Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykatywna wartość multimodalnego MRI w chorobie Moyamoya

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodalny rezonans magnetyczny w przewidywaniu wyników po rewaskularyzacji chirurgicznej u pacjentów z chorobą Moyamoya

Choroba moyamoya (MMD) jest niemiażdżycową nieprawidłowością naczyń mózgowych, charakteryzującą się postępującym zwężeniem lub niedrożnością wewnątrzczaszkowych tętnic szyjnych wewnętrznych (ICA) i ich proksymalnych odgałęzień, z późniejszym tworzeniem się naczyń obocznych („kłęby dymu”). W niektórych przypadkach zaangażowane może być również tylne krążenie. MMD odkryto na całym świecie, ale największe prawdopodobieństwo zachorowania na tę chorobę noszą Azjaci. Obecne leczenie mające na celu zapobieganie udarom poprzez poprawę przepływu krwi do dotkniętej chorobą półkuli mózgowej, w tym leczenie zachowawcze i chirurgiczne. W szczególności operacja obejmowała dwie ogólne metody: rewaskularyzację bezpośrednią i pośrednią. W porównaniu z bezpośrednim obejściem, procedury pośrednie są bardziej dostępne technicznie i mogą zmniejszyć możliwość powikłań, takich jak hiperperfuzja. Ponadto obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z pochodnymi parametrami wykazało ogromny potencjał w ocenie perfuzji u pacjentów i prawdopodobnie mogłoby przewidywać wynik zabiegu chirurgicznego. Nadal jednak brakuje dowodów na wartość predykcyjną MRI w ocenie poprawy klinicznej i angiograficznej u pacjentów z MMD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokoły obrazowania:

3D TOF 3PŁYTA; ŁABĘDŹ; 3D ASL 2.0s; T1; T2; Spryt T2; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST

Ocena obrazowania:

  1. Wartość objętości kontrastu transferu mierzona przez DCE;
  2. ASL pokazuje CBF w powiązanych regionach;
  3. Powierzchnia uderzenia mierzona za pomocą DWI i Flair;
  4. Wartości PH odzwierciedlone przez APT-CEST.

Leczenie:

Pośrednia rewaskularyzacja chirurgiczna

Podejmować właściwe kroki:

linia podstawowa (MRI + DSA); 3-miesięczna obserwacja (MRI); 6-miesięczna obserwacja (MRI+DSA)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Moyamoya

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DSA/MRA wykazuje zwężenie lub niedrożność dystalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej lub proksymalnej części przedniej/środkowej tętnicy mózgowej;
  • W mózgu pojawiła się nieprawidłowa sieć naczyniowa;
  • Z początkiem niedokrwienia/krwotoku/TIA;
  • W ciągu ostatniego miesiąca nie wystąpił zawał mózgu ani krwotok mózgowy;
  • Wszystkie badania MRI wykonane zgodnie z protokołem badania;
  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego;
  • Posiadanie pełnej historii medycznej i obserwacji klinicznej;
  • Dane obrazowe mogą być przetwarzane.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołem moyamoya wtórnym do chorób ogólnoustrojowych, takich jak miażdżyca tętnic, anemia sierpowata, radioterapia itp.;
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak psychoza, dysfunkcja wątroby i nerek, złe ciśnienie krwi lub kontrola glikemii, ciężka depresja i nadużywanie substancji psychoaktywnych, niski iloraz inteligencji oraz ostra faza ciężkiego udaru mózgu z wyraźną dysfunkcją kończyn również powinni zostać wykluczeni.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Moyamoya
Do kohorty tej należą pacjenci z chorobą Moyamoya rozpoznaną w badaniu DSA, leczeni chirurgiczną rewaskularyzacją.
Procedura: rewaskularyzacja chirurgiczna
Procedura rewaskularyzacji pośredniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Selekcja/stratyfikacja pacjentów
Ramy czasowe: Od trzech miesięcy do 6 miesięcy
Znalezienie efektu biomarkerów/wzorców obrazowania w celu wsparcia decyzji terapeutycznych
Od trzech miesięcy do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik chirurgiczny
Ramy czasowe: Od trzech miesięcy do 6 miesięcy
Znalezienie efektu obrazowania biomarkerów/wzorców w celu odzwierciedlenia zmodyfikowanej skali Rankina
Od trzech miesięcy do 6 miesięcy
Odpowiedź chirurgiczna
Ramy czasowe: Od trzech miesięcy do 6 miesięcy
Znalezienie efektu obrazowania biomarkerów/wzorców w celu odzwierciedlenia rewaskularyzowanego przepływu krwi
Od trzech miesięcy do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multimodal MRI-Moyamoya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj