Prædikativ værdi af multimodal MR i Moyamoyas sygdom
20. december 2018 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Multimodal magnetisk resonansbilleddannelse, der forudsiger udfald efter kirurgisk revaskularisering hos patienter med Moyamoyas sygdom
Moyamoyas sygdom (MMD) er en ikke-aterosklerotisk cerebrovaskulær abnormitet, karakteriseret ved en progressiv stenose eller okklusion af de intrakranielle indre carotisarterier (ICA'er) og deres proksimale forgreninger med efterfølgende dannelse af kollaterale kar ("røgpust").
I nogle tilfælde kan det bagerste kredsløb også være involveret.
MMD er blevet opdaget over hele verden, men asiater har størst mulighed for at udvikle denne sygdom.
Nuværende behandling designet til at forhindre slagtilfælde ved at forbedre blodgennemstrømningen til den berørte hjernehalvdel inklusive medicinsk terapi og kirurgi.
Kirurgi omfattede især to generelle metoder: direkte og indirekte revaskularisering.
Sammenlignet med direkte bypass er indirekte procedurer mere teknisk tilgængelige og kan reducere muligheden for komplikationer, såsom hyperperfusion.
Derudover har magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med afledte parametre vist et stort potentiale i evaluering af perfusion hos patienter og kunne muligvis forudsige kirurgisk udfald.
Der mangler dog stadig evidens for den prædiktive værdi af MR til evaluering af klinisk og angiografisk forbedring hos patienter med MMD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Billedbehandlingsprotokoller:
3D TOF 3SLAB; SVANE; 3D ASL 2.0s; T1; T2; T2 Flair; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
Billedvurdering:
- Overførselskontrastvolumenværdi målt ved DCE;
- ASL viser CBF i associerede regioner;
- Stoke-areal målt ved DWI og Flair;
- PH-værdier afspejlet af APT-CEST.
Behandling:
Kirurgi-indirekte revaskularisering
Opfølgning:
Baseline (MRI+DSA); 3-måneders opfølgning (MRI); 6-måneders opfølgning (MRI+DSA)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Liu-xian Wang, MM
- Telefonnummer: +86-18700916575
- E-mail: wang_1218@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Moyamoyas sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSA/MRA viser stenose eller okklusion i den distale interne carotisarterie eller den proksimale del af den anteriore/midterste cerebrale arterie;
- Unormalt vaskulært netværk optrådte i hjernen;
- Med indtræden af cerebral iskæmi/blødning/TIA;
- Der er ikke forekommet hjerneinfarkt eller hjerneblødning inden for den sidste måned;
- Al MR-undersøgelse udført i henhold til undersøgelsesprotokol;
- Underskrevet informeret samtykke indhentet fra patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant;
- At have fuldstændig sygehistorie og klinisk opfølgning;
- Billeddata kan behandles.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med moyamoya syndrom sekundært til systemiske sygdomme såsom arteriosklerose, seglcelleanæmi, strålebehandling osv.;
- Patienter med alvorlige psykiske lidelser såsom psykose, lever- og nyredysfunktion, dårligt blodtryk eller blodsukkerkontrol, svær depression og stofmisbrug, lav IQ og akut fase af alvorligt slagtilfælde med tydelig lemmerdysfunktion bør også udelukkes.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Moyamoyas sygdom
Kohorten omfatter patienter med Moyamoya-sygdom diagnosticeret ved DSA-undersøgelse, som behandles ved kirurgisk revaskularisering.
|
Indirekte revaskulariseringsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudvælgelse/stratificering
Tidsramme: Tre måneder til 6 måneder
|
At finde effekten af billeddannelse af biomarkører/mønstre for at give terapibeslutningsstøtte
|
Tre måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk resultat
Tidsramme: Tre måneder til 6 måneder
|
At finde effekten af billeddannelse af biomarkører/mønstre for at afspejle modificeret Rankin-skala
|
Tre måneder til 6 måneder
|
|
Kirurgisk respons
Tidsramme: Tre måneder til 6 måneder
|
At finde effekten af billeddannelse af biomarkører/mønstre for at afspejle revaskulariseret blodgennemstrømning
|
Tre måneder til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2018
Først opslået (Faktiske)
24. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Multimodal MRI-Moyamoya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .