Imeväisten ihonalaisen rasvakudoksen rasvahappokoostumus: tulevaisuuden ja havainnointitutkimus
perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Untersuchung Intraoperativ Entnommener Subkutaner Fettgewebeproben Früh- Und Reifgeborener Auf Die Fettsäure-Zusammensetzung Der Triglyceride Und Der Der Phospholipides Mit Speziellem Fokus Auf Die Mehrfach ungesättigten Fettsäydourenchaensächreft
Tutkitaan kliinisesti indikoidun leikkauksen saaneiden imeväisten veren ja ihonalaisen rasvakudoksen rasvahappokoostumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokoelma:
- syntyneiden imeväisten ja keskosten ihonalainen rasvakudos syntymän jälkeen ja aikakaudella kliinisesti aiheellisen leikkauksen aikana.
- verta ennen leikkausta.
Rasvahappokoostumuksen (erityisesti arakidonihapon ja dokosaheksaeenihapon) mittaaminen ihonalaisessa rasvakudoksessa ja veressä.
Tavoitteena on verrata ennenaikaisten ja syntyneiden keskosten veren ja rasvakudoksen rasvahappojen koostumusta. Jokaisen lapsen rasvahappoarvon laskemiseksi rasvakudoksen osuus määritetään PEAPODilla ennen sairaalasta kotiutumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital of Tuebingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel R Franz, MD
- Puhelinnumero: 82211 +49707129-0
- Sähköposti: axel.franz@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikaisin ja keskosin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää kolmen kohortin kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- vauvan metaboliset sairaudet
- geneettisiä sairauksia
- tutkimuksesta puuttuu sopimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keskoset enterostomialla
GA 23±0/7 - 31±6/7 kliinisesti indikoiduilla leikkauksilla NEC:n (nekrotisoiva enterokoliitti) tai FIP:n (focal intestinal perforation) vuoksi.
Leikkaus syntymän jälkeen (14 päivän sisällä) ja synnytyksen jälkeen (enterostomian sulkeminen) Veren, ihonalaisen rasvakudoksen ja kokonaisrasvakudoksen (PEAPOD) analyysi
|
näytteen ottaminen rasvakudoksesta leikkauksen aikana
verinäytteen ottaminen, kun ääreislaskimokatetri asetetaan ennen leikkausta
Vauvan rasvakudoksen kokonaismäärän mittaaminen PEAPODilla (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rooma, Italia)
|
|
keskoset ilman enterostomiaa
GA 23±0/7 bis 31±6/7 kliinisesti indikoidulla leikkauksella (esim. herniotomia) aikakaudella, ilman vatsaongelmia. Veren, ihonalaisen rasvakudoksen ja kokonaisrasvakudoksen (PEAPOD) analyysi |
näytteen ottaminen rasvakudoksesta leikkauksen aikana
verinäytteen ottaminen, kun ääreislaskimokatetri asetetaan ennen leikkausta
Vauvan rasvakudoksen kokonaismäärän mittaaminen PEAPODilla (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rooma, Italia)
|
|
aikaisille vauvoille
GA ≥34±0/7 kliinisesti indikoidulla leikkauksella heti syntymän jälkeen (14 päivän sisällä) (esim. gastroskiisi). Veren, ihonalaisen rasvakudoksen ja kokonaisrasvakudoksen (PEAPOD) analyysi |
näytteen ottaminen rasvakudoksesta leikkauksen aikana
verinäytteen ottaminen, kun ääreislaskimokatetri asetetaan ennen leikkausta
Vauvan rasvakudoksen kokonaismäärän mittaaminen PEAPODilla (Air Displacement-Plethysmography, Infant Body Composition System, Cosmed, Rooma, Italia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen rasvakudoksen ja plasman rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Ennenaikaisten ihonalaisen rasvakudoksen ja plasman rasvahappokoostumus verrattuna imeväisten syntymän jälkeiseen koostumukseen (14 päivän sisällä).
|
leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsaongelmista kärsivien keskosten ihonalaisen rasvakudoksen ja plasman rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauksesta kotiinlähtöön asti (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden jälkeisenä iässä)
|
Ihonalaisen kudoksen ja plasman rasvahappokoostumuksen muutos ensimmäisestä toiseen leikkaukseen ennenaikaisissa vatsaleikkauksissa, enterostomia
|
ensimmäisestä leikkauksesta kotiinlähtöön asti (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden jälkeisenä iässä)
|
|
Ihonalaisen rasvakudoksen ja plasman rasvahappokoostumus vatsaongelmista kärsivien keskosten ja keskosten, joilla ei ole vatsaongelmia iässä
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauksesta kotiinlähtöön asti (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden jälkeisenä iässä)
|
Ennenaikaisten keskosten ihonalaisen rasvakudoksen ja plasman rasvahappokoostumus verrattuna enterostomiapotilaiden keskosten koostumukseen.
|
ensimmäisestä leikkauksesta kotiinlähtöön asti (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden jälkeisenä iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEO-Adipose tissue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .