Predikativ verdi av multimodal MR ved Moyamoya-sykdom
20. desember 2018 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Multimodal magnetisk resonansavbildning som forutsier utfall etter kirurgisk revaskularisering hos pasienter med Moyamoya-sykdom
Moyamoyas sykdom (MMD) er en ikke-aterosklerotisk cerebrovaskulær abnormitet, karakterisert ved en progressiv stenose eller okklusjon av de intrakraniale indre halspulsårene (ICAs) og deres proksimale grener, med påfølgende dannelse av kollaterale kar ("røykpust").
I noen tilfeller kan også den bakre sirkulasjonen være involvert.
MMD har blitt oppdaget over hele verden, men asiater har størst mulighet for å utvikle denne sykdommen.
Nåværende behandling designet for å forhindre slag ved å forbedre blodstrømmen til den berørte hjernehalvdelen, inkludert medisinsk terapi og kirurgi.
Spesielt inkluderte kirurgi to generelle metoder: direkte og indirekte revaskularisering.
Sammenlignet med direkte bypass er indirekte prosedyrer mer teknisk tilgjengelige og kan redusere muligheten for komplikasjoner, for eksempel hyperperfusjon.
I tillegg har magnetisk resonansavbildning (MRI) med avledede parametere vist stort potensiale i evaluering av perfusjon hos pasienter, og kan muligens forutsi kirurgisk utfall.
Imidlertid er det fortsatt mangel på bevis for den prediktive verdien av MR i evaluering av klinisk og angiografiforbedring hos pasienter med MMD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bildeprotokoller:
3D TOF 3SLAB; SVANEN; 3D ASL 2.0s; T1; T2; T2 Flair; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST
Bildevurdering:
- Overføringskontrastvolumverdi målt ved DCE;
- ASL viser CBF i assosierte regioner;
- Stoke-areal målt ved DWI og Flair;
- PH-verdier reflektert av APT-CEST.
Behandling:
Kirurgi-indirekte revaskularisering
Følge opp:
Baseline (MRI+DSA); 3-måneders oppfølging (MR); 6 måneders oppfølging (MRI+DSA)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liu-xian Wang, MM
- Telefonnummer: +86-18700916575
- E-post: wang_1218@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Moyamoyas sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSA/MRA viser stenose eller okklusjon i den distale indre halspulsåren eller den proksimale delen av den fremre/midtre cerebrale arterie;
- Unormalt vaskulært nettverk dukket opp i hjernen;
- Med utbruddet av cerebral iskemi/blødning/TIA;
- Ingen hjerneinfarkt eller hjerneblødning oppstod i løpet av den siste måneden;
- All MR-undersøkelse utført i henhold til studieprotokollen;
- Signert informert samtykke innhentet fra pasienten eller pasientens lovlig autoriserte representant;
- Å ha fullstendig medisinsk historie og klinisk oppfølging;
- Bildedata kan behandles.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med moyamoya-syndrom sekundært til systemiske sykdommer som arteriosklerose, sigdcelleanemi, strålebehandling, etc.;
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser som psykose, lever- og nyredysfunksjon, dårlig blodtrykk eller blodsukkerkontroll, alvorlig depresjon og rusmisbruk, lav IQ og akutt fase av alvorlig hjerneslag med tydelig dysfunksjon i lemmer bør også utelukkes.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Moyamoya sykdom
Kohorten inkluderer pasienter med Moyamoya-sykdom diagnostisert ved DSA-undersøkelse som behandles ved kirurgisk revaskularisering.
|
Indirekte revaskulariseringsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutvelgelse/stratifisering
Tidsramme: Tre måneder til 6 måneder
|
Finne effekten av avbildning av biomarkører/mønstre for å gi terapibeslutningsstøtte
|
Tre måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk utfall
Tidsramme: Tre måneder til 6 måneder
|
Finne effekten av å avbilde biomarkører/mønstre for å reflektere modifisert Rankin-skala
|
Tre måneder til 6 måneder
|
|
Kirurgisk respons
Tidsramme: Tre måneder til 6 måneder
|
Finne effekten av avbildning av biomarkører/mønstre for å reflektere revaskularisert blodstrøm
|
Tre måneder til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Multimodal MRI-Moyamoya
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .