ヒト被験者の腸内微生物叢および HDL 粒子に対する食物繊維の影響

包含基準:

• 18～45歳の健康な成人男女
• BMI: 23.0-32.0 kg/m2 (「太りすぎ」)
• 現在の食事には、1 日あたり約 15 g 未満、または 1 日あたり約 4 サービングの果物、野菜、マメ科植物、または全粒穀物に相当する量未満と定義され、食事リコールを使用して決定された少量の繊維が含まれています。
• 4 週間毎日プレバイオティクス繊維飲料を摂取し、4 週間プラセボ飲料を摂取し、介入なしで 4 週間のウォッシュアウト期間を設けること。
• -研究期間中、食事記録、血液サンプル、および便サンプル（自己収集）を隔週で提供する意欲（合計7回の収集）。
• 隔週の「食事管理期間」を順守する意思がある（採便/採血の前の 3 日間、毎日同じものを自分で選んで食べ、アルコールを控える）。
• 一般的な排便頻度は、少なくとも 3 日に 1 回、最大で 1 日 2 回。

除外基準:

• 減量の計画または希望
• 喫煙者
• 貧血と採血困難
• 現在、研究の過去6週間以内、または研究中にプロバイオティクスまたはプレバイオティクス製剤を摂取しています（これらの特性を自然または純粋な形で持っていると考えられる食品は許容されます）.
• -研究中または研究開始前の6か月以内の抗生物質の使用。
• 薬: スタチン、血圧の薬、その他の処方薬
• -研究または研究登録中の任意の時点で妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
• -過去6か月間のホルモン避妊薬の使用の開始または変更、または研究期間中にホルモン避妊薬の使用を変更または開始する予定
• プレバイオティクスまたはプラセボ成分に対するアレルギー - プレバイオティクス成分: 難消化性タピオカ澱粉、フラクトオリゴ糖、サトウキビ繊維、アガベ イヌリン、アラビアゴム、キサンタンガム、アップル パウダー、ラズベリー パウダー、ブルーベリー パウダー / プラセボ ブレンド: 米粉、キサンタン ガム、ブドウ パウダー、梅粉
• 病気（過去2週間のインフルエンザ/風邪）
• -糖尿病、甲状腺疾患、メタボリックシンドローム、高血圧、癌、または以前の心血管イベントを含む文書化された慢性疾患
• 過敏性腸症候群、セリアック病、または炎症性腸疾患 (クローン病および/または潰瘍性大腸炎を含む)
• -研究または研究登録中の任意の時点での免疫抑制症状
• 1日1杯以上のアルコール飲料の消費または頻繁な暴飲（1回のエピソードで3杯以上のアルコール飲料）>月1日
• ライフスタイルを変更する計画、または最近の大幅な変更 (例: 食事または運動ルーチン、主要な旅行など)
• 最近の体重変動 (過去 6 か月で 10% を超える)
• 市販の鎮痛剤の定期的な使用 (> 1/週)
• 処方された脂質治療薬（例： スタチン）またはイソフラボンなどのリポタンパク質代謝を変化させることが知られている他のサプリメント
• 過去6か月以内の手術などの最近の医療処置
• 研究の過程での上記の変更