Zlepšení sociální interakce u dospívajících s autismem během přechodu do dospělosti
2. prosince 2022 aktualizováno: Noah Sasson, The University of Texas at Dallas
Tato studie porovnává účinnost dvou intervenčních strategií pro zlepšení sociálních výsledků u autistických adolescentů a mladých dospělých při interakci s neznámými neautistickými vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intelektuálně zdatní starší adolescenti a mladí dospělí s poruchou autistického spektra (ASD) se často snaží zajistit a udržet si zaměstnání, uspět na vysoké škole nebo vytvořit uspokojivé osobní a profesní vztahy.
Současné psychosociální intervence pro tuto populaci mají omezené účinky na fungování v reálném světě.
Tyto programy se obvykle snaží zlepšit sociální dovednosti a porozumění s nadějí, že se tyto schopnosti promítnou do lepšího fungování a jsou často účinné při zvyšování znalostí sociálních pravidel a norem, avšak tato zlepšení se často nepromítají do lepších sociálních a životních výsledků v reálném životě. svět.
Jedním z důvodů jejich omezené účinnosti může být to, že mechanismy zapojené do sociální interakce v reálném životě jsou pro tuto populaci stále špatně pochopeny.
Současná studie je navržena tak, aby specifikovala faktory, které předpovídají více či méně příznivé sociální výsledky u autistických adolescentů a mladých dospělých při interakci s neznámým neautistickým vrstevníkem, a otestovala mnohostrannou intervenci pro zlepšení těchto výsledků.
Intervence se zaměří jak na mozek, tak na chování, a to nejen u jedince s PAS, ale také u jejich typicky se vyvíjejících (TD) partnerů.
U účastníků TD bude testována účinnost školicího programu, aby se zjistilo, zda lze sociální zkušenosti starších adolescentů s PAS zlepšit zvýšením znalostí, přijetí a porozumění autismu mezi jednotlivci s TD.
U účastníků s ASD bude tato studie testovat účinnost inovativního, neinvazivního neurostimulačního sezení využívajícího transkraniální stimulaci přímým proudem (tDCS), aby se zaměřila na oblasti sociálního mozku zapojené do přijímání perspektivy a sociální reciprocity.
Sociální výsledky pro každou intervenci budou porovnány s kontrolním stavem „bez intervence“ a navzájem, aby bylo možné poskytnout komplexní vyšetření vnitřních a vnějších faktorů přispívajících ke kvalitě sociální interakce u autistických adolescentů a mladých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080-3021
- The University of Texas at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-21
- DSM-IV-TR nebo DSM-5 diagnostika poruchy autistického spektra
- IQ > 70
Kritéria vyloučení:
- Přítomné nebo v anamnéze mentální postižení (definované jako IQ
- Přítomnost nebo anamnéza zdravotních, srdečních nebo neurologických poruch, které mohou ovlivnit funkci mozku (např. srdeční onemocnění, endokrinní poruchy, onemocnění ledvin, plicní onemocnění, anamnéza záchvatů nebo poranění hlavy s bezvědomím po dobu 15 minut nebo déle nebo nádory CNS )
- Přítomnost smyslového omezení včetně zrakového (např. slepota, glaukom, zrak neopravitelný na 20/40) nebo sluchu (např. ztráta sluchu) poruchy, které narušují hodnocení
- Neznalý angličtiny
- Přítomnost zneužívání návykových látek za poslední měsíc
- Přítomnost látkové závislosti, která není v remisi za posledních šest měsíců
- Kontraindikace pro tDCS (např. těhotenství nebo implantovaná zařízení, jako je kardiostimulátor)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní anodický tDCS
Aktivní anodické tDCS následované behaviorálním testováním Zásah: Zařízení: aktivní anodické tDCS
|
Účastníci buď absolvují aktivní a falešná tDCS sezení s týdenním odstupem, nebo tréninkový program pro autismus.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Falešná tDCS následovaná behaviorálním testováním Intervence: Zařízení: falešná tDCS
|
Účastníci buď absolvují aktivní a falešná tDCS sezení s týdenním odstupem, nebo tréninkový program pro autismus.
|
|
Experimentální: Výcvikový program pro autismus
Tréninkový program určený ke zvýšení porozumění autismu následovaný behaviorálním testováním Intervence:Tréninkový program
|
Prezentace informací o autismu vyvinutá laboratoří Dr. Grace Iarocci's Autism & Developmental Disorders Lab na Univerzitě Simona Frasera
|
|
Žádný zásah: Sociální interakce bez zásahu
Kontrolní podmínka: Behaviorální testování bez intervenční složky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita sociální interakce
Časové okno: K interakci s neznámým partnerem dochází bezprostředně po tréninku autismu; self-report míra zadaná bezprostředně po interakci, doba dokončení se pohybuje v průměru kolem 2 minut
|
Sociální zájem neautistických účastníků o autistické partnery měřený pomocí škály prvního dojmu (Sasson et al., 2017).
Čtyři položky, každá hodnocená na Likertově škále od 1 do 4, ve kterých vyšší hodnoty znamenají větší sociální zájem, jsou zprůměrovány, aby vytvořily kompozit sociálního zájmu, který slouží jako primární výsledná míra sociálního zájmu neautistického účastníka o jeho autistického konverzačního partnera. .
|
K interakci s neznámým partnerem dochází bezprostředně po tréninku autismu; self-report míra zadaná bezprostředně po interakci, doba dokončení se pohybuje v průměru kolem 2 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální poznávání
Časové okno: Dokončeno 5 minut po subjektivních měřeních kvality interakce
|
Sociální kognice je hodnocena pomocí baterie sociálně kognitivních úkolů hodnotících sociální vnímání, rozpoznávání emocí a mentalizaci.
|
Dokončeno 5 minut po subjektivních měřeních kvality interakce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1806799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .