Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmussal élő serdülők társas interakciójának javítása a felnőttkorba való átmenet során

2022. december 2. frissítette: Noah Sasson, The University of Texas at Dallas
Ez a tanulmány összehasonlítja két intervenciós stratégia hatékonyságát az autista serdülők és fiatal felnőttek szociális eredményeinek javítására, amikor ismeretlen, nem autista társaikkal érintkeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az értelmi képességekkel rendelkező idősebb serdülők és az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő fiatal felnőttek gyakran küzdenek azért, hogy biztosítsák és megtartsák a munkahelyet, sikeresek legyenek az egyetemen, vagy kielégítő személyes és szakmai kapcsolatokat alakítsanak ki. A jelenlegi pszichoszociális beavatkozások ebben a populációban korlátozott hatást gyakoroltak a valós világ működésére. Ezek a programok jellemzően a szociális készségek és a megértés javítására törekszenek, abban a reményben, hogy ezek a képességek jobb működést eredményeznek, és gyakran hatékonyan növelik a társadalmi szabályok és normák ismeretét, de ezek a fejlesztések gyakran nem jelentenek jobb társadalmi és életeredményeket a valóságban. világ. Korlátozott hatékonyságuk egyik oka az lehet, hogy a valós társadalmi interakcióban részt vevő mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek ennél a populációnál. A jelenlegi tanulmány célja, hogy meghatározza azokat a tényezőket, amelyek többé-kevésbé kedvező társadalmi kimeneteleket jeleznek előre az autista serdülők és fiatal felnőttek számára, amikor egy ismeretlen, nem autista kortárssal érintkeznek, és egy sokrétű beavatkozást tesztel ezeknek az eredményeknek a javítására. A beavatkozás az agyat és a viselkedést egyaránt megcélozza, nemcsak az ASD-vel küzdő egyént, hanem a tipikusan fejlődő (TD) partnereiket is. A TD résztvevőinél egy képzési program hatékonyságát tesztelik annak megállapítására, hogy az ASD-vel küzdő idősebb serdülők társas tapasztalatai javíthatók-e az autizmussal kapcsolatos ismeretek, elfogadás és megértés növelésével a TD egyének körében. Az ASD-vel küzdő résztvevők számára ez a tanulmány egy innovatív, non-invazív neurostimulációs munkamenet hatékonyságát teszteli, amely a transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmazza, hogy megcélozza azokat a szociális agyi régiókat, amelyek részt vesznek a perspektíva-felvételben és a társadalmi kölcsönösségben. Az egyes beavatkozások szociális eredményeit összehasonlítják a „beavatkozás nélküli” kontrollállapottal és egymással, hogy átfogó vizsgálatot nyújtsanak az autista serdülők és fiatal felnőttek társas interakciójának minőségéhez hozzájáruló belső és külső tényezőkről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080-3021
        • The University of Texas at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18-21
  • Autizmus spektrum zavar DSM-IV-TR vagy DSM-5 diagnózisa
  • IQ>70

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlét vagy előzmény értelmi fogyatékosság (definíció szerint IQ
  • Az agyműködést befolyásoló egészségügyi, szív- vagy neurológiai rendellenességek jelenléte vagy anamnézisében (pl. szívbetegség, endokrin rendellenességek, vesebetegség, tüdőbetegség, görcsrohamok vagy fejsérülés 15 perces vagy hosszabb ideig tartó eszméletvesztéssel vagy központi idegrendszeri daganatok) )
  • Érzékszervi korlátozások jelenléte, beleértve a látást (pl. vakság, zöldhályog, 20/40-re nem korrigálható látás) vagy hallást (pl. halláscsökkenés) a felmérést zavaró károsodások
  • Nem jártas angolul
  • Kábítószerrel való visszaélés jelenléte az elmúlt egy hónapban
  • Az elmúlt hat hónapban nem remisszióban lévő szerfüggőség
  • A tDCS ellenjavallatai (pl. terhesség vagy beültetett eszközök, például pacemaker)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív anódos tDCS
Aktív anódos tDCS, majd viselkedési tesztelés Beavatkozás: Eszköz: aktív anódos tDCS
A résztvevők egy hét különbséggel aktív és színlelt tDCS foglalkozásokat vagy autizmus képzési programot végeznek.
Sham Comparator: Sham tDCS
Hamis tDCS, majd viselkedési tesztelés Beavatkozás: Eszköz: hamis tDCS
A résztvevők egy hét különbséggel aktív és színlelt tDCS foglalkozásokat vagy autizmus képzési programot végeznek.
Kísérleti: Autizmus képzési program
Képzési program az autizmus megértésének növelésére, majd viselkedési tesztelés Intervenció: Képzési program
Autizmus Információs Prezentáció, amelyet Dr. Grace Iarocci Autizmus és Fejlődési Zavarok Laboratóriuma készített a Simon Fraser Egyetemen
Nincs beavatkozás: Társas interakció beavatkozás nélkül
Ellenőrzési feltétel: Viselkedésvizsgálat beavatkozási komponens nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív társadalmi interakció minősége
Időkeret: Az ismeretlen partnerrel való interakció közvetlenül az autizmus tréning után következik be; önbevallási mérőszám közvetlenül az interakció után, a befejezés időtartama átlagosan 2 perc körül van
A nem autista résztvevők társadalmi érdeklődése az autista partnerek iránt az Első Benyomás Skála alapján (Sasson et al., 2017). Négy olyan elemet, amelyek mindegyike a Likert-skálán 1-től 4-ig van értékelve, amelyekben a magasabb értékek nagyobb társadalmi érdeklődést jeleznek, átlagolják, hogy olyan társadalmi érdeklődési összetételt kapjanak, amely a nem autista résztvevő autista beszélgetőpartnere iránti társadalmi érdeklődésének elsődleges eredménymérőjeként szolgál. .
Az ismeretlen partnerrel való interakció közvetlenül az autizmus tréning után következik be; önbevallási mérőszám közvetlenül az interakció után, a befejezés időtartama átlagosan 2 perc körül van

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi megismerés
Időkeret: 5 perccel a szubjektív interakciós minőségi mérések után
A társadalmi megismerést egy sor szociális kognitív feladat segítségével értékelik, amelyek a szociális észlelést, az érzelmek felismerését és a mentalizációt értékelik.
5 perccel a szubjektív interakciós minőségi mérések után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1806799

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a tDCS

3
Iratkozz fel