Улучшение социального взаимодействия подростков с аутизмом в период перехода к взрослой жизни
2 декабря 2022 г. обновлено: Noah Sasson, The University of Texas at Dallas
В этом исследовании сравнивается эффективность двух стратегий вмешательства для улучшения социальных результатов для аутичных подростков и молодых людей при взаимодействии с незнакомыми неаутичными сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интеллектуально одаренные подростки старшего возраста и молодые люди с расстройством аутистического спектра (РАС) часто с трудом пытаются устроиться и сохранить работу, преуспеть в колледже или развить удовлетворительные личные и профессиональные отношения.
Текущие психосоциальные вмешательства для этой группы населения оказали ограниченное влияние на функционирование в реальном мире.
Эти программы, как правило, направлены на улучшение социальных навыков и понимания в надежде, что эти способности приведут к лучшему функционированию и часто эффективны для расширения знаний о социальных правилах и нормах, однако эти улучшения часто не приводят к улучшению социальных и жизненных результатов в реальной жизни. Мир.
Одной из причин их ограниченной эффективности может быть то, что механизмы, участвующие в социальном взаимодействии в реальной жизни, по-прежнему плохо изучены для этой группы населения.
Настоящее исследование предназначено для определения факторов, которые предсказывают более или менее благоприятные социальные результаты для аутичных подростков и молодых людей при взаимодействии с незнакомым, неаутичным сверстником, и тестирования многогранного вмешательства для улучшения этих результатов.
Вмешательство будет направлено как на мозг, так и на поведение не только человека с РАС, но и его партнеров с типичным развитием (TD).
Для участников с ТР будет проверена эффективность обучающей программы, чтобы определить, можно ли улучшить социальный опыт подростков с РАС за счет расширения знаний, принятия и понимания аутизма среди людей с ТР.
Для участников с РАС в этом исследовании будет проверена эффективность инновационного сеанса неинвазивной нейростимуляции с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для нацеливания на социальные области мозга, участвующие в восприятии перспективы и социальной взаимности.
Социальные результаты для каждого вмешательства будут сравниваться с контрольным состоянием «без вмешательства» и друг с другом, чтобы обеспечить всестороннее исследование внутренних и внешних факторов, влияющих на качество социального взаимодействия для аутичных подростков и молодых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080-3021
- The University of Texas at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 21 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-21
- Диагноз DSM-IV-TR или DSM-5 расстройства аутистического спектра
- IQ>70
Критерий исключения:
- Наличие или история интеллектуальных нарушений (определяемых как IQ
- Наличие или наличие в анамнезе соматических, сердечных или неврологических расстройств, которые могут повлиять на функцию головного мозга (например, сердечные заболевания, эндокринные нарушения, заболевания почек, заболевания легких, судороги или травмы головы с потерей сознания в течение 15 минут или более или опухоли ЦНС в анамнезе). )
- Наличие сенсорных ограничений, в том числе зрительных (например, слепота, глаукома, зрение без коррекции до 20/40) или слуха (например, потеря слуха) нарушения, которые мешают оценке
- Не владеет английским языком
- Наличие злоупотребления психоактивными веществами в течение последнего месяца
- Наличие зависимости от психоактивных веществ без ремиссии в течение последних шести месяцев
- Противопоказания для tDCS (например, беременность или имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный анодный tDCS
Активная анодная tDCS с последующим поведенческим тестированием Вмешательство: Устройство: активная анодная tDCS
|
Участники либо проходят активные и фиктивные сеансы tDCS с интервалом в одну неделю, либо проходят программу обучения аутизму.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитация tDCS с последующим поведенческим тестированием Вмешательство: Устройство: имитация tDCS
|
Участники либо проходят активные и фиктивные сеансы tDCS с интервалом в одну неделю, либо проходят программу обучения аутизму.
|
|
Экспериментальный: Программа обучения аутизму
Программа обучения, разработанная для улучшения понимания аутизма с последующим поведенческим тестированием. Вмешательство: программа обучения.
|
Презентация с информацией об аутизме, разработанная Лабораторией аутизма и нарушений развития д-ра Грейс Яроччи в Университете Саймона Фрейзера
|
|
Без вмешательства: Социальное взаимодействие без вмешательства
Контрольное условие: поведенческое тестирование без компонента вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество социального взаимодействия
Временное ограничение: Взаимодействие с незнакомым партнером происходит сразу после тренинга по аутизму; самоотчет дается сразу после взаимодействия, средняя продолжительность завершения составляет около 2 минут
|
Социальный интерес неаутичных участников к аутичным партнерам, измеряемый по шкале первого впечатления (Sasson et al., 2017).
Четыре пункта, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокие значения указывают на больший социальный интерес, усредняются для получения композита социального интереса, который служит первичным показателем социального интереса неаутичного участника к своему аутичному собеседнику. .
|
Взаимодействие с незнакомым партнером происходит сразу после тренинга по аутизму; самоотчет дается сразу после взаимодействия, средняя продолжительность завершения составляет около 2 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное познание
Временное ограничение: Завершено через 5 минут после субъективных измерений качества взаимодействия
|
Социальное познание оценивается с помощью набора социальных когнитивных задач, оценивающих социальное восприятие, распознавание эмоций и ментализацию.
|
Завершено через 5 минут после субъективных измерений качества взаимодействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1806799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .