Composition en acides gras du tissu adipeux sous-cutané chez les nourrissons : une étude prospective et observationnelle
21 décembre 2018 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschaftliche Untersuchung Bei Minderjährigen
La composition en acides gras dans le sang et le tissu adipeux sous-cutané des nourrissons qui ont une opération cliniquement indiquée est étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collection de:
- tissu adipeux sous-cutané des nourrissons nés à terme et des prématurés après la naissance et à terme au cours d'une opération cliniquement indiquée.
- sang avant l'opération.
Mesure de la composition en acides gras (en particulier acide arachidonique et acide docosahexaénoïque) dans le tissu adipeux sous-cutané et le sang.
L'objectif est de comparer la composition des acides gras dans le sang et le tissu adipeux des prématurés à terme et des nourrissons nés à terme. Pour calculer la valeur en acides gras de chaque nourrisson, la proportion de tissu adipeux est déterminée avec PEAPOD avant la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Hospital of Tuebingen
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Contact:
- Axel R Franz, MD
- Numéro de téléphone: 82211 +49707129-0
- E-mail: axel.franz@med.uni-tuebingen.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nouveau-nés à terme et prématurés
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères des 3 cohortes
Critère d'exclusion:
- maladies métaboliques du nourrisson
- maladies génétiques
- accord manquant pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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prématurés avec entérostomie
AG 23±0/7 - 31±6/7 avec opérations cliniquement indiquées en raison d'une NEC (entérocolite nécrosante) ou d'une PIF (perforation intestinale focale).
Opération après la naissance (dans les 14 jours) et à terme (fermeture de l'entérostomie) Analyse du sang, du tissu adipeux sous-cutané et du tissu adipeux total (PEAPOD)
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prélever un échantillon du tissu adipeux pendant l'opération
prélever un échantillon de sang lorsqu'un cathéter veineux périphérique est inséré avant l'opération
Mesure du tissu adipeux total du nourrisson avec PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rome, Italie)
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prématurés sans entérostomie
AG 23±0/7 à 31±6/7 avec une opération cliniquement indiquée (par ex. herniotomie) à terme, sans aucun problème abdominal. Analyse du sang, du tissu adipeux sous-cutané et du tissu adipeux total (PEAPOD) |
prélever un échantillon du tissu adipeux pendant l'opération
prélever un échantillon de sang lorsqu'un cathéter veineux périphérique est inséré avant l'opération
Mesure du tissu adipeux total du nourrisson avec PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rome, Italie)
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nourrissons nés à terme
AG ≥34±0/7 avec une opération cliniquement indiquée directement après la naissance (dans les 14 jours) (par ex. gastroschisis). Analyse du sang, du tissu adipeux sous-cutané et du tissu adipeux total (PEAPOD) |
prélever un échantillon du tissu adipeux pendant l'opération
prélever un échantillon de sang lorsqu'un cathéter veineux périphérique est inséré avant l'opération
Mesure du tissu adipeux total du nourrisson avec PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rome, Italie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition en acides gras du tissu adipeux sous-cutané et du plasma
Délai: au moment de l'opération
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Composition en acides gras du tissu adipeux sous-cutané et du plasma des prématurés à terme comparée à la composition des nourrissons après la naissance (dans les 14 jours).
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au moment de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition en acides gras du tissu adipeux sous-cutané et du plasma des prématurés souffrant de problèmes abdominaux
Délai: moment de la première opération jusqu'à la sortie à domicile (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Modification de la composition en acides gras du tissu sous-cutané et du plasma de la première à la deuxième opération chez les prématurés avec opérations abdominales, entérostomie
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moment de la première opération jusqu'à la sortie à domicile (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Composition en acides gras du tissu adipeux sous-cutané et du plasma des prématurés avec problèmes abdominaux et des prématurés sans problèmes abdominaux à terme
Délai: moment de la première opération jusqu'à la sortie à domicile (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Composition en acides gras du tissu adipeux sous-cutané et du plasma des prématurés à terme comparée à la composition des prématurés à terme avec entérostomie.
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moment de la première opération jusqu'à la sortie à domicile (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEO-Adipose tissue
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .