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成人期への移行期における自閉症の青年の社会的相互作用の改善

2022年12月2日 更新者:Noah Sasson、The University of Texas at Dallas
この研究では、なじみのない非自閉症の仲間と交流する際に、自閉症の青年と若年成人の社会的成果を改善するための 2 つの介入戦略の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ知的能力のある思春期の若者や若年成人は、雇用を確保して維持する、大学で成功する、または満足のいく個人的および専門的な関係を築くのに苦労することがよくあります。 この集団に対する現在の心理社会的介入は、現実世界の機能に限られた影響しか与えていません。 これらのプログラムは通常、これらの能力がより良い機能につながり、社会のルールや規範の知識を増やすのに効果的であることを期待して、社会的スキルと理解を向上させようとしますが、これらの改善は、現実の社会的および生活上のより良い結果にはつながらないことがよくあります。世界。 有効性が限られている理由の 1 つは、現実の社会的相互作用に関与するメカニズムが、この集団ではまだよく理解されていないことにあるかもしれません。 現在の研究は、なじみのない、自閉症ではない仲間と交流するときに、自閉症の青年および若年成人にとって多かれ少なかれ好ましい社会的結果を予測する要因を特定し、これらの結果を改善するための多面的な介入をテストするように設計されています。 この介入は、ASD 患者だけでなく、典型的に発達中の (TD) パートナーの脳と行動の両方を対象としています。 TD参加者については、トレーニングプログラムの有効性をテストして、TD個人の間で自閉症の知識、受容、および理解を高めることにより、ASDの年長の青年の社会的経験を改善できるかどうかを判断します. ASDの参加者のために、この研究は、経頭蓋直流刺激(tDCS)を使用して、視点の取得と社会的相互関係に関与する社会的脳領域を標的とする革新的で非侵襲的な神経刺激セッションの有効性をテストします。 各介入の社会的成果は、「介入なし」の対照条件と比較され、相互に比較され、自閉症の青年と若年成人の社会的相互作用の質に寄与する内因性および外因性要因の包括的な調査が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080-3021
        • The University of Texas at Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~21年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 年齢: 18~21歳
  • -自閉症スペクトラム障害のDSM-IV-TRまたはDSM-5診断
  • IQ>70

除外基準:

  • 知的障害の有無または病歴(IQとして定義)
  • -脳機能に影響を与える可能性のある医学的、心臓、または神経学的障害の存在または病歴(例:心臓病、内分泌障害、腎疾患、肺疾患、発作の病歴または15分以上の無意識を伴う頭部外傷またはCNS腫瘍) )
  • 視覚(例:失明、緑内障、20/40に矯正できない視力)または聴覚(例: 難聴)評価を妨げる障害
  • 英語が苦手
  • 過去 1 か月間の薬物乱用の存在
  • -過去6か月間寛解していない物質依存の存在
  • tDCSの禁忌(例:妊娠中またはペースメーカーなどの埋め込み型デバイス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ陽極tDCS
アクティブ アノード tDCS とそれに続く行動テスト 介入: デバイス: アクティブ アノード tDCS
参加者は、アクティブで偽の tDCS セッションを 1 週間間隔で完了するか、自閉症トレーニング プログラムを受講します。
偽コンパレータ:シャムtDCS
シャム tDCS とそれに続く行動テスト 介入: デバイス: シャム tDCS
参加者は、アクティブで偽の tDCS セッションを 1 週間間隔で完了するか、自閉症トレーニング プログラムを受講します。
実験的:自閉症トレーニングプログラム
自閉症の理解を深めるために設計されたトレーニング プログラムとその後の行動テスト 介入:トレーニング プログラム
自閉症情報プレゼンテーションは、サイモン フレーザー大学のグレース イアロッチ博士の自閉症および発達障害研究所によって開発されました。
介入なし:介入のない社会的相互作用
対照条件:介入要素を含まない行動試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な社会的相互作用の質
時間枠:なじみのないパートナーとのやり取りは、自閉症トレーニングの直後に発生します。インタラクションの直後に行われる自己報告測定、完了時間の平均は約 2 分
自閉症でない参加者は、自閉症のパートナーに対する社会的関心を第一印象尺度で測定します (Sasson et al., 2017)。 1 から 4 までのリッカート スケールでそれぞれ採点された 4 つの項目 (値が高いほど社会的関心が高いことを示す) を平均して、自閉症の会話相手に対する非自閉症参加者の社会的関心の主要な結果尺度として機能する社会的関心コンポジットを生成します。 .
なじみのないパートナーとのやり取りは、自閉症トレーニングの直後に発生します。インタラクションの直後に行われる自己報告測定、完了時間の平均は約 2 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的認知
時間枠:主観的なインタラクション品質測定の 5 分後に完了
社会的認知は、社会的認知、感情認識、メンタライズを評価する一連の社会的認知タスクを使用して評価されます。
主観的なインタラクション品質測定の 5 分後に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月18日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月22日

試験登録日

最初に提出

2018年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1806799

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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