- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03788564
Sydämen ionikanavaan liittyvän geenipolymorfismin ja pitkittyneen QTc-välin yhdistys endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
QTc-väliin vaikuttavat syke, lääkkeet ja muutokset autonomisessa hermostossa.
Endotrakeaalinen laryngoskoopia, välttämätön vaihe yleisanestesian aikana, pidentää QTc-aikaa.
Muutokset ionivirtojen virtauksessa voivat johtua sydänlihaksen ionikanavien geneettisestä vaihtelusta geenipolymorfismin vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen ionikanaviin liittyvän geenipolymorfismin ja pidentyneen QTc-ajan yhteyttä aikuispotilailla endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-65-vuotiaat, määrätty yleisanestesiaan, joka vaatii suoraa laryngoskoopiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65 vuotta vanha
- suunniteltu yleisanestesiaan, joka vaatii suoraa laryngoskoopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä (beetasalpaaja, CCB)
- potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan QTc-aikaan
- Potilaat, joilla on epänormaali EKG ja pidentynyt QTc (> 500 ms)
- Diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus
- Vakava elektrolyyttitasapainohäiriö
- lukutaidottomia, ulkomaalaisia, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QTc-väli
Aikaikkuna: Ennen nukutusta, Ennen kurkunpään tähystystä, Heti kurkunpään tähystyksen jälkeen, 5 minuuttia laryngoskopian jälkeen
|
QTc-aika pitenee, minkä jälkeen tehdään laryngoskoopia autonomisen hermoston muutosten vuoksi.
Pidentyneen QTc-ajan palautumiseen voivat vaikuttaa myös autonomisen hermoston tasapaino tai muutokset siihen liittyvissä sydämen ionikanavissa.
|
Ennen nukutusta, Ennen kurkunpään tähystystä, Heti kurkunpään tähystyksen jälkeen, 5 minuuttia laryngoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0727
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .