- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03788564
La asociación del polimorfismo genético relacionado con el canal iónico cardíaco y el intervalo QTc prolongado después de la intubación endotraqueal
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Yonsei University
El intervalo QTc se ve afectado por la frecuencia cardíaca, los medicamentos y los cambios en el sistema nervioso autónomo.
La laringoscopia endotraqueal, paso necesario durante la anestesia general, prolonga el intervalo QTc.
Los cambios en el flujo de las corrientes iónicas podrían deberse a la variación genética de los canales iónicos miocárdicos por polimorfismo génico.
Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación del polimorfismo génico relacionado con el canal iónico cardíaco y el intervalo QTc prolongado después de la intubación endotraqueal en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
315
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20-65 años, programado para anestesia general que requiere laringoscopia directa
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-65 años
- programado para anestesia general que requiere laringoscopia directa
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos (betabloqueantes, CCB)
- pacientes que toman otros medicamentos que se sabe que afectan el intervalo QTc
- Pacientes con ECG anormal y QTc prolongado (>500 mseg)
- Diabetes, enfermedad hepática, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca, cardiopatía congénita
- Desequilibrio electrolítico grave
- analfabetos, extranjeros que no pueden entender el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo QTc
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, Antes de la laringoscopia, Inmediatamente después de la laringoscopia, 5 minutos después de la laringoscopia
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El intervalo QTc se prolonga seguido de laringoscopia debido a cambios en el sistema nervioso autónomo.
La restauración del QTc prolongado también podría verse afectada por el equilibrio del sistema nervioso autónomo o cambios en los canales iónicos cardíacos relacionados.
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Antes de la anestesia, Antes de la laringoscopia, Inmediatamente después de la laringoscopia, 5 minutos después de la laringoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0727
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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