- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03788564
Związek polimorfizmu genów związanych z kanałami jonowymi serca i wydłużonym odstępem QTc po intubacji dotchawiczej
28 września 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Na odstęp QTc ma wpływ częstość akcji serca, leki i zmiany w autonomicznym układzie nerwowym.
Laryngoskopia dotchawicza, niezbędna czynność podczas znieczulenia ogólnego, wydłuża odstęp QTc.
Zmiany w przepływie prądów jonowych mogą wynikać z genetycznej zmienności kanałów jonowych mięśnia sercowego przez polimorfizm genów.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku polimorfizmu genów związanych z kanałami jonowymi serca i wydłużonym odstępem QTc po intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 20-65 lat, zakwalifikowany do znieczulenia ogólnego wymagającego laryngoskopii bezpośredniej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-65 lat
- zaplanowane do znieczulenia ogólnego wymagającego laryngoskopii bezpośredniej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe (beta-adrenolityki, CCB)
- pacjenci przyjmujący inne leki, o których wiadomo, że wpływają na odstęp QTc
- Pacjenci z nieprawidłowym zapisem EKG i wydłużonym odstępem QTc (>500 ms)
- Cukrzyca, choroby wątroby, choroby nerek, niewydolność serca, wrodzone wady serca
- Poważna nierównowaga elektrolitowa
- analfabetów, cudzoziemców, którzy nie rozumieją formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odstęp QTc
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem, Przed laryngoskopią, Zaraz po laryngoskopii, 5 minut po laryngoskopii
|
Odstęp QTc wydłuża się, po czym następuje laryngoskopia z powodu zmian w autonomicznym układzie nerwowym.
Na przywrócenie wydłużonego odstępu QTc może również wpływać równowaga autonomicznego układu nerwowego lub zmiany w powiązanych kanałach jonowych serca.
|
Przed znieczuleniem, Przed laryngoskopią, Zaraz po laryngoskopii, 5 minut po laryngoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2017-0727
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pojawiające się delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk