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Valeur prédictive de l'IRM multimodale dans la maladie de Moyamoya

20 décembre 2018 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Imagerie par résonance magnétique multimodale prédisant les résultats après revascularisation chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya

La maladie de Moyamoya (MMD) est une anomalie cérébrovasculaire non athérosclérotique, caractérisée par une sténose ou une occlusion progressive des artères carotides internes intracrâniennes (ICA) et de leurs branches proximales, avec formation ultérieure de vaisseaux collatéraux ("bouffée de fumée"). Dans certains cas, la circulation postérieure peut également être impliquée. Le MMD a été découvert dans le monde entier, mais les Asiatiques sont les plus susceptibles de développer cette maladie. Traitement actuel conçu pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux en améliorant le flux sanguin vers l'hémisphère cérébral affecté, y compris la thérapie médicale et la chirurgie. En particulier, la chirurgie comprenait deux méthodes générales : la revascularisation directe et indirecte. Par rapport au pontage direct, les procédures indirectes sont plus accessibles techniquement et peuvent réduire le risque de complications, telles que l'hyperperfusion. De plus, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des paramètres dérivés a montré un grand potentiel dans l'évaluation de la perfusion chez les patients et pourrait éventuellement prédire les résultats chirurgicaux. Cependant, il manque encore des preuves de la valeur prédictive de l'IRM pour évaluer l'amélioration clinique et angiographique chez les patients atteints de MMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocoles d'imagerie :

3D TOF 3SLAB ; CYGNE; ASL 3D 2.0 ; T1 ; T2 ; Flair T2 ; CFA ; tASL 2.0 s ; DCE ; APT-CEST

Évaluation de l'imagerie :

  1. Valeur de volume de contraste de transfert mesurée par DCE ;
  2. L'ASL montre le CBF dans les régions associées ;
  3. Zone de Stoke mesurée par DWI et Flair ;
  4. Valeurs de PH reflétées par APT-CEST.

Traitement:

Chirurgie-revascularisation indirecte

Suivi:

Base (IRM+DSA) ; Suivi à 3 mois (IRM) ; Suivi à 6 mois (IRM+DSA)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Moyamoya

La description

Critère d'intégration:

  • L'ADS/ARM montre une sténose ou une occlusion dans l'artère carotide interne distale ou la partie proximale de l'artère cérébrale antérieure/moyenne ;
  • Un réseau vasculaire anormal est apparu dans le cerveau ;
  • Avec le début de l'ischémie cérébrale/hémorragie/AIT ;
  • Aucun infarctus cérébral ou hémorragie cérébrale n'est survenu au cours du dernier mois ;
  • Tous les examens IRM effectués selon le protocole de l'étude ;
  • Consentement éclairé signé obtenu du patient ou de son représentant légal ;
  • Avoir des antécédents médicaux complets et un suivi clinique;
  • Les données d'imagerie peuvent être traitées.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints du syndrome de moyamoya secondaire à des maladies systémiques telles que l'artériosclérose, la drépanocytose, la radiothérapie, etc. ;
  • Les patients atteints de troubles mentaux graves tels que psychose, dysfonctionnement hépatique et rénal, mauvais contrôle de la pression artérielle ou de la glycémie, dépression grave et toxicomanie, faible QI et phase aiguë d'accident vasculaire cérébral grave avec dysfonctionnement défini des membres doivent également être exclus.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Moyamoya
La cohorte comprend des patients atteints de la maladie de Moyamoya diagnostiqués par examen DSA qui sont traités par revascularisation chirurgicale.
Procédure: revascularisation chirurgicale
Procédure de revascularisation indirecte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sélection/stratification des patients
Délai: Trois mois à 6 mois
Trouver l'effet des biomarqueurs/modèles d'imagerie pour fournir une aide à la décision thérapeutique
Trois mois à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat chirurgical
Délai: Trois mois à 6 mois
Trouver l'effet des biomarqueurs/modèles d'imagerie pour refléter l'échelle de Rankin modifiée
Trois mois à 6 mois
Réponse chirurgicale
Délai: Trois mois à 6 mois
Trouver l'effet des biomarqueurs/modèles d'imagerie pour refléter le flux sanguin revascularisé
Trois mois à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multimodal MRI-Moyamoya

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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