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Verbesserung der sozialen Interaktion für Jugendliche mit Autismus beim Übergang ins Erwachsenenalter

2. Dezember 2022 aktualisiert von: Noah Sasson, The University of Texas at Dallas
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei Interventionsstrategien zur Verbesserung der sozialen Ergebnisse für autistische Jugendliche und junge Erwachsene bei der Interaktion mit unbekannten nicht-autistischen Gleichaltrigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intellektuell befähigte ältere Heranwachsende und junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) haben oft Schwierigkeiten, eine Beschäftigung zu finden und aufrechtzuerhalten, im College erfolgreich zu sein oder zufriedenstellende persönliche und berufliche Beziehungen aufzubauen. Aktuelle psychosoziale Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe haben nur begrenzte Auswirkungen auf das Funktionieren in der realen Welt. Diese Programme zielen in der Regel darauf ab, die sozialen Fähigkeiten und das soziale Verständnis zu verbessern, in der Hoffnung, dass diese Fähigkeiten zu einem besseren Funktionieren führen und oft das Wissen über soziale Regeln und Normen effektiv erweitern. Diese Verbesserungen führen jedoch häufig nicht zu besseren sozialen und Lebensergebnissen in der Realität Welt. Ein Grund für ihre begrenzte Wirksamkeit könnte sein, dass die Mechanismen, die an der realen sozialen Interaktion beteiligt sind, für diese Bevölkerungsgruppe noch wenig verstanden sind. Die aktuelle Studie soll die Faktoren spezifizieren, die mehr oder weniger günstige soziale Ergebnisse für autistische Jugendliche und junge Erwachsene vorhersagen, wenn sie mit einem unbekannten, nicht-autistischen Peer interagieren, und eine vielseitige Intervention zur Verbesserung dieser Ergebnisse testen. Die Intervention zielt sowohl auf das Gehirn als auch auf das Verhalten ab, nicht nur bei der Person mit ASD, sondern auch bei ihren sich typischerweise entwickelnden (TD) Partnern. Für TD-Teilnehmer wird die Wirksamkeit eines Trainingsprogramms getestet, um festzustellen, ob soziale Erfahrungen für ältere Jugendliche mit ASD verbessert werden können, indem das Wissen, die Akzeptanz und das Verständnis von Autismus unter TD-Personen erhöht werden. Für die Teilnehmer mit ASD wird diese Studie die Wirksamkeit einer innovativen, nicht-invasiven Neurostimulationssitzung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) testen, um auf soziale Gehirnregionen abzuzielen, die an Perspektivenübernahme und sozialer Gegenseitigkeit beteiligt sind. Die sozialen Ergebnisse für jede Intervention werden mit einer Kontrollbedingung „keine Intervention“ und miteinander verglichen, um eine umfassende Untersuchung der intrinsischen und extrinsischen Faktoren bereitzustellen, die zur Qualität der sozialen Interaktion für autistische Jugendliche und junge Erwachsene beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080-3021
        • The University of Texas at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-21
  • DSM-IV-TR- oder DSM-5-Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • IQ > 70

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene oder historische geistige Beeinträchtigung (definiert als IQ
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte medizinischer, kardialer oder neurologischer Störungen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können (z. B. Herzerkrankungen, endokrine Störungen, Nierenerkrankungen, Lungenerkrankungen, Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit für einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten oder ZNS-Tumoren). )
  • Vorhandensein einer sensorischen Einschränkung, einschließlich visueller (z. B. Blindheit, Glaukom, Sehvermögen nicht korrigierbar auf 20/40) oder Gehör (z. B. Hörverlust) Beeinträchtigungen, die die Beurteilung beeinträchtigen
  • Keine Englischkenntnisse
  • Vorhandensein von Drogenmissbrauch im letzten Monat
  • Vorhandensein einer Substanzabhängigkeit, die in den letzten sechs Monaten nicht in Remission war
  • Kontraindikationen für tDCS (z. B. Schwangerschaft oder implantierte Geräte wie Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver anodischer tDCS
Aktive anodische tDCS gefolgt von Verhaltenstests Intervention: Gerät: aktive anodische tDCS
Die Teilnehmer absolvieren entweder aktive und Schein-tDCS-Sitzungen im Abstand von einer Woche oder ein Autismus-Trainingsprogramm.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Schein-tDCS, gefolgt von Verhaltenstests Intervention: Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer absolvieren entweder aktive und Schein-tDCS-Sitzungen im Abstand von einer Woche oder ein Autismus-Trainingsprogramm.
Experimental: Autismus-Trainingsprogramm
Trainingsprogramm zur Verbesserung des Verständnisses von Autismus, gefolgt von Verhaltenstests. Intervention: Trainingsprogramm
Informationspräsentation zu Autismus, entwickelt von Dr. Grace Iaroccis Autism & Developmental Disorders Lab an der Simon Fraser University
Kein Eingriff: Soziale Interaktion ohne Intervention
Kontrollbedingung: Verhaltenstest ohne Interventionskomponente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive soziale Interaktionsqualität
Zeitfenster: Die Interaktion mit dem unbekannten Partner erfolgt unmittelbar nach dem Autismus-Training; Selbstberichtsmaßnahme unmittelbar nach der Interaktion, Dauer der Vervollständigung im Durchschnitt etwa 2 Minuten
Soziales Interesse nicht-autistischer Teilnehmer an autistischen Partnern, gemessen anhand der First Impression Scale (Sasson et al., 2017). Vier Elemente, die jeweils auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden, wobei höhere Werte ein größeres soziales Interesse anzeigen, werden gemittelt, um ein zusammengesetztes soziales Interesse zu erzeugen, das als primäres Ergebnismaß für das soziale Interesse des nicht-autistischen Teilnehmers an seinem autistischen Gesprächspartner dient .
Die Interaktion mit dem unbekannten Partner erfolgt unmittelbar nach dem Autismus-Training; Selbstberichtsmaßnahme unmittelbar nach der Interaktion, Dauer der Vervollständigung im Durchschnitt etwa 2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Wahrnehmung
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Minuten nach subjektiven Interaktionsqualitätsmessungen
Die soziale Kognition wird anhand einer Batterie von sozial-kognitiven Aufgaben bewertet, die die soziale Wahrnehmung, Emotionserkennung und Mentalisierung bewerten.
Abgeschlossen 5 Minuten nach subjektiven Interaktionsqualitätsmessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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