Composizione in acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo nei neonati: uno studio prospettico e osservazionale
21 dicembre 2018 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Con Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschafts Untersuchung Bei Minderjährigen
Viene studiata la composizione degli acidi grassi nel sangue e nel tessuto adiposo sottocutaneo dei neonati che hanno un'operazione clinicamente indicata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Collezione di:
- tessuto adiposo sottocutaneo di neonati a termine e pretermine dopo la nascita ea termine durante un intervento clinicamente indicato.
- sangue prima dell'operazione.
Misurazione della composizione degli acidi grassi (soprattutto acido arachidonico e acido docosaesaenoico) nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel sangue.
Lo scopo è quello di confrontare la composizione degli acidi grassi nel sangue e nel tessuto adiposo dei prematuri nei neonati a termine ea termine. Per calcolare il valore degli acidi grassi in ciascun neonato, la percentuale di tessuto adiposo viene determinata con PEAPOD prima della dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital of Tuebingen
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Contatto:
- Axel R Franz, MD
- Numero di telefono: 82211 +49707129-0
- Email: axel.franz@med.uni-tuebingen.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
neonati a termine e pretermine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri delle 3 coorti
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche del bambino
- malattie genetiche
- mancato accordo per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pretermine con enterostomia
GA 23±0/7 - 31±6/7 con interventi clinicamente indicati per NEC (enterocolite necrotizzante) o FIP (perforazione intestinale focale).
Operazione dopo la nascita (entro 14 giorni) e a termine (chiusura dell'enterostomia) Analisi del sangue, del tessuto adiposo sottocutaneo e del tessuto adiposo totale (PEAPOD)
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prelevare un campione di tessuto adiposo durante l'operazione
prelevare un campione di sangue quando viene inserito un catetere venoso periferico prima dell'operazione
Misurazione del tessuto adiposo totale del neonato con PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Italia)
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pretermine senza enterostomia
GA 23±0/7 bis 31±6/7 con intervento clinicamente indicato (es. erniotomia) a termine, senza problemi addominali. Analisi del sangue, del tessuto adiposo sottocutaneo e del tessuto adiposo totale (PEAPOD) |
prelevare un campione di tessuto adiposo durante l'operazione
prelevare un campione di sangue quando viene inserito un catetere venoso periferico prima dell'operazione
Misurazione del tessuto adiposo totale del neonato con PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Italia)
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neonati a termine
GA ≥34±0/7 con un intervento clinicamente indicato subito dopo la nascita (entro 14 giorni) (ad es. gastroschisi). Analisi del sangue, del tessuto adiposo sottocutaneo e del tessuto adiposo totale (PEAPOD) |
prelevare un campione di tessuto adiposo durante l'operazione
prelevare un campione di sangue quando viene inserito un catetere venoso periferico prima dell'operazione
Misurazione del tessuto adiposo totale del neonato con PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Italia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione in acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo e del plasma
Lasso di tempo: al momento dell'operazione
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Composizione in acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo e del plasma dei prematuri a termine rispetto alla composizione dei neonati dopo la nascita (entro 14 giorni).
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al momento dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione in acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo e del plasma di pretermine con problemi addominali
Lasso di tempo: tempo della prima operazione fino alla dimissione a casa (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Modifica della composizione degli acidi grassi del tessuto sottocutaneo e del plasma dalla prima alla seconda operazione nei pretermine con operazioni addominali, enterostomia
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tempo della prima operazione fino alla dimissione a casa (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Composizione in acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo e del plasma dei pretermine con problemi addominali e dei pretermine senza problemi addominali a termine
Lasso di tempo: tempo della prima operazione fino alla dimissione a casa (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Composizione in acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo e del plasma dei pretermine a termine rispetto alla composizione dei pretermine a termine con enterostomia.
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tempo della prima operazione fino alla dimissione a casa (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 aprile 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEO-Adipose tissue
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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