- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03788564
Ассоциация полиморфизма генов, связанных с сердечными ионными каналами, и удлиненного интервала QTc после эндотрахеальной интубации
28 сентября 2020 г. обновлено: Yonsei University
На интервал QTc влияет частота сердечных сокращений, лекарства и изменения в вегетативной нервной системе.
Эндотрахеальная ларингоскопия, необходимый шаг во время общей анестезии, удлиняет интервал QTc.
Изменения в потоке ионных токов могут быть результатом генетической изменчивости миокардиальных ионных каналов за счет полиморфизма генов.
Это исследование предназначено для изучения ассоциации полиморфизма генов, связанных с сердечными ионными каналами, и удлинения интервала QTc после эндотрахеальной интубации у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
315
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20-65 лет, запланирована общая анестезия, требующая прямой ларингоскопии
Описание
Критерии включения:
- 20-65 лет
- запланирована общая анестезия, требующая прямой ларингоскопии
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, БКК)
- пациенты, принимающие другие лекарства, которые, как известно, влияют на интервал QTc
- Пациенты с аномальной ЭКГ и удлиненным интервалом QTc (> 500 мс)
- Диабет, заболевания печени, заболевания почек, сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца
- Тяжелый электролитный дисбаланс
- неграмотные, иностранцы, которые не могут понять форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал QTc
Временное ограничение: До анестезии, Перед ларингоскопией, Сразу после ларингоскопии, Через 5 минут после ларингоскопии
|
Удлиняется интервал QTc после ларингоскопии из-за изменений вегетативной нервной системы.
На восстановление удлиненного интервала QTc также может влиять баланс вегетативной нервной системы или изменения в соответствующих ионных каналах сердца.
|
До анестезии, Перед ларингоскопией, Сразу после ларингоскопии, Через 5 минут после ларингоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0727
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .