskularisoinnin jälkeen potilailla, joilla on Moyamoya-tauti
Moyamoya-tauti (MMD) on ei-ateroskleroottinen aivoverenkiertohäiriö, jolle on tunnusomaista kallonsisäisten sisäisten kaulavaltimoiden (ICA) ja niiden proksimaalisten haarojen etenevä ahtauma tai tukkeuma, jonka jälkeen muodostuu sivusuonit ("savupuhvi").
Joissakin tapauksissa voi olla mukana myös posteriorinen verenkierto.
MMD:tä on löydetty ympäri maailmaa, mutta aasialaisilla on suurin mahdollisuus sairastua tähän tautiin.
Nykyinen hoito, joka on suunniteltu estämään aivohalvauksia parantamalla verenkiertoa sairastuneelle aivopuoliskolle, mukaan lukien lääkehoito ja leikkaus.
Erityisesti leikkaus sisälsi kaksi yleistä menetelmää: suoran ja epäsuoran revaskularisoinnin.
Suoraan ohitukseen verrattuna epäsuorat toimenpiteet ovat teknisesti helpommin saatavilla ja voivat vähentää komplikaatioiden, kuten hyperperfuusion, mahdollisuutta.
Lisäksi magneettikuvaus (MRI) johdetuilla parametreilla on osoittanut suurta potentiaalia potilaiden perfuusion arvioinnissa, ja se voi mahdollisesti ennustaa leikkaustuloksen.
MRI-tutkimuksen ennustearvosta kliinisen ja angiografian paranemisen arvioinnissa MMD-potilailla ei kuitenkaan vielä ole todisteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvausprotokollat:
3D TOF 3 SLAB; JOUTSEN; 3D ASL 2.0s; T1; T2; T2 Flair; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
Kuvan arviointi:
- DCE:n mittaama siirtokontrastitilavuusarvo;
- ASL näyttää CBF:n assosioituneilla alueilla;
- Stoke-alue mitattuna DWI:llä ja Flairilla;
- APT-CEST heijastaa PH-arvoja.
Hoito:
Leikkaus-epäsuora revaskularisaatio
Seuranta:
lähtötaso (MRI+DSA); 3 kuukauden seuranta (MRI); 6 kuukauden seuranta (MRI+DSA)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu-xian Wang, MM
- Puhelinnumero: +86-18700916575
- Sähköposti: wang_1218@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Moyamoya-tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSA/MRA osoittaa ahtautta tai tukkeumaa distaalisessa sisäisessä kaulavaltimossa tai etummaisen/keskimmäisen aivovaltimon proksimaalisessa osassa;
- Epänormaali verisuoniverkosto ilmaantui aivoihin;
- Aivoiskemian/verenvuodon/TIA:n alkaessa;
- Viimeisen kuukauden aikana ei esiintynyt aivoinfarktia tai aivoverenvuotoa;
- Kaikki MRI-tutkimukset suoritettu tutkimusprotokollan mukaisesti;
- Potilaalta tai potilaan laillisesti valtuutetulta edustajalta saatu allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Täydellinen sairaushistoria ja kliininen seuranta;
- Kuvatietoja voidaan käsitellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisten sairauksien, kuten arterioskleroosin, sirppisoluanemian, sädehoidon jne. aiheuttama moyamoya-oireyhtymä;
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosi, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, huono verenpaine tai verensokerin hallinta, vaikea masennus ja päihteiden väärinkäyttö, alhainen älykkyysosamäärä ja vakavan aivohalvauksen akuutti vaihe, johon liittyy selvä raajan toimintahäiriö, tulee myös sulkea pois.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Moyamoyan tauti
Kohorttiin kuuluvat potilaat, joilla on DSA-tutkimuksella diagnosoitu Moyamoya-tauti ja joita hoidetaan kirurgisella revaskularisaatiolla.
|
Epäsuora revaskularisaatiomenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden valinta / kerrostuminen
Aikaikkuna: Kolmesta kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Kuvaavien biomarkkerien/kuvioiden vaikutuksen löytäminen hoidon päätöksenteon tueksi
|
Kolmesta kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen tulos
Aikaikkuna: Kolmesta kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Kuvaavien biomarkkerien/kuvioiden vaikutuksen löytäminen heijastamaan muunnettua Rankinin asteikkoja
|
Kolmesta kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Kirurginen vaste
Aikaikkuna: Kolmesta kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Kuvaavien biomarkkerien/kuvioiden vaikutuksen löytäminen heijastamaan revaskularisoitunutta verenkiertoa
|
Kolmesta kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multimodal MRI-Moyamoya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .