Améliorer l'interaction sociale des adolescents autistes pendant la transition vers l'âge adulte
2 décembre 2022 mis à jour par: Noah Sasson, The University of Texas at Dallas
Cette étude compare l'efficacité de deux stratégies d'intervention pour améliorer les résultats sociaux des adolescents et jeunes adultes autistes lorsqu'ils interagissent avec des pairs non autistes inconnus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents plus âgés intellectuellement capables et les jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) ont souvent du mal à trouver et à conserver un emploi, à réussir à l'université ou à développer des relations personnelles et professionnelles satisfaisantes.
Les interventions psychosociales actuelles pour cette population ont produit des effets limités sur le fonctionnement dans le monde réel.
Ces programmes cherchent généralement à améliorer les compétences et la compréhension sociales dans l'espoir que ces capacités se traduiront par un meilleur fonctionnement et sont souvent efficaces pour accroître la connaissance des règles et des normes sociales, mais ces améliorations ne se traduisent souvent pas par de meilleurs résultats sociaux et de vie dans la vie réelle. monde.
Une des raisons de leur efficacité limitée peut être que les mécanismes impliqués dans l'interaction sociale réelle continuent d'être mal compris pour cette population.
La présente étude est conçue pour préciser les facteurs qui prédisent des résultats sociaux plus ou moins favorables pour les adolescents et les jeunes adultes autistes lorsqu'ils interagissent avec un pair inconnu et non autiste, et tester une intervention à multiples facettes pour améliorer ces résultats.
L'intervention ciblera à la fois le cerveau et le comportement, non seulement chez l'individu atteint de TSA, mais également chez ses partenaires au développement typique (TD).
Pour les participants TD, l'efficacité d'un programme de formation sera testée pour déterminer si les expériences sociales des adolescents plus âgés atteints de TSA peuvent être améliorées en augmentant la connaissance, l'acceptation et la compréhension de l'autisme chez les personnes TD.
Pour les participants atteints de TSA, cette étude testera l'efficacité d'une séance de neurostimulation innovante et non invasive utilisant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour cibler les régions sociales du cerveau impliquées dans la prise de perspective et la réciprocité sociale.
Les résultats sociaux de chaque intervention seront comparés à une condition de contrôle "sans intervention" et entre eux, afin de fournir un examen complet des facteurs intrinsèques et extrinsèques contribuant à la qualité de l'interaction sociale pour les adolescents et les jeunes adultes autistes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Richardson, Texas, États-Unis, 75080-3021
- The University of Texas at Dallas
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-21
- Diagnostic DSM-IV-TR ou DSM-5 d'un trouble du spectre autistique
- QI>70
Critère d'exclusion:
- Présence ou antécédent de déficience intellectuelle (définie comme QI
- Présence ou antécédents de troubles médicaux, cardiaques ou neurologiques pouvant affecter la fonction cérébrale (par exemple, maladie cardiaque, troubles endocriniens, maladie rénale, maladie pulmonaire, antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien avec perte de conscience pendant une période de 15 minutes ou plus ou tumeurs du SNC )
- Présence d'une limitation sensorielle, y compris visuelle (par exemple, cécité, glaucome, vision non corrigible à 20/40) ou auditive (par exemple, déficience auditive) déficiences qui interfèrent avec l'évaluation
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Présence de toxicomanie au cours du dernier mois
- Présence d'une dépendance à une substance non en rémission au cours des six derniers mois
- Contre-indications pour le tDCS (par exemple, grossesse ou dispositifs implantés tels qu'un stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodique actif
TDCS anodal actif suivi d'un test comportemental Intervention : Dispositif : tDCS anodal actif
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Les participants suivent soit des séances actives et factices de tDCS à une semaine d'intervalle, soit un programme de formation sur l'autisme.
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Comparateur factice: TDCS factice
TDCS fictif suivi d'un test comportemental Intervention : Dispositif : tDCS fictif
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Les participants suivent soit des séances actives et factices de tDCS à une semaine d'intervalle, soit un programme de formation sur l'autisme.
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Expérimental: Programme de formation en autisme
Programme de formation conçu pour accroître la compréhension de l'autisme suivi de tests comportementaux Intervention : Programme de formation
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Présentation d'information sur l'autisme élaborée par le laboratoire sur l'autisme et les troubles du développement du Dr Grace Iarocci à l'Université Simon Fraser
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Aucune intervention: Interaction sociale sans intervention
Condition de contrôle : tests comportementaux sans composante d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'interaction sociale subjective
Délai: L'interaction avec un partenaire inconnu se produit immédiatement après la formation sur l'autisme ; mesure d'auto-évaluation donnée immédiatement après l'interaction, durée moyenne d'achèvement d'environ 2 minutes
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Intérêt social des participants non autistes pour des partenaires autistes, mesuré par l'échelle de la première impression (Sasson et al., 2017).
Quatre éléments, chacun noté sur une échelle de Likert de 1 à 4 dans laquelle des valeurs plus élevées indiquent un plus grand intérêt social, sont moyennés pour produire un composite d'intérêt social qui sert de principale mesure de résultat de l'intérêt social du participant non autiste pour son partenaire de conversation autiste .
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L'interaction avec un partenaire inconnu se produit immédiatement après la formation sur l'autisme ; mesure d'auto-évaluation donnée immédiatement après l'interaction, durée moyenne d'achèvement d'environ 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition sociale
Délai: Complété 5 minutes après les mesures subjectives de la qualité de l'interaction
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La cognition sociale est évaluée à l'aide d'une batterie de tâches cognitives sociales évaluant la perception sociale, la reconnaissance des émotions et la mentalisation.
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Complété 5 minutes après les mesures subjectives de la qualité de l'interaction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1806799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .