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Vorhersagewert der multimodalen MRT bei der Moyamoya-Krankheit

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodale Magnetresonanztomographie zur Vorhersage des Ergebnisses nach chirurgischer Revaskularisation bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit

Die Moyamoya-Krankheit (MMD) ist eine nicht-atherosklerotische zerebrovaskuläre Anomalie, die durch eine fortschreitende Stenose oder Okklusion der intrakraniellen inneren Halsschlagadern (ICAs) und ihrer proximalen Äste mit anschließender Bildung von Kollateralgefäßen ("Rauchwolke") gekennzeichnet ist. In manchen Fällen kann auch die hintere Zirkulation mitbetroffen sein. MMD wurde auf der ganzen Welt entdeckt, aber Asiaten tragen die meisten Möglichkeiten, diese Krankheit zu entwickeln. Aktuelle Behandlung zur Vorbeugung von Schlaganfällen durch Verbesserung des Blutflusses zur betroffenen Gehirnhälfte, einschließlich medizinischer Therapie und Operation. Insbesondere umfasste die Operation zwei allgemeine Methoden: direkte und indirekte Revaskularisierung. Im Vergleich zum direkten Bypass sind indirekte Verfahren technisch besser zugänglich und können die Möglichkeit von Komplikationen wie Hyperperfusion verringern. Darüber hinaus hat die Magnetresonanztomographie (MRT) mit abgeleiteten Parametern ein großes Potenzial bei der Beurteilung der Perfusion bei Patienten gezeigt und könnte möglicherweise das chirurgische Ergebnis vorhersagen. Es fehlt jedoch immer noch an Beweisen für den prädiktiven Wert der MRT bei der Bewertung der klinischen und angiographischen Verbesserung bei Patienten mit MMD.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bildgebungsprotokolle:

3D-TOF 3SLAB; SCHWAN; 3D-ASL 2.0s; T1; T2; T2 Flair; DWI; tASL 2,0 s; DCE; APT-MESZ

Bildgebende Auswertung:

  1. Transfer-Kontrastvolumenwert, gemessen von DCE;
  2. ASL zeigt CBF in assoziierten Regionen;
  3. Stoke-Fläche gemessen mit DWI und Flair;
  4. PH-Werte, die von APT-CEST wiedergegeben werden.

Behandlung:

Chirurgie-indirekte Revaskularisation

Nachverfolgen:

Baseline (MRT+DSA); 3-Monats-Follow-up (MRT); 6-Monats-Follow-up (MRT+DSA)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Moyamoya-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSA/MRA zeigt Stenose oder Okklusion in der distalen A. carotis interna oder im proximalen Teil der A. cerebri anterior/middle;
  • Im Gehirn trat ein abnormales Gefäßnetzwerk auf;
  • Mit Beginn der zerebralen Ischämie/Blutung/TIA;
  • Innerhalb des letzten Monats ist kein Hirninfarkt oder eine Hirnblutung aufgetreten;
  • Alle MRT-Untersuchungen gemäß Studienprotokoll durchgeführt;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters des Patienten;
  • Vollständige Anamnese und klinische Nachsorge;
  • Bilddaten können verarbeitet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Moyamoya-Syndrom als Folge systemischer Erkrankungen wie Arteriosklerose, Sichelzellenanämie, Strahlentherapie usw.;
  • Patienten mit schweren psychischen Störungen wie Psychosen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, schlechter Blutdruck- oder Blutzuckerkontrolle, schwerer Depression und Drogenmissbrauch, niedrigem IQ und akuter Phase eines schweren Schlaganfalls mit definitiver Funktionsstörung der Gliedmaßen sollten ebenfalls ausgeschlossen werden.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Moyamoya-Krankheit
Die Kohorte umfasst Patienten mit Moyamoya-Krankheit, die durch eine DSA-Untersuchung diagnostiziert wurde und die durch eine chirurgische Revaskularisierung behandelt werden.
Verfahren: chirurgische Revaskularisation
Indirektes Revaskularisationsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenauswahl/-stratifizierung
Zeitfenster: Drei Monate bis 6 Monate
Ermittlung der Wirkung von bildgebenden Biomarkern/Mustern zur Unterstützung der Therapieentscheidung
Drei Monate bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationsergebnis
Zeitfenster: Drei Monate bis 6 Monate
Finden der Wirkung von bildgebenden Biomarkern/Mustern, um die modifizierte Rankin-Skala widerzuspiegeln
Drei Monate bis 6 Monate
Chirurgische Reaktion
Zeitfenster: Drei Monate bis 6 Monate
Ermittlung der Wirkung von bildgebenden Biomarkern/Mustern zur Widerspiegelung des revaskularisierten Blutflusses
Drei Monate bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multimodal MRI-Moyamoya

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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