Composição de ácidos graxos do tecido adiposo subcutâneo em lactentes: um estudo prospectivo e observacional
21 de dezembro de 2018 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschaftährigen Mente Unterjsuchung
Estuda-se a composição de ácidos graxos no sangue e no tecido adiposo subcutâneo de lactentes submetidos a uma operação com indicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleção de:
- tecido adiposo subcutâneo de bebês a termo e prematuros após o nascimento e a termo durante uma operação clinicamente indicada.
- sangue antes da operação.
Medição da composição de ácidos graxos (especialmente ácido araquidônico e ácido docosahexaenóico) no tecido adiposo subcutâneo e no sangue.
Objetivo é comparar a composição dos ácidos graxos no sangue e no tecido adiposo de prematuros de termo e termo. Para calcular o valor de ácidos graxos em cada criança, a proporção de tecido adiposo é determinada com PEAPOD antes da alta hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Hospital of Tuebingen
-
Contato:
- Axel R Franz, MD
- Número de telefone: 82211 +49707129-0
- E-mail: axel.franz@med.uni-tuebingen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
recém-nascidos a termo e prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- satisfazendo os critérios das 3 coortes
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas do lactente
- doenças genéticas
- falta de acordo para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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prematuros com enterostomia
GA 23±0/7 - 31±6/7 com operações clinicamente indicadas devido a ECN (enterocolite necrosante) ou FIP (perfuração intestinal focal).
Operação após o nascimento (dentro de 14 dias) e a termo (fechamento da enterostomia) Análise do sangue, tecido adiposo subcutâneo e tecido adiposo total (PEAPOD)
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colher uma amostra do tecido adiposo durante a operação
colher uma amostra de sangue quando um cateter venoso periférico é inserido antes da operação
Medição do tecido adiposo total do lactente com PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Itália)
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prematuros sem enterostomia
GA 23±0/7 bis 31±6/7 com uma operação clinicamente indicada (p. herniotomia) a termo, sem problemas abdominais. Análise do sangue, tecido adiposo subcutâneo e tecido adiposo total (PEAPOD) |
colher uma amostra do tecido adiposo durante a operação
colher uma amostra de sangue quando um cateter venoso periférico é inserido antes da operação
Medição do tecido adiposo total do lactente com PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Itália)
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bebês de termo
IG ≥34±0/7 com uma operação clinicamente indicada logo após o nascimento (dentro de 14 dias) (p. gastrosquise). Análise do sangue, tecido adiposo subcutâneo e tecido adiposo total (PEAPOD) |
colher uma amostra do tecido adiposo durante a operação
colher uma amostra de sangue quando um cateter venoso periférico é inserido antes da operação
Medição do tecido adiposo total do lactente com PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Roma, Itália)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição de ácidos graxos do tecido adiposo subcutâneo e plasma
Prazo: na hora da operação
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Composição de ácidos graxos do tecido adiposo subcutâneo e plasma de prematuros a termo em comparação com a composição de lactentes após o nascimento (dentro de 14 dias).
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na hora da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição de ácidos graxos do tecido adiposo subcutâneo e plasma de prematuros com problemas abdominais
Prazo: tempo da primeira operação até a alta para casa (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Alteração da composição de ácidos graxos do tecido subcutâneo e plasma da primeira para a segunda operação em prematuros com operações abdominais, enterostomia
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tempo da primeira operação até a alta para casa (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Composição de ácidos graxos do tecido adiposo subcutâneo e plasma de prematuros com problemas abdominais e prematuros sem problemas abdominais a termo
Prazo: tempo da primeira operação até a alta para casa (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Composição de ácidos graxos do tecido adiposo subcutâneo e plasma de prematuros a termo em comparação com a composição de prematuros a termo com enterostomia.
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tempo da primeira operação até a alta para casa (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-Adipose tissue
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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