유아 피하 지방조직의 지방산 조성: 전향적 및 관찰적 연구
2018년 12월 21일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Wissenschaftliche Untersuchung Bei Minderjährigen
임상 지시 수술을 받은 유아의 혈액 및 피하 지방 조직의 지방산 조성을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
컬렉션:
- 만삭아 및 조산아의 피하 지방 조직, 출생 후 및 만삭 시 임상적으로 지시된 수술 중.
- 수술 전 혈액.
피하 지방 조직 및 혈액에서 지방산 조성(특히 아라키돈산 및 도코사헥사엔산) 측정.
목표는 만삭아와 만삭아에서 조산아의 혈액과 지방 조직의 지방산 조성을 비교하는 것입니다. 각 유아의 지방산 값을 계산하기 위해 병원에서 퇴원하기 전에 PEAPOD로 지방 조직의 비율을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital of Tuebingen
-
연락하다:
- Axel R Franz, MD
- 전화번호: 82211 +49707129-0
- 이메일: axel.franz@med.uni-tuebingen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만기 및 미숙아
설명
포함 기준:
- 3개 코호트 기준 충족
제외 기준:
- 유아의 대사성 질환
- 유전병
- 연구에 대한 누락된 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
enterostomy 조산
GA 23±0/7 - 31±6/7, NEC(괴사성 장염) 또는 FIP(국소 장 천공)로 인해 임상적으로 필요한 수술.
출생 후(14일 이내) 및 출산 시(장루 폐쇄) 수술 혈액, 피하 지방 조직 및 총 지방 조직(PEAPOD) 분석
|
수술 중 지방 조직 샘플 채취
수술 전 말초 정맥 카테터 삽입 시 채혈
PEAPOD(Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rome, Italy)를 이용한 유아의 총 지방 조직 측정
|
|
장루가 없는 조산
GA 23±0/7 bis 31±6/7 임상적으로 지시된 작업(예: herniotomy) 복부 문제없이 만기. 혈액, 피하 지방 조직 및 총 지방 조직(PEAPOD) 분석 |
수술 중 지방 조직 샘플 채취
수술 전 말초 정맥 카테터 삽입 시 채혈
PEAPOD(Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rome, Italy)를 이용한 유아의 총 지방 조직 측정
|
|
만삭아
GA ≥34±0/7, 출생 직후(14일 이내) 임상적으로 지시된 수술(예: 위벽파열증). 혈액, 피하 지방 조직 및 총 지방 조직(PEAPOD) 분석 |
수술 중 지방 조직 샘플 채취
수술 전 말초 정맥 카테터 삽입 시 채혈
PEAPOD(Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rome, Italy)를 이용한 유아의 총 지방 조직 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피하 지방 조직 및 혈장의 지방산 조성
기간: 수술 당시
|
출생 후 영아(14일 이내)의 구성과 비교한 조산아의 피하 지방 조직 및 혈장의 지방산 조성.
|
수술 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복부 문제가 있는 조산아의 피하 지방조직과 혈장의 지방산 조성
기간: 첫 수술 후 퇴원까지의 시간(매우 미숙아의 경우 생후 최대 4-5개월까지)
|
복부 수술, 장절개술을 동반한 조산아의 1차 수술에서 2차 수술로 피하 조직 및 혈장의 지방산 조성 변화
|
첫 수술 후 퇴원까지의 시간(매우 미숙아의 경우 생후 최대 4-5개월까지)
|
|
복부에 문제가 있는 조산아와 복부에 문제가 없는 조산아의 피하 지방 조직과 혈장의 지방산 조성
기간: 첫 수술 후 퇴원까지의 시간(매우 미숙아의 경우 생후 최대 4-5개월까지)
|
피하 지방 조직의 지방산 조성과 장절개술을 받은 만삭 조산아의 구성과 비교하여 만삭 조산아의 혈장.
|
첫 수술 후 퇴원까지의 시간(매우 미숙아의 경우 생후 최대 4-5개월까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .