Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жирнокислотный состав подкожной жировой ткани у детей раннего возраста: проспективное и обсервационное исследование

21 декабря 2018 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipe Mit Speziellem Focus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissensächaftliche Untersuchung Bei M

Изучен жирнокислотный состав крови и подкожно-жировой клетчатки у детей раннего возраста, перенесших операцию по клиническим показаниям.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коллекция:

  • подкожной жировой клетчатки доношенных и недоношенных детей после рождения и в срок во время клинически показанной операции.
  • кровь перед операцией.

Измерение состава жирных кислот (особенно арахидоновой кислоты и докозагексаеновой кислоты) в подкожной жировой ткани и крови.

Цель — сравнить состав жирных кислот в крови и жировой ткани недоношенных и доношенных детей. Для расчета содержания жирных кислот у каждого младенца перед выпиской из больницы с помощью PEAPOD определяют долю жировой ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Tuebingen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

доношенные и недоношенные новорожденные

Описание

Критерии включения:

  • соответствие критериям 3 когорт

Критерий исключения:

  • метаболические заболевания у младенцев
  • генетические заболевания
  • отсутствие договора на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
недоношенные с энтеростомой
ГВ 23±0/7 - 31±6/7 с клинически показанными операциями по поводу НЭК (некротического энтероколита) или ФИП (очаговой перфорации кишечника). Операция после рождения (в течение 14 дней) и в срок (закрытие энтеростомии) Анализ крови, подкожно-жировой клетчатки и общей жировой ткани (PEAPOD)
Другой: жировая ткань
взятие образца жировой ткани во время операции
Другой: кровь
взятие образца крови при введении периферического венозного катетера перед операцией
Диагностический тест: СТРУЧОК ГОРОХА
Измерение общей жировой ткани младенца с помощью PEAPOD (Плетизмография с вытеснением воздуха, система определения состава тела младенца, Cosmed, Рим, Италия)
недоношенные без энтеростомии

ГВ от 23±0/7 до 31±6/7 с клинически показанной операцией (например, грыжесечение) в срок, без каких-либо проблем с животом.

Анализ крови, подкожной жировой ткани и общей жировой ткани (PEAPOD)
Другой: жировая ткань
взятие образца жировой ткани во время операции
Другой: кровь
взятие образца крови при введении периферического венозного катетера перед операцией
Диагностический тест: СТРУЧОК ГОРОХА
Измерение общей жировой ткани младенца с помощью PEAPOD (Плетизмография с вытеснением воздуха, система определения состава тела младенца, Cosmed, Рим, Италия)
доношенные дети

ГВ ≥34±0/7 при клинически показанной операции сразу после рождения (в течение 14 дней) (например, гастрошизис).

Анализ крови, подкожной жировой ткани и общей жировой ткани (PEAPOD)
Другой: жировая ткань
взятие образца жировой ткани во время операции
Другой: кровь
взятие образца крови при введении периферического венозного катетера перед операцией
Диагностический тест: СТРУЧОК ГОРОХА
Измерение общей жировой ткани младенца с помощью PEAPOD (Плетизмография с вытеснением воздуха, система определения состава тела младенца, Cosmed, Рим, Италия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жирнокислотный состав подкожной жировой ткани и плазмы
Временное ограничение: во время операции
Жирнокислотный состав подкожной жировой ткани и плазмы недоношенных детей в срок по сравнению с составом детей после рождения (в течение 14 дней).
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жирнокислотный состав подкожной жировой ткани и плазмы крови недоношенных с абдоминальными проблемами
Временное ограничение: время от первой операции до выписки домой (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
Изменение жирнокислотного состава подкожной клетчатки и плазмы крови от первой ко второй операции у недоношенных с абдоминальными операциями, энтеростомией
время от первой операции до выписки домой (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
Жирнокислотный состав подкожной жировой ткани и плазмы крови недоношенных с абдоминальными проблемами и недоношенных без абдоминальных проблем в доношенном возрасте
Временное ограничение: время от первой операции до выписки домой (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
Жирнокислотный состав подкожной жировой ткани и плазмы крови недоношенных в срок по сравнению с составом недоношенных в срок с энтеростомией.
время от первой операции до выписки домой (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEO-Adipose tissue

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования жировая ткань

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться