幼児の皮下脂肪組織の脂肪酸組成：前向き観察研究
2018年12月21日 更新者：University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschaftliche Untersuchung Beihrigenerhrigenerjäh
臨床的に必要な手術を受けた乳児の血液および皮下脂肪組織中の脂肪酸組成が研究されています。
調査の概要
詳細な説明
のコレクション：
- 出生後および臨床的に必要な手術中の満期産児および早産児の皮下脂肪組織。
- 手術前の採血。
皮下脂肪組織および血液中の脂肪酸組成（特にアラキドン酸およびドコサヘキサエン酸）の測定。
目的は、早産児と正期産児の血中および脂肪組織中の脂肪酸の組成を比較することです。 各乳児の脂肪酸値を計算するには、退院前に脂肪組織の割合を PEAPOD で測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospital of Tuebingen
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コンタクト：
- Axel R Franz, MD
- 電話番号：82211 +49707129-0
- メール：axel.franz@med.uni-tuebingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期産および早産児
説明
包含基準:
- 3つのコホートの基準を満たす
除外基準:
- 乳児の代謝性疾患
- 遺伝病
- 研究の同意が得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸瘻による早産
GA 23±0/7 - 31±6/7で、NEC（壊死性腸炎）またはFIP（限局性腸穿孔）による臨床的に必要な手術を伴う。
出生後（14日以内）および出産時（腸瘻閉鎖）の手術 血液、皮下脂肪組織および総脂肪組織の分析（PEAPOD）
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手術中に脂肪組織のサンプルを採取する
手術前の末梢静脈カテーテル挿入時の採血
PEAPOD を使用した乳児の総脂肪組織の測定 (Air Displacement-Plethysmography、Infant Body Composition System、Cosmed、ローマ、イタリア)
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腸瘻なしの早産
GA 23±0/7 bis 31±6/7 臨床的に必要な手術（例： ヘルニオトミー) 腹部の問題なしに満期で。 血液、皮下脂肪組織および総脂肪組織の分析 (PEAPOD) |
手術中に脂肪組織のサンプルを採取する
手術前の末梢静脈カテーテル挿入時の採血
PEAPOD を使用した乳児の総脂肪組織の測定 (Air Displacement-Plethysmography、Infant Body Composition System、Cosmed、ローマ、イタリア)
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正期産児
GA≧34±0/7で、出生直後（14日以内）に臨床的に必要な手術が行われている（例： 胃分離症）。 血液、皮下脂肪組織および総脂肪組織の分析 (PEAPOD) |
手術中に脂肪組織のサンプルを採取する
手術前の末梢静脈カテーテル挿入時の採血
PEAPOD を使用した乳児の総脂肪組織の測定 (Air Displacement-Plethysmography、Infant Body Composition System、Cosmed、ローマ、イタリア)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮下脂肪組織と血漿の脂肪酸組成
時間枠：手術時
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出生後（14日以内）の乳児の組成と比較した満期産児の皮下脂肪組織および血漿の脂肪酸組成。
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部に問題のある早産児の皮下脂肪組織と血漿の脂肪酸組成
時間枠：最初の手術から退院までの時間
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早期開腹手術、腸瘻造設術における1回目から2回目までの皮下組織および血漿の脂肪酸組成の変化
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最初の手術から退院までの時間
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出産時に腹部に問題のある早産児および腹部に問題のない早産児の皮下脂肪組織および血漿の脂肪酸組成
時間枠：最初の手術から退院までの時間
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早産児の皮下脂肪組織および血漿の脂肪酸組成を、腸瘻を伴う満期産児の組成と比較。
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最初の手術から退院までの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月3日
一次修了 (予期された)
2019年10月31日
研究の完了 (予期された)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。