- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03788564
Association of Cardiac Ion Channel-relatert genpolymorfisme og forlenget QTc-intervall etter endotrakeal intubasjon
28. september 2020 oppdatert av: Yonsei University
QTc-intervallet påvirkes av hjertefrekvens, medisiner og endringer i det autonome nervesystemet.
Endotrakeal laryngoskopi, det nødvendige trinnet under generell anestesi, forlenger QTc-intervallet.
Endringer i flyten av ionestrømmer kan skyldes den genetiske variasjonen av myokardiale ionekanaler ved genpolymorfisme.
Denne studien skal undersøke sammenhengen mellom hjerte-ionkanalrelatert genpolymorfisme og forlenget QTc-intervall etter endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
315
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20-65 år gammel, planlagt for generell anestesi som krever direkte laryngoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-65 år gammel
- planlagt for generell anestesi som krever direkte laryngoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar antihypertensive medisiner (betablokker, CCB)
- pasienter som tar andre medisiner som er kjent for å påvirke QTc-intervallet
- Pasienter med unormalt EKG og forlenget QTc (>500 msek)
- Diabetes, leversykdom, nyresykdom, hjertesvikt, medfødt hjertesykdom
- Alvorlig elektrolyttubalanse
- analfabeter, utlendinger som ikke kan forstå samtykkeskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QTc-intervall
Tidsramme: Før anestesi, før laryngoskopi, rett etter laryngoskopi, 5 minutter etter laryngoskopi
|
QTc-intervallet forlenges etterfulgt av laryngoskopi på grunn av endringer i det autonome nervesystemet.
Gjenopprettingen av den forlengede QTc kan også bli påvirket av balansen i det autonome nervesystemet eller endringer i de relaterte hjerteionekanalene.
|
Før anestesi, før laryngoskopi, rett etter laryngoskopi, 5 minutter etter laryngoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2017-0727
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .