Verbetering van de sociale interactie voor adolescenten met autisme tijdens de overgang naar volwassenheid
2 december 2022 bijgewerkt door: Noah Sasson, The University of Texas at Dallas
Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van twee interventiestrategieën voor het verbeteren van sociale resultaten voor autistische adolescenten en jonge volwassenen wanneer ze omgaan met onbekende niet-autistische leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intellectueel vaardige oudere adolescenten en jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) hebben vaak moeite om werk te vinden en te behouden, te slagen op de universiteit of bevredigende persoonlijke en professionele relaties op te bouwen.
De huidige psychosociale interventies voor deze populatie hebben beperkte effecten op het functioneren in de echte wereld.
Deze programma's proberen doorgaans de sociale vaardigheden en het begrip te verbeteren, in de hoop dat deze vaardigheden zich zullen vertalen in een beter functioneren en zijn vaak effectief in het vergroten van de kennis van sociale regels en normen. wereld.
Een reden voor hun beperkte werkzaamheid kan zijn dat de mechanismen die betrokken zijn bij sociale interactie in het echte leven nog steeds slecht worden begrepen voor deze populatie.
De huidige studie is ontworpen om de factoren te specificeren die min of meer gunstige sociale resultaten voor autistische adolescenten en jonge volwassenen voorspellen wanneer ze omgaan met een onbekende, niet-autistische leeftijdsgenoot, en om een veelzijdige interventie te testen om deze resultaten te verbeteren.
De interventie is gericht op zowel de hersenen als het gedrag, niet alleen bij de persoon met ASS, maar ook bij hun normaal ontwikkelende (TD) partners.
Voor TD-deelnemers zal de effectiviteit van een trainingsprogramma worden getest om te bepalen of sociale ervaringen voor oudere adolescenten met ASS kunnen worden verbeterd door de kennis, acceptatie en begrip van autisme bij TD-individuen te vergroten.
Voor de deelnemers met ASS zal deze studie de werkzaamheid testen van een innovatieve, niet-invasieve neurostimulatiesessie met behulp van Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) om zich te richten op sociale hersengebieden die betrokken zijn bij het nemen van perspectieven en sociale wederkerigheid.
De sociale uitkomsten van elke interventie zullen worden vergeleken met een "geen interventie"-controleconditie, en met elkaar, om een uitgebreid onderzoek te bieden van intrinsieke en extrinsieke factoren die bijdragen aan de kwaliteit van sociale interactie voor autistische adolescenten en jonge volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080-3021
- The University of Texas at Dallas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-21
- DSM-IV-TR of DSM-5 diagnose van een autismespectrumstoornis
- IQ>70
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid of geschiedenis intellectuele beperking (gedefinieerd als IQ
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van medische, cardiale of neurologische aandoeningen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. hartziekte, endocriene stoornissen, nierziekte, longziekte, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of hoofdtrauma met bewusteloosheid gedurende een periode van 15 minuten of langer of CZS-tumoren )
- Aanwezigheid van sensorische beperking, inclusief visueel (bijv. blindheid, glaucoom, niet te corrigeren tot 20/40) of gehoor (bijv. gehoorverlies) stoornissen die de beoordeling verstoren
- Niet bekwaam in het Engels
- Aanwezigheid van middelenmisbruik in de afgelopen maand
- Aanwezigheid van middelenafhankelijkheid die de afgelopen zes maanden niet in remissie is
- Contra-indicaties voor tDCS (bijv. zwangerschap of geïmplanteerde apparaten zoals pacemaker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve anodische tDCS
Actieve anodische tDCS gevolgd door gedragstesten Interventie: Apparaat: actieve anodische tDCS
|
Deelnemers voltooien ofwel actieve en schijn-tDCS-sessies met een tussenpoos van een week of een autisme-trainingsprogramma.
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham tDCS gevolgd door gedragstesten Interventie: Apparaat: sham tDCS
|
Deelnemers voltooien ofwel actieve en schijn-tDCS-sessies met een tussenpoos van een week of een autisme-trainingsprogramma.
|
|
Experimenteel: Autisme Trainingsprogramma
Trainingsprogramma ontworpen om het begrip van autisme te vergroten, gevolgd door gedragstesten. Interventie:Trainingsprogramma
|
Autisme-informatiepresentatie ontwikkeld door Dr. Grace Iarocci's Autism & Developmental Disorders Lab aan de Simon Fraser University
|
|
Geen tussenkomst: Sociale interactie zonder tussenkomst
Controleconditie: gedragstesten zonder interventiecomponent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve kwaliteit van sociale interactie
Tijdsspanne: Interactie met onbekende partner vindt direct na de autismetraining plaats; zelfrapportage direct na de interactie gegeven, duur van voltooiing gemiddeld rond de 2 minuten
|
Niet-autistische deelnemers sociale interesse in autistische partners zoals gemeten door de First Impression Scale (Sasson et al., 2017).
Vier items, elk gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 4, waarbij hogere waarden een grotere sociale interesse aangeven, worden gemiddeld om een samengestelde sociale interesse te produceren die dient als de primaire uitkomstmaat van de sociale interesse van de niet-autistische deelnemer in hun autistische gesprekspartner .
|
Interactie met onbekende partner vindt direct na de autismetraining plaats; zelfrapportage direct na de interactie gegeven, duur van voltooiing gemiddeld rond de 2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Cognitie
Tijdsspanne: Voltooid 5 minuten na metingen van de subjectieve interactiekwaliteit
|
Sociale cognitie wordt beoordeeld met behulp van een reeks sociaal-cognitieve taken die sociale perceptie, emotieherkenning en mentaliseren beoordelen.
|
Voltooid 5 minuten na metingen van de subjectieve interactiekwaliteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1806799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .