婴儿皮下脂肪组织的脂肪酸组成：一项前瞻性和观察性研究
2018年12月21日 更新者：University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommer Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride 和 Der Phospholipide Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäuren Docosahexaensäure Und Arachidonsäure Under Wissenschaft
研究了具有临床指征手术的婴儿血液和皮下脂肪组织中的脂肪酸组成。
研究概览
详细说明
收集：
- 足月儿和早产儿在出生后和足月进行有临床指征的手术时的皮下脂肪组织。
- 手术前的血液。
测量皮下脂肪组织和血液中的脂肪酸组成（尤其是花生四烯酸和二十二碳六烯酸）。
目的是比较早产儿和足月儿血液和脂肪组织中脂肪酸的组成。 为了计算每个婴儿的脂肪酸值，在出院前使用 PEAPOD 确定脂肪组织的比例。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tuebingen、德国、72076
- 招聘中
- University Hospital of Tuebingen
-
接触：
- Axel R Franz, MD
- 电话号码：82211 +49707129-0
- 邮箱：axel.franz@med.uni-tuebingen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
足月和早产新生儿
描述
纳入标准：
- 满足 3 个队列的标准
排除标准：
- 婴儿代谢性疾病
- 遗传病
- 缺少对研究的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肠造口早产儿
GA 23±0/7 - 31±6/7 因 NEC（坏死性小肠结肠炎）或 FIP（局灶性肠穿孔）而进行有临床指征的手术。
出生后（14 天内）和足月手术（肠造口闭合） 血液、皮下脂肪组织和总脂肪组织 (PEAPOD) 分析
|
在手术过程中采集脂肪组织样本
手术前插入外周静脉导管时采集血液样本
使用 PEAPOD 测量婴儿的总脂肪组织（空气置换体积描记法，婴儿身体成分系统，Cosmed，罗马，意大利）
|
|
没有肠造口术的早产儿
GA 23±0/7 之二 31±6/7 有临床指征的手术（例如 疝气切开术）足月，没有任何腹部问题。 血液、皮下脂肪组织和总脂肪组织 (PEAPOD) 的分析 |
在手术过程中采集脂肪组织样本
手术前插入外周静脉导管时采集血液样本
使用 PEAPOD 测量婴儿的总脂肪组织（空气置换体积描记法，婴儿身体成分系统，Cosmed，罗马，意大利）
|
|
足月儿
GA ≥34±0/7 并在出生后（14 天内）进行有临床指征的手术（例如 胃痉挛）。 血液、皮下脂肪组织和总脂肪组织 (PEAPOD) 的分析 |
在手术过程中采集脂肪组织样本
手术前插入外周静脉导管时采集血液样本
使用 PEAPOD 测量婴儿的总脂肪组织（空气置换体积描记法，婴儿身体成分系统，Cosmed，罗马，意大利）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮下脂肪组织和血浆的脂肪酸组成
大体时间：手术时
|
足月皮下脂肪组织和血浆的脂肪酸组成与出生后（14 天内）婴儿的组成相比。
|
手术时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹部问题早产儿皮下脂肪组织和血浆的脂肪酸组成
大体时间：第一次手术到出院回家的时间（极早产儿产后最多 4-5 个月）
|
腹部手术、肠造口早产儿第一次手术到第二次手术皮下组织和血浆脂肪酸组成的变化
|
第一次手术到出院回家的时间（极早产儿产后最多 4-5 个月）
|
|
有腹部问题早产儿和足月无腹部问题早产儿皮下脂肪组织和血浆的脂肪酸组成
大体时间：第一次手术到出院回家的时间（极早产儿产后最多 4-5 个月）
|
足月早产儿皮下脂肪组织和血浆的脂肪酸组成与肠造口术早产儿的组成相比。
|
第一次手术到出院回家的时间（极早产儿产后最多 4-5 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脂肪组织的临床试验
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo尚未招聘
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille尚未招聘