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Valor Predicativo de la RM Multimodal en la Enfermedad de Moyamoya

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Resonancia Magnética Multimodal Predicción de Resultados Después de Revascularización Quirúrgica en Pacientes con Enfermedad de Moyamoya

La enfermedad de Moyamoya (MMD) es una anomalía cerebrovascular no aterosclerótica, caracterizada por una estenosis u oclusión progresiva de las arterias carótidas internas (ICA) intracraneales y sus ramas proximales, con la subsiguiente formación de vasos colaterales ("bocanada de humo"). En algunos casos, la circulación posterior también puede estar involucrada. La MMD se ha descubierto en todo el mundo, pero los asiáticos tienen la mayor posibilidad de desarrollar esta enfermedad. Tratamiento actual diseñado para prevenir accidentes cerebrovasculares al mejorar el flujo sanguíneo al hemisferio cerebral afectado, incluida la terapia médica y la cirugía. En particular, la cirugía incluyó dos métodos generales: revascularización directa e indirecta. En comparación con el bypass directo, los procedimientos indirectos son técnicamente más accesibles y pueden reducir la posibilidad de complicaciones, como la hiperperfusión. Además, la resonancia magnética nuclear (RMN) con parámetros derivados ha mostrado un gran potencial para evaluar la perfusión en pacientes y posiblemente podría predecir el resultado quirúrgico. Sin embargo, todavía falta evidencia del valor predictivo de la RM para evaluar la mejoría clínica y angiográfica en pacientes con MMD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Protocolos de imagen:

TOF 3D 3 LOSA; CISNE; 3D ASL 2.0s; T1; T2; estilo T2; DWI; tASL 2.0s; DCE; APT-CEST

Evaluación por imágenes:

  1. Transferir el valor del volumen de contraste medido por DCE;
  2. ASL muestra CBF en regiones asociadas;
  3. Área de Stoke medida por DWI y Flair;
  4. Valores de PH reflejados por APT-CEST.

Tratamiento:

Cirugía-revascularización indirecta

Hacer un seguimiento:

Línea de base (RM+DSA); seguimiento a los 3 meses (IRM); Seguimiento a los 6 meses (RM+DSA)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Moyamoya

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSA/MRA muestra estenosis u oclusión en la arteria carótida interna distal o en la porción proximal de la arteria cerebral anterior/media;
  • Apareció una red vascular anormal en el cerebro;
  • Con la aparición de isquemia cerebral/hemorragia/AIT;
  • Ningún infarto cerebral o hemorragia cerebral ocurrió en el último mes;
  • Todos los exámenes de resonancia magnética realizados de acuerdo con el protocolo del estudio;
  • Consentimiento informado firmado obtenido del paciente o del representante legalmente autorizado del paciente;
  • Contar con historial médico completo y seguimiento clínico;
  • Los datos de imagen pueden ser procesados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con síndrome de moyamoya secundario a enfermedades sistémicas como arterioesclerosis, anemia falciforme, radioterapia, etc.;
  • También deben excluirse los pacientes con trastornos mentales graves como psicosis, disfunción hepática y renal, control deficiente de la presión arterial o la glucosa en sangre, depresión grave y abuso de sustancias, coeficiente intelectual bajo y fase aguda de accidente cerebrovascular grave con disfunción definitiva de las extremidades.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de moyamoya
La cohorte incluye pacientes con enfermedad de Moyamoya diagnosticada mediante examen DSA que son tratados mediante revascularización quirúrgica.
Procedimiento: revascularización quirúrgica
Procedimiento de revascularización indirecta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Selección/estratificación de pacientes
Periodo de tiempo: Tres meses a 6 meses
Encontrar el efecto de los biomarcadores/patrones de imágenes para proporcionar apoyo a la decisión de la terapia
Tres meses a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: Tres meses a 6 meses
Encontrar el efecto de los biomarcadores/patrones de imágenes para reflejar la escala de Rankin modificada
Tres meses a 6 meses
Respuesta quirúrgica
Periodo de tiempo: Tres meses a 6 meses
Encontrar el efecto de los biomarcadores/patrones de imágenes para reflejar el flujo sanguíneo revascularizado
Tres meses a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Multimodal MRI-Moyamoya

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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