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気管内挿管後の心イオンチャネル関連遺伝子多型と QTc 間隔延長との関連

2020年9月28日 更新者:Yonsei University
QTc 間隔は、心拍数、投薬、自律神経系の変化の影響を受けます。 全身麻酔中に必要なステップである気管内喉頭鏡検査は、QTc 間隔を延長します。 イオン電流の流れの変化は、遺伝子多型による心筋イオンチャネルの遺伝的変異に起因する可能性があります。 この研究は、成人患者における気管内挿管後の心臓イオンチャネル関連遺伝子多型と QTc 間隔の延長との関連を調査することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20-65 歳、直接喉頭鏡検査を必要とする全身麻酔の予定

説明

包含基準:

  1. 20~65歳
  2. 直接喉頭鏡検査を必要とする全身麻酔が予定されている

除外基準:

  1. 降圧薬(ベータ遮断薬、CCB)を服用している患者
  2. QTc間隔に影響を与えることが知られている他の薬を服用している患者
  3. 心電図異常とQTc延長(>500ミリ秒)のある患者
  4. 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心不全、先天性心疾患
  5. 重度の電解質の不均衡
  6. 文盲、同意書が理解できない外国人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QTc間隔
時間枠:麻酔前、喉頭鏡検査前、喉頭鏡検査直後、喉頭鏡検査5分後
自律神経系の変化により、QTc間隔が延長し、その後喉頭鏡検査が行われます。 延長された QTc の回復は、自律神経系のバランスまたは関連する心臓のイオン チャネルの変化によっても影響を受ける可能性があります。
麻酔前、喉頭鏡検査前、喉頭鏡検査直後、喉頭鏡検査5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月24日

一次修了 (実際)

2020年5月3日

研究の完了 (実際)

2020年5月3日

試験登録日

最初に提出

2018年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月25日

最初の投稿 (実際)

2018年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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