Composición de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo en lactantes: un estudio prospectivo y observacional
21 de diciembre de 2018 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschaftliche Untersuchung Bei Minderjä
Se estudia la composición de ácidos grasos en sangre y tejido adiposo subcutáneo de lactantes con indicación clínica de operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Colección de:
- Tejido adiposo subcutáneo de recién nacidos a término y prematuros después del nacimiento y a término durante una operación clínicamente indicada.
- sangre antes de la operación.
Medición de la composición de ácidos grasos (especialmente ácido araquidónico y ácido docosahexaenoico) en tejido adiposo subcutáneo y sangre.
El objetivo es comparar la composición de los ácidos grasos en sangre y tejido adiposo de prematuros a término y recién nacidos a término. Para calcular el valor de ácidos grasos en cada lactante se determina la proporción de tejido adiposo con PEAPOD antes del alta hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Hospital of Tuebingen
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Contacto:
- Axel R Franz, MD
- Número de teléfono: 82211 +49707129-0
- Correo electrónico: axel.franz@med.uni-tuebingen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recién nacidos a término y prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de las 3 cohortes
Criterio de exclusión:
- enfermedades metabólicas del lactante
- Enfermedades genéticas
- falta acuerdo para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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prematuros con enterostomía
GA 23±0/7 - 31±6/7 con operaciones clínicamente indicadas por NEC (enterocolitis necrotizante) o FIP (perforación intestinal focal).
Operación después del nacimiento (dentro de los 14 días) y a término (cierre de enterostomía) Análisis de sangre, tejido adiposo subcutáneo y tejido adiposo total (PEAPOD)
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tomando una muestra del tejido adiposo durante la operación
tomar una muestra de sangre cuando se inserta un catéter venoso periférico antes de la operación
Medición del tejido adiposo total del lactante con PEAPOD (Air Displacement-Pletismography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Italia)
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prematuros sin enterostomía
GA 23±0/7 bis 31±6/7 con una operación clínicamente indicada (p. herniotomía) a término, sin problemas abdominales. Análisis de sangre, tejido adiposo subcutáneo y tejido adiposo total (PEAPOD) |
tomando una muestra del tejido adiposo durante la operación
tomar una muestra de sangre cuando se inserta un catéter venoso periférico antes de la operación
Medición del tejido adiposo total del lactante con PEAPOD (Air Displacement-Pletismography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Italia)
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recién nacidos a término
EG ≥34±0/7 con una operación clínicamente indicada inmediatamente después del nacimiento (dentro de los 14 días) (p. gastrosquisis). Análisis de sangre, tejido adiposo subcutáneo y tejido adiposo total (PEAPOD) |
tomando una muestra del tejido adiposo durante la operación
tomar una muestra de sangre cuando se inserta un catéter venoso periférico antes de la operación
Medición del tejido adiposo total del lactante con PEAPOD (Air Displacement-Pletismography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Italia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo y del plasma
Periodo de tiempo: en el momento de la operación
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Composición de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo y el plasma de los prematuros a término en comparación con la composición de los lactantes después del nacimiento (dentro de los 14 días).
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en el momento de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo y plasma de prematuros con problemas abdominales
Periodo de tiempo: tiempo de la primera operación hasta el alta domiciliaria (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en lactantes muy prematuros)
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Cambio de la composición de ácidos grasos del tejido subcutáneo y del plasma de la primera a la segunda operación en prematuros con operaciones abdominales, enterostomía
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tiempo de la primera operación hasta el alta domiciliaria (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en lactantes muy prematuros)
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Composición de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo y plasma de prematuros con problemas abdominales y prematuros sin problemas abdominales a término
Periodo de tiempo: tiempo de la primera operación hasta el alta domiciliaria (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en lactantes muy prematuros)
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Composición de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo y plasma de prematuros a término en comparación con la composición de prematuros a término con enterostomía.
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tiempo de la primera operación hasta el alta domiciliaria (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en lactantes muy prematuros)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO-Adipose tissue
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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