Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład kwasów tłuszczowych podskórnej tkanki tłuszczowej u niemowląt: badanie prospektywne i obserwacyjne

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschaftliche Untersuchhr Bei Minderjä

Badano skład kwasów tłuszczowych we krwi i podskórnej tkance tłuszczowej niemowląt po operacjach ze wskazań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolekcja:

  • podskórnej tkanki tłuszczowej noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków po urodzeniu oraz w czasie operacji ze wskazań klinicznych.
  • krew przed operacją.

Pomiar składu kwasów tłuszczowych (zwłaszcza kwasu arachidonowego i dokozaheksaenowego) w podskórnej tkance tłuszczowej i krwi.

Celem pracy jest porównanie składu kwasów tłuszczowych we krwi i tkance tłuszczowej wcześniaków urodzonych w terminie iw terminie. Aby obliczyć zawartość kwasów tłuszczowych u każdego niemowlęcia, przed wypisem ze szpitala określa się za pomocą PEAPOD proporcję tkanki tłuszczowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniające kryteria 3 kohort

Kryteria wyłączenia:

  • choroby metaboliczne dziecka
  • choroby genetyczne
  • brak zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wcześniaki z enterostomią
GA 23±0/7 - 31±6/7 z klinicznie wskazanymi operacjami z powodu NEC (martwicze zapalenie jelit) lub FIP (ogniskowa perforacja jelita). Operacja po porodzie (do 14 dni) iw terminie (zamknięcie enterostomii) Analiza krwi, podskórnej tkanki tłuszczowej i całkowitej tkanki tłuszczowej (PEAPOD)
Inny: tkanka tłuszczowa
pobranie próbki tkanki tłuszczowej podczas operacji
Inny: krew
pobranie próbki krwi w przypadku wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej przed operacją
Test diagnostyczny: PEAPOD
Pomiar całkowitej tkanki tłuszczowej niemowlęcia za pomocą PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rzym, Włochy)
wcześniaki bez enterostomii

GA 23±0/7 do 31±6/7 z klinicznie wskazaną operacją (np. przepuklina) w terminie, bez problemów brzusznych.

Analiza krwi, podskórnej tkanki tłuszczowej i całkowitej tkanki tłuszczowej (PEAPOD)
Inny: tkanka tłuszczowa
pobranie próbki tkanki tłuszczowej podczas operacji
Inny: krew
pobranie próbki krwi w przypadku wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej przed operacją
Test diagnostyczny: PEAPOD
Pomiar całkowitej tkanki tłuszczowej niemowlęcia za pomocą PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rzym, Włochy)
niemowlęta urodzone w terminie

GA ≥34±0/7 ze wskazaną klinicznie operacją bezpośrednio po urodzeniu (w ciągu 14 dni) (np. wytrzewienie).

Analiza krwi, podskórnej tkanki tłuszczowej i całkowitej tkanki tłuszczowej (PEAPOD)
Inny: tkanka tłuszczowa
pobranie próbki tkanki tłuszczowej podczas operacji
Inny: krew
pobranie próbki krwi w przypadku wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej przed operacją
Test diagnostyczny: PEAPOD
Pomiar całkowitej tkanki tłuszczowej niemowlęcia za pomocą PEAPOD (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rzym, Włochy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład kwasów tłuszczowych podskórnej tkanki tłuszczowej i osocza
Ramy czasowe: w czasie operacji
Skład kwasów tłuszczowych podskórnej tkanki tłuszczowej i osocza wcześniaków urodzonych o czasie w porównaniu ze składem niemowląt po urodzeniu (w ciągu 14 dni).
w czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład kwasów tłuszczowych podskórnej tkanki tłuszczowej i osocza wcześniaków z problemami brzusznymi
Ramy czasowe: czas pierwszej operacji do wypisu do domu (w wieku poporodowym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
Zmiana składu kwasów tłuszczowych tkanki podskórnej i osocza od pierwszej do drugiej operacji u wcześniaków z operacjami brzusznymi, enterostomią
czas pierwszej operacji do wypisu do domu (w wieku poporodowym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
Skład kwasów tłuszczowych podskórnej tkanki tłuszczowej i osocza wcześniaków z problemami brzusznymi i wcześniaków bez dolegliwości brzusznych w terminie
Ramy czasowe: czas pierwszej operacji do wypisu do domu (w wieku poporodowym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
Skład kwasów tłuszczowych podskórnej tkanki tłuszczowej i osocza wcześniaków urodzonych o czasie w porównaniu ze składem wcześniaków urodzonych o czasie z enterostomią.
czas pierwszej operacji do wypisu do domu (w wieku poporodowym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEO-Adipose tissue

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tkanka tłuszczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj