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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03788564
L'association du polymorphisme génique lié au canal ionique cardiaque et de l'intervalle QTc prolongé après une intubation endotrachéale
28 septembre 2020 mis à jour par: Yonsei University
L'intervalle QTc est affecté par la fréquence cardiaque, les médicaments et les modifications du système nerveux autonome.
La laryngoscopie endotrachéale, étape nécessaire lors d'une anesthésie générale, allonge l'intervalle QTc.
Des changements dans le flux des courants ioniques pourraient résulter de la variation génétique des canaux ioniques du myocarde par polymorphisme génétique.
Cette étude vise à étudier l'association du polymorphisme du gène lié aux canaux ioniques cardiaques et de l'allongement de l'intervalle QTc après intubation endotrachéale chez des patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
315
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20-65 ans, prévu pour une anesthésie générale nécessitant une laryngoscopie directe
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- prévu pour une anesthésie générale nécessitant une laryngoscopie directe
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des médicaments antihypertenseurs (bêta-bloquant, CCB)
- les patients prenant d'autres médicaments connus pour affecter l'intervalle QTc
- Patients avec ECG anormal et QTc prolongé (> 500 msec)
- Diabète, maladie du foie, maladie rénale, insuffisance cardiaque, cardiopathie congénitale
- Déséquilibre électrolytique sévère
- analphabètes, étrangers qui ne comprennent pas le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intervalle QTc
Délai: Avant l'anesthésie, Avant la laryngoscopie, Juste après la laryngoscopie, 5 minutes après la laryngoscopie
|
L'intervalle QTc s'allonge suivi d'une laryngoscopie en raison de modifications du système nerveux autonome.
La restauration du QTc prolongé pourrait également être affectée par l'équilibre du système nerveux autonome ou des modifications des canaux ioniques cardiaques associés.
|
Avant l'anesthésie, Avant la laryngoscopie, Juste après la laryngoscopie, 5 minutes après la laryngoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2018
Première publication (Réel)
27 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0727
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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